Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne Rekomendacje Żywieniowe Generowane przez Metataxonomiczne Badanie Mikrobiomu Poprawiają Wybory Grup Żywnościowych i Wskaźniki Zdrowia Jelit w Otyłej Populacji w Kolumbii

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Astrolab bio

Precyzyjne zalecenia żywieniowe wygenerowane na podstawie testów metataxonomicznych mikrobiomu poprawiają wybór grup żywności i wskaźniki zdrowia jelit w populacji otyłej w Kolumbii

To badanie oceniało, czy spersonalizowane zalecenia żywieniowe oparte na badaniu mikrobiomu jelitowego mogą poprawić zdrowie jelit i wybory żywieniowe u dorosłych z otyłością w regionie Antioquia w Kolumbii. Pięćdziesięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wyniki obejmowały skład mikrobiomu jelitowego, biomarkery krwi, masę ciała, częstotliwość aktywności fizycznej oraz przestrzeganie diety przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie badało wpływ precyzyjnych zaleceń żywieniowych na różnorodność mikroflory jelitowej i zdrowie metaboliczne u dorosłych z otyłością. Pięćdziesięciu uczestników (BMI ≥30) związanych z opieką zdrowotną Comfama w Antioquii, Kolumbia, zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=25) otrzymującej 12-tygodniowy plan żywieniowy zaprojektowany w celu poprawy różnorodności mikrobiologicznej i zdrowia metabolicznego oraz do grupy kontrolnej (n=25).

Interwencja kładła nacisk na zwiększone spożycie błonnika, żywność fermentowaną, ograniczenie cukru i tłuszczów nasyconych oraz różnorodność kolorowych owoców i warzyw. Suplementy probiotyczne lub prebiotyczne były uwzględniane w wybranych przypadkach. Wyniki mierzono na początku i po 12 tygodniach, obejmując różnorodność mikroflory jelitowej poprzez sekwencjonowanie genu 16S rRNA (region V3-V4), biomarkery krwi (HbA1c, cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy, glukoza), dane antropometryczne, przestrzeganie diety, aktywność fizyczną i miary psychologiczne. Zaobserwowano znaczącą poprawę wskaźników różnorodności mikrobiologicznej i zdrowia jelit w grupie interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050022
        • Astrolab-bio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przynależność do dostawcy usług zdrowotnych Comfama
  • Wiek od 23 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Miejsce zamieszkania w Medellín, Antioquia, Kolumbia
  • Gotowość i zdolność do udziału w badaniu przez 12 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Zdiagnozowane schorzenia zdrowia psychicznego
  • Stosowanie określonych leków (np. leków przeciwdepresyjnych, antybiotyków)
  • Uczestnictwo w strukturyzowanym planie żywieniowym
  • Planowana dłuższa podróż w ciągu najbliższych 9 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: Spersonalizowane zalecenia żywieniowe

Eksperymentalne: Spersonalizowana interwencja dietetyczna (n=25) Uczestnicy otrzymują spersonalizowane zalecenia dietetyczne mające na celu poprawę różnorodności mikrobiomu jelitowego i zdrowia metabolicznego. Zalecenia obejmują zwiększone spożycie błonnika pokarmowego, włączenie fermentowanej żywności, ograniczenie spożycia dodanych cukrów i tłuszczów nasyconych oraz zwiększone spożycie i różnorodność owoców i warzyw. Może być zalecana opcjonalna suplementacja probiotykami lub prebiotykami.

Przestrzeganie zaleceń jest monitorowane za pomocą okresowych ankiet online oraz regularnych kontaktów telefonicznych lub SMS. Dokładne spożycie składników odżywczych i dawki suplementów nie są ściśle określone.

Behawioralne: Spersonalizowane zalecenia dietetyczne Indywidualne wskazówki dietetyczne zaprojektowane w celu promowania różnorodności mikrobiomu jelitowego i zdrowia metabolicznego poprzez zwiększone spożycie błonnika, fermentowanej żywności, ograniczenie dodanych cukrów i tłuszczów nasyconych oraz większą różnorodność owoców i warzyw. Może być włączona opcjonalna suplementacja probiotykami lub prebiotykami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana różnorodności mikrobioty jelitowej (indeks Shannona)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 3 miesięcy
Zmiana różnorodności mikroflory jelitowej oceniana za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona poprzez sekwencjonowanie 16S rRNA (region V3-V4).
Linia wyjściowa i do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 3 miesięcy
Zmiana poziomu HbA1c mierzona w próbkach krwi.
Linia bazowa i do 3 miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 12 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) mierzona w próbkach krwi.
Linia wyjściowa i do 12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) mierzonego w próbkach krwi.
Linia wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana poziomu triglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana poziomu trójglicerydów mierzona w próbkach krwi.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu mierzonego w próbkach krwi.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni
Zmiana poziomu glukozy na czczo mierzonej w próbkach krwi.
Początkowa i 12 tygodni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana masy ciała mierzona w kilogramach (kg).
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI), obliczanego jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m²)
Linia bazowa i 12 tygodni
Przestrzeganie diety w interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni
Przestrzeganie diety oceniane za pomocą 3-dniowych zapisów żywieniowych analizowanych pod kątem zgodności z przepisaną interwencją dietetyczną.
Wyniki zostaną wyrażone jako procentowa zgodność z zaleceniami żywieniowymi.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astrolab bio

Współpracownicy

EPS COMFAMA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-89-1109- 2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy te informacje jedynie na żądanie czasopisma, w którym badanie zostanie opublikowane, lub innym badaczom z uznanych instytucji (zgodnie z ich profilem ORCID), którzy bezpośrednio poproszą o dane. Wszystkie dane będą anonimowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 roku po publikacji, bez określonej daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie na żądanie innym badaczom należącym do uznanych instytucji zgodnie z afiliacją ORCID. Wszelkie udostępnianie danych będzie anonimowe.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowane zalecenia żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj