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Wirkung von Handpuppen und Quetschspielzeugen auf die IV-Platzierung bei pädiatrischen Onkologiepatienten

25. März 2026 aktualisiert von: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Die Wirkung von Handpuppen- und Quetschspielzeug-Techniken auf Angst, emotionalen Ausdruck und Verfahrenserfolg während peripherer IV-Katheterplatzierung bei pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht Handpuppen- und Quetschspielzeug-Techniken, um Angst, emotionale Belastung und Verfahrenszeit zu reduzieren und den Erfolg der IV-Katheterplatzierung bei 90 pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten (Alter 6-10) zu verbessern. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: Handpuppe, Quetschspielzeug oder Kontrolle. Die Ergebnisse umfassen Angst, emotionalen Ausdruck, Verfahrensdauer, Anzahl der Versuche und Erfolg beim ersten Versuch.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 6-10 Jahren mit einer pädiatrischen hämatologischen oder onkologischen Diagnose.

Kognitiv in der Lage, Anweisungen während des Eingriffs zu verstehen.

Peripherer IV-Katheter erforderlich, wie vom Gesundheitsteam festgelegt.

Schwieriger intravenöser Zugang (DIVA) Score ≥4.

Kind und Eltern/Vormund sind bereit zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

Körperlicher Zustand, der die Verwendung eines Quetschspielzeugs verhindert.

Kognitive oder Entwicklungsstörungen, die das Verständnis der Eingriffsanweisungen verhindern.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handpuppe
In diesem Arm wird ein unabhängiger Forscher eine Handpuppe mit kindgerechten Tier- oder Berufsmotiven verwenden, die während der IV-Katheterplatzierung zur Musik bewegt wird, um die Aufmerksamkeit des Kindes zu fesseln. Das Kind wählt die Puppe aus und interagiert mit ihr, während ein anderer Forscher Daten sammelt. Diese Ablenkung zielt darauf ab, Angst, negative emotionale Reaktionen, die Anzahl der IV-Versuche und die Dauer des Eingriffs zu reduzieren.
Sonstiges: Ein Handpuppenspiel zu Musik aufführen
Kinder interagieren mit einem Handpuppentier, das nach ihrer Vorliebe ausgewählt wird, während der IV-Katheter platziert wird. Die spielerischen Bewegungen und die Musik der Puppe zielen darauf ab, abzulenken und Ängste sowie emotionale Belastungen zu reduzieren.
Experimental: Quetschspielzeug
Kinder erhalten während der IV-Katheterplatzierung ein weiches, farbenfrohes Quetschspielzeug in ihre nicht-prozedurale Hand. Sie werden ermutigt, das Spielzeug rhythmisch zu drücken und loszulassen, was ihre Aufmerksamkeit bindet. Diese Ablenkung zielt darauf ab, Angst, negative emotionale Reaktionen, die Anzahl der IV-Versuche und die Dauer des Eingriffs zu reduzieren.
Sonstiges: Hand-Squeeze-Spielzeug (Weich)
Kinder erhalten während der IV-Katheterplatzierung ein weiches, buntes Quetschspielzeug in ihre nicht-prozedurale Hand. Sie werden ermutigt, das Spielzeug rhythmisch zu quetschen und loszulassen, was ihre Aufmerksamkeit bindet, Angst und Unbehagen reduziert und ihnen hilft, die prozedurale Hand still zu halten. Das Spielzeug wird vom Kind ausgewählt, hygienisch behandelt und anschließend als Geschenk überreicht. Diese einfache, kostengünstige Intervention zielt darauf ab, die Kooperation und den Erfolg der IV-Platzierung zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardplatzierung eines peripheren IV-Katheters ohne Ablenkungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Zeit vom Start bis zur erfolgreichen intravenösen Katheterplatzierung.
Während des Eingriffs
Anzahl der IV-Katheterversuche:
Zeitfenster: Während des IV-Verfahrens
Für jede periphere IV-Katheterplatzierung aufgezeichnet.
Während des IV-Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-Angst-Skala
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der IV-Katheterplatzierung gemessen
Eine 5-Punkte-Visualskala (0 = keine Angst, 4 = extreme Angst) zur Messung der Angst und Furcht von Kindern vor und nach dem Eingriff. Anwendbar für Kinder im Alter von 5-10 Jahren, kann vom Kind oder Beobachter ausgefüllt werden.
Vor und unmittelbar nach der IV-Katheterplatzierung gemessen
Skala zur emotionalen Manifestation von Kindern
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Beobachtungsinstrument zur Bewertung emotionaler Reaktionen während stressiger medizinischer Eingriffe in fünf Kategorien (Gesichtsausdruck, Vokalisierung, Aktivität, Interaktion, Kooperation). Jede Kategorie wird mit 1-5 bewertet; Gesamtpunktzahl 5-25, wobei höhere Punktzahlen negativere emotionale Reaktionen anzeigen.
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkdenizUnOncology

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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