Efecto de las marionetas de mano y los juguetes apretables en la colocación de la vía intravenosa en pacientes pediátricos oncológicos
25 de marzo de 2026 actualizado por: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Efecto de las Técnicas de Títere de Mano y Juguete de Apriete sobre el Miedo, la Expresión Emocional y el Éxito del Procedimiento Durante la Colocación del Catéter Intravenoso Periférico en Pacientes Pediátricos de Hematología-Oncología: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio investiga técnicas de títeres de mano y juguetes para apretar para reducir el miedo, el estrés emocional y el tiempo del procedimiento, y mejorar el éxito de la colocación del catéter intravenoso en 90 pacientes pediátricos de hematología-oncología (edades 6-10).
Los participantes serán aleatorizados en tres grupos: títere de mano, juguete para apretar o control.
Los resultados incluyen miedo, expresión emocional, duración del procedimiento, número de intentos y éxito en el primer intento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meltem Gürcan, PhD
- Número de teléfono: +90 506 508 6214
- Correo electrónico: meltemgurcan32@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 6 a 10 años con diagnóstico de hematología u oncología pediátrica.
Capacidad cognitiva para comprender las instrucciones durante el procedimiento.
Necesidad de colocación de catéter intravenoso periférico según determine el equipo sanitario.
Puntuación de Acceso Intravenoso Difícil (DIVA) ≥4.
Niño y padre/tutor dispuestos a participar.
Criterios de exclusión:
Condición física que impida el uso de un juguete de apretar.
Trastornos cognitivos o del desarrollo que impidan la comprensión de las instrucciones del procedimiento.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marioneta de Mano
En este brazo, un investigador independiente utilizará un títere de mano con diseños infantiles de animales o profesiones, moviéndolo al ritmo de la música durante la colocación del catéter IV para captar la atención del niño.
El niño selecciona el títere e interactúa con él mientras otro investigador recopila datos.
Esta distracción tiene como objetivo reducir el miedo, las respuestas emocionales negativas, el número de intentos de IV y la duración del procedimiento.
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Los niños interactúan con un títere de mano elegido según su preferencia durante la colocación del catéter intravenoso.
Los movimientos lúdicos y la música del títere tienen como objetivo distraer y reducir el miedo y la angustia emocional.
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Experimental: Juguete de Aprieta
Los niños recibirán un juguete de apretar suave y colorido en la mano que no se utiliza para el procedimiento durante la colocación del catéter intravenoso.
Se les animará a apretar y soltar el juguete rítmicamente, lo que capta su atención.
Esta distracción tiene como objetivo reducir el miedo, las respuestas emocionales negativas, el número de intentos de colocación intravenosa y la duración del procedimiento.
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Los niños recibirán un juguete de apretar suave y colorido en su mano no intervenida durante la colocación del catéter intravenoso.
Se les animará a apretar y soltar el juguete rítmicamente, lo que capta su atención, reduce el miedo y la angustia, y les ayuda a mantener quieta la mano de la intervención.
El juguete es elegido por el niño, se maneja higiénicamente y se regala después.
Esta intervención simple y de bajo costo tiene como objetivo mejorar la cooperación y el éxito de la colocación intravenosa.
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Sin intervención: Control
Los niños en el grupo de control recibirán la colocación estándar de catéter IV periférico sin ninguna técnica de distracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Tiempo desde el inicio hasta la colocación exitosa del catéter intravenoso.
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Durante el procedimiento
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Número de intentos de catéter intravenoso:
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento IV
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Registrado para cada colocación de catéter IV periférico.
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Durante el procedimiento IV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: Medido antes e inmediatamente después de la colocación del catéter IV
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Una escala visual de 5 puntos (0 = sin miedo, 4 = miedo extremo) que mide la ansiedad y el miedo de los niños antes y después del procedimiento.
Aplicable para niños de 5 a 10 años, puede ser completada por el niño o un observador.
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Medido antes e inmediatamente después de la colocación del catéter IV
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Escala de Manifestación Emocional Infantil
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Herramienta de observación que evalúa las respuestas emocionales durante procedimientos médicos estresantes en cinco categorías (expresión facial, vocalización, actividad, interacción, cooperación).
Cada categoría se puntúa del 1 al 5; la puntuación total es de 5 a 25, donde puntuaciones más altas indican respuestas emocionales más negativas.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizUnOncology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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