Precisievoedingsaanbevelingen gegenereerd door metataxonomisch microbioomonderzoek verbeteren voedselgroepkeuzes en darmgezondheidsindicatoren in een obesitaspopulatie in Colombia
Precisie Voedingsaanbevelingen gegenereerd door Metataxonomisch Microbioomtesten verbeteren Voedselgroepkeuzes en Darmgezondheidsindicatoren in een Obese Populatie in Colombia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzocht de effecten van precisievoedingsadviezen op de diversiteit van de darmmicrobiota en de metabole gezondheid bij obese volwassenen. Vijftig deelnemers (BMI ≥30) verbonden aan Comfama gezondheidszorg in Antioquia, Colombia, werden gerandomiseerd in een interventiegroep (n=25) die een 12-weken durend dieetplan ontving ontworpen om microbiële diversiteit en metabole gezondheid te verbeteren, en een controlegroep (n=25).
De interventie benadrukte verhoogde vezelinname, gefermenteerd voedsel, verminderde suiker en verzadigde vetten, en een verscheidenheid aan kleurrijke groenten en fruit. Probiotische of prebiotische supplementen waren in geselecteerde gevallen inbegrepen. Resultaten werden gemeten bij aanvang en na 12 weken en omvatten darmmicrobiota-diversiteit via 16S rRNA-gen-sequencing (V3-V4-regio), bloedbiomarkers (HbA1c, totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden, glucose), antropometrische gegevens, dieetnaleving, fysieke activiteit en psychologische metingen. Significante verbeteringen in microbiële diversiteit en darmgezondheidsindicatoren werden waargenomen in de interventiegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050022
- Astrolab-bio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aansluiting bij Comfama zorgverlener
- Leeftijd tussen 23 en 65 jaar
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Woonachtig in Medellín, Antioquia, Colombia
- Bereidheid en mogelijkheid om 12 weken aan de studie deel te nemen
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Gediagnosticeerde geestelijke gezondheidsproblemen
- Gebruik van specifieke medicatie (bijv. antidepressiva, antibiotica)
- Deelname aan een gestructureerd voedingsplan
- Geplande langdurige reis binnen de komende 9 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde dieetinterventie (n=25) Deelnemers ontvangen gepersonaliseerde dieetadviezen bedoeld om de diversiteit van het darmmicrobioom en de metabole gezondheid te verbeteren. De aanbevelingen omvatten verhoogde inname van voedingsvezels, opname van gefermenteerde voedingsmiddelen, verminderde inname van toegevoegde suikers en verzadigde vetten, en verhoogde consumptie en variatie van groenten en fruit. Optionele probiotische of prebiotische supplementatie kan worden aanbevolen. Naleving wordt gecontroleerd via periodieke online vragenlijsten en regelmatige telefoon- of sms-follow-ups. Precieze nutriënteninname en supplementdoseringen worden niet strikt gekwantificeerd. Gedragsmatig: Gepersonaliseerde dieetadviezen Individueel dieetadvies ontworpen om de diversiteit van het darmmicrobioom en de metabole gezondheid te bevorderen door verhoogde vezelinname, gefermenteerde voedingsmiddelen, verminderde toegevoegde suikers en verzadigde vetten, en grotere variatie aan groenten en fruit. Optionele probiotische of prebiotische supplementatie kan worden opgenomen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in darmmicrobiota diversiteit (Shannon-index)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 maanden
|
Verandering in de diversiteit van het darmmicrobioom beoordeeld met behulp van de Shannon-diversiteitsindex via 16S rRNA-sequencing (V3-V4-regio).
|
Baseline en tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline en tot 3 maanden
|
Verandering in HbA1c-waarden gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en tot 3 maanden
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 weken
|
Verandering in hoge-dichtheid-lipoproteïne (HDL) cholesterolgehaltes gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en tot 12 weken
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in het niveau van low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in triglyceridengehalte gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in totale cholesterolgehalten gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in nuchtere bloedglucosewaarden gemeten in bloedmonsters.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht gemeten in kilogram (kg).
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in body mass index (BMI), berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²)
|
Baseline en 12 weken
|
|
Dieetnaleving aan interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken
|
Dieetnaleving beoordeeld met behulp van 3-daagse voedingsdagboeken geanalyseerd op naleving van het voorgeschreven dieetinterventie.
Resultaten worden uitgedrukt als percentage naleving van de dieetaanbevelingen.
|
Baseline, 6 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-89-1109- 2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .