小児がん患者におけるIV留置に対する手人形と握りおもちゃの効果
2026年3月25日 更新者：Meltem Gürcan、Akdeniz University
小児血液腫瘍学患者における末梢静脈カテーテル挿入時の恐怖心、感情表現、および処置成功率に対する手人形療法と握りおもちゃ療法の効果：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、90人の小児血液腫瘍患者（6〜10歳）において、手袋人形と握りおもちゃの技術を用いて、恐怖、情緒的苦痛、処置時間を減少させ、静脈内カテーテル留置の成功率を向上させることを調査します。
参加者は、手袋人形群、握りおもちゃ群、または対照群の3群に無作為に割り付けられます。
アウトカムには、恐怖、情緒的表出、処置時間、試行回数、および初回試行の成功が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meltem Gürcan, PhD
- 電話番号：+90 506 508 6214
- メール：meltemgurcan32@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
小児血液学または腫瘍学の診断を受けた6〜10歳の小児。
手順中に指示を理解できる認知能力を有すること。
医療チームにより決定された末梢静脈内カテーテル留置が必要であること。
静脈アクセス困難（DIVA）スコア≥4。
小児と親/保護者が参加に同意していること。
除外基準：
スクイーズ玩具の使用を妨げる身体的状態。
手順の指示を理解することを妨げる認知または発達障害。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンドパペット
このアームでは、独立した研究者が、子供向けの動物や職業をテーマにしたデザインのハンドパペットを使用し、IVカテーテル挿入時に音楽に合わせて動かし、子供の注意を引きつけます。
子供がパペットを選択し、それと相互作用している間、別の研究者がデータを収集します。
この注意散漫法は、恐怖心、否定的な感情的反応、IV試行回数、および処置時間を軽減することを目的としています。
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静脈内カテーテル留置中、子どもたちは好みに応じて選ばれたハンドパペットと相互作用します。
パペットの遊び心のある動きと音楽は、注意をそらし、恐怖や精神的苦痛を軽減することを目的としています。
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実験的：スクイーズおもちゃ
IVカテーテル留置中、小児は非処置側の手に柔らかくカラフルなスクイーズ玩具を受け取ります。
彼らは玩具をリズミカルに握ったり離したりすることを奨励され、これにより注意力が向けられます。
この気晴らしは、恐怖心、否定的な感情反応、IV試行回数、および処置時間を減少させることを目的としています。
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IVカテーテル挿入中、子どもは処置を受けない方の手に柔らかくカラフルなスクイーズトイを受け取ります。
子どもはリズミカルにトイを握ったり離したりするよう促され、これにより注意が向けられ、恐怖や苦痛が軽減され、処置を受ける手を静止させやすくなります。
トイは子ども自身が選び、衛生的に管理され、処置後はプレゼントとして渡されます。
このシンプルで低コストな介入は、協力度とIV挿入の成功率向上を目的としています。
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介入なし：コントロール
対照群の小児は、注意散漫技術を用いずに標準的な末梢静脈カテーテル挿入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置時間
時間枠：手術中
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開始から静脈内カテーテル留置成功までの時間。
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手術中
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静脈内カテーテル試行回数：
時間枠：During the IV procedure
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各末梢静脈内カテーテル留置について記録されました。
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During the IV procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の恐怖感尺度
時間枠：IVカテーテル挿入前および直後に測定
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5段階の視覚的尺度（0＝恐怖なし、4＝極度の恐怖）を用いて、処置前後の子どもの不安と恐怖を測定します。
5歳から10歳の子どもに適用可能で、子ども本人または観察者が記入できます。
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IVカテーテル挿入前および直後に測定
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子供の感情表出尺度
時間枠：手術中
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ストレスを伴う医療処置中の感情的反応を5つのカテゴリー（表情、発声、活動、相互作用、協調性）で評価する観察ツール。
各カテゴリーは1-5点で採点され、合計スコアは5-25点で、スコアが高いほど否定的な感情的反応が強いことを示します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月20日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AkdenizUnOncology
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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