Les Recommandations de Nutrition de Précision Générées par le Test Métataxonomique du Microbiome Améliorent les Choix de Groupes Alimentaires et les Indicateurs de Santé Intestinale dans une Population Obèse en Colombie
Les Recommandations Nutritionnelles de Précision Générées par le Test Métataxonomique du Microbiome Améliorent les Choix de Groupes Alimentaires et les Indicateurs de Santé Intestinale dans une Population Obèse en Colombie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a examiné les effets des recommandations en nutrition de précision sur la diversité du microbiote intestinal et la santé métabolique chez les adultes obèses. Cinquante participants (IMC ≥30) affiliés au système de santé Comfama à Antioquia, Colombie, ont été randomisés en un groupe d'intervention (n=25) recevant un plan alimentaire de 12 semaines conçu pour améliorer la diversité microbienne et la santé métabolique, et un groupe témoin (n=25).
L'intervention a mis l'accent sur l'augmentation de l'apport en fibres, les aliments fermentés, la réduction des sucres et des graisses saturées, et une variété de fruits et légumes colorés. Des suppléments probiotiques ou prébiotiques ont été inclus dans certains cas. Les résultats ont été mesurés au départ et après 12 semaines et comprenaient la diversité du microbiote intestinal via le séquençage du gène ARNr 16S (région V3-V4), les biomarqueurs sanguins (HbA1c, cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides, glucose), les données anthropométriques, l'adhésion alimentaire, l'activité physique et les mesures psychologiques. Des améliorations significatives de la diversité microbienne et des indicateurs de santé intestinale ont été observées dans le groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 050022
- Astrolab-bio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Affiliation à un prestataire de soins de santé Comfama
- Âge entre 23 et 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Résidence à Medellín, Antioquia, Colombie
- Volonté et capacité de participer à l'étude pendant 12 semaines
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de chirurgie bariatrique
- Troubles de santé mentale diagnostiqués
- Utilisation de médicaments spécifiques (par exemple, antidépresseurs, antibiotiques)
- Participation à un plan nutritionnel structuré
- Voyage prolongé prévu dans les 9 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Expérimental : Intervention diététique personnalisée (n=25) Les participants reçoivent des recommandations diététiques personnalisées visant à améliorer la diversité du microbiote intestinal et la santé métabolique. Les recommandations comprennent une augmentation de l'apport en fibres alimentaires, l'incorporation d'aliments fermentés, une réduction de l'apport en sucres ajoutés et en graisses saturées, et une consommation accrue et variée de fruits et légumes. Une supplémentation facultative en probiotiques ou prébiotiques peut être recommandée. L'observance est surveillée par des questionnaires en ligne périodiques et des suivis réguliers par téléphone ou messages texte. L'apport nutritionnel précis et les dosages des suppléments ne sont pas strictement quantifiés. Comportemental : Recommandations diététiques personnalisées Des conseils diététiques individualisés conçus pour promouvoir la diversité du microbiote intestinal et la santé métabolique grâce à une augmentation de l'apport en fibres, des aliments fermentés, une réduction des sucres ajoutés et des graisses saturées, et une plus grande variété de fruits et légumes. Une supplémentation facultative en probiotiques ou prébiotiques peut être incluse. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la diversité du microbiote intestinal (indice de Shannon)
Délai: Valeur de référence et jusqu'à 3 mois
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Variation de la diversité du microbiote intestinal évaluée à l'aide de l'indice de diversité de Shannon via le séquençage de l'ARNr 16S (région V3-V4).
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Valeur de référence et jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 3 mois
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Changement des niveaux d'HbA1c mesurés dans les échantillons sanguins.
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Ligne de base et jusqu'à 3 mois
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Variation du cholestérol HDL
Délai: Ligne de base et jusqu'à 12 semaines
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Changement des niveaux de cholestérol lipoprotéique de haute densité (HDL) mesurés dans des échantillons sanguins.
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Ligne de base et jusqu'à 12 semaines
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Variation du cholestérol LDL
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) mesurés dans des échantillons sanguins.
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Ligne de base et 12 semaines
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Modification des triglycérides
Délai: Valeur de base et 12 semaines
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Variation des taux de triglycérides mesurés dans les échantillons sanguins.
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Valeur de base et 12 semaines
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Modification du cholestérol total
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification des niveaux de cholestérol total mesurés dans les échantillons sanguins.
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Ligne de base et 12 semaines
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Variation de la glycémie à jeun
Délai: Baseline et 12 semaines
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Changement des niveaux de glycémie à jeun mesurés dans les échantillons sanguins.
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Baseline et 12 semaines
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Modification du poids corporel
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification du poids corporel mesurée en kilogrammes (kg).
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Ligne de base et 12 semaines
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Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 12 semaines
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Variation de l'indice de masse corporelle (IMC), calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²)
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Baseline et 12 semaines
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Adhérence diététique à l'intervention
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
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L'adhésion au régime alimentaire évaluée à l'aide de relevés alimentaires de 3 jours analysés pour la conformité à l'intervention diététique prescrite.
Les résultats seront exprimés en pourcentage d'adhésion aux recommandations alimentaires.
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Baseline, 6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-89-1109- 2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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