Recomendações de Nutrição de Precisão Geradas por Testes Microbianos Metataxonômicos Melhoram as Escolhas de Grupos Alimentares e Indicadores de Saúde Intestinal numa População Obesa na Colômbia
Recomendações de Nutrição de Precisão Geradas por Testes Metataxonômicos do Microbioma Melhoram as Escolhas de Grupos Alimentares e Indicadores de Saúde Intestinal numa População Obesa na Colômbia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigou os efeitos das recomendações de nutrição de precisão na diversidade da microbiota intestinal e na saúde metabólica em adultos obesos. Cinquenta participantes (IMC ≥30) afiliados ao sistema de saúde Comfama em Antioquia, Colômbia, foram randomizados num grupo de intervenção (n=25) que recebeu um plano alimentar de 12 semanas concebido para melhorar a diversidade microbiana e a saúde metabólica, e num grupo de controlo (n=25).
A intervenção enfatizou o aumento da ingestão de fibras, alimentos fermentados, a redução do açúcar e das gorduras saturadas, e uma variedade de frutas e vegetais coloridos. Suplementos probióticos ou prebióticos foram incluídos em casos selecionados. Os resultados foram medidos no início e após 12 semanas e incluíram a diversidade da microbiota intestinal através do sequenciamento do gene 16S rRNA (região V3-V4), biomarcadores sanguíneos (HbA1c, colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos, glicose), dados antropométricos, adesão alimentar, atividade física e medidas psicológicas. Foram observadas melhorias significativas na diversidade microbiana e nos indicadores de saúde intestinal no grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia, 050022
- Astrolab-bio
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Afiliação ao prestador de cuidados de saúde Comfama
- Idade entre 23 e 65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Residência em Medellín, Antioquia, Colômbia
- Disposição e capacidade para participar no estudo durante 12 semanas
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de cirurgia bariátrica
- Condições de saúde mental diagnosticadas
- Uso de medicamentos específicos (por exemplo, antidepressivos, antibióticos)
- Participação num plano nutricional estruturado
- Viagem prolongada planeada nos próximos 9 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Experimental: Intervenção dietética personalizada (n=25) Os participantes recebem recomendações dietéticas personalizadas destinadas a melhorar a diversidade da microbiota intestinal e a saúde metabólica. As recomendações incluem aumento da ingestão de fibras alimentares, incorporação de alimentos fermentados, redução da ingestão de açúcares adicionados e gorduras saturadas, e aumento do consumo e variedade de frutas e legumes. A suplementação opcional com probióticos ou prebióticos pode ser recomendada. A adesão é monitorizada através de questionários online periódicos e acompanhamentos regulares por telefone ou mensagem de texto. A ingestão precisa de nutrientes e as dosagens de suplementos não são estritamente quantificadas. Comportamental: Recomendações dietéticas personalizadas Orientação dietética individualizada concebida para promover a diversidade da microbiota intestinal e a saúde metabólica através do aumento da ingestão de fibras, alimentos fermentados, redução de açúcares adicionados e gorduras saturadas, e maior variedade de frutas e legumes. A suplementação opcional com probióticos ou prebióticos pode ser incluída. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na diversidade da microbiota intestinal (Índice de Shannon)
Prazo: Linha de base e até 3 meses
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Alteração na diversidade da microbiota intestinal avaliada através do Índice de Diversidade de Shannon por sequenciação de ARNr 16S (região V3-V4).
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Linha de base e até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e até 3 meses
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Alteração dos níveis de HbA1c medidos em amostras de sangue.
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Linha de base e até 3 meses
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Alteração do colesterol HDL
Prazo: Baseline e até 12 semanas
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Alteração nos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) medidos em amostras de sangue.
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Baseline e até 12 semanas
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Alteração do colesterol LDL
Prazo: Baseline e 12 semanas
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Alteração nos níveis de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) medidos em amostras de sangue.
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Baseline e 12 semanas
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Alteração nos níveis de triglicerídeos medidos em amostras de sangue.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração no colesterol total
Prazo: Baseline e 12 semanas
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Alteração dos níveis de colesterol total medidos em amostras de sangue.
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Baseline e 12 semanas
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Alteração da glicemia em jejum
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Alteração dos níveis de glucose em jejum medidos em amostras de sangue.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração no peso corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Alteração do peso corporal medida em quilogramas (kg).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Alteração do índice de massa corporal (IMC), calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²)
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Linha de base e 12 semanas
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Adesão dietética à intervenção
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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A adesão dietética avaliada através de registos alimentares de 3 dias analisados para conformidade com a intervenção dietética prescrita.
Os resultados serão expressos como percentagem de adesão às recomendações dietéticas.
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Linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-89-1109- 2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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