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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07493018
소아암 환자의 정맥 주사 시행 시 핸드 퍼펫과 스퀴즈 장난감의 효과
2026년 3월 25일 업데이트: Meltem Gürcan, Akdeniz University
소아 혈액종양 환자에서 말초 정맥 카테터 삽입 시 손인형 및 쥐어짜기 장난감 기법이 공포, 정서 표현 및 시술 성공률에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 90명의 소아 혈액종양 환자(6-10세)를 대상으로 손인형과 짜는 장난감 기술이 공포, 정서적 고통 및 시술 시간을 줄이고 정맥 카테터 삽입 성공률을 개선하는지 조사합니다.
참가자는 손인형, 짜는 장난감 또는 대조군 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
결과 측정 항목에는 공포, 정서적 표현, 시술 지속 시간, 시도 횟수 및 첫 시도 성공률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meltem Gürcan, PhD
- 전화번호: +90 506 508 6214
- 이메일: meltemgurcan32@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
소아 혈액학 또는 종양학 진단을 받은 6-10세 아동.
시술 중 지시를 이해할 수 있는 인지 능력.
의료진이 결정한 말초 정맥 카테터 삽입이 필요한 경우.
정맥 접근 곤란(DIVA) 점수 ≥4.
아동과 부모/보호자가 참여에 동의함.
제외 기준:
짜는 장난감 사용을 방해하는 신체적 상태.
시술 지시 이해를 방해하는 인지 또는 발달 장애.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핸드 퍼펫
이 그룹에서는 독립 연구원이 IV 카테터 삽입 중에 어린이의 관심을 끌기 위해 동물이나 직업 테마의 아이 친화적인 디자인이 적용된 핸드 인형을 사용하여 음악에 맞춰 움직일 것입니다.
어린이가 인형을 선택하고 상호작용하는 동안 다른 연구원이 데이터를 수집합니다.
이 주의전환 방법은 두려움, 부정적인 감정 반응, IV 시도 횟수 및 시술 시간을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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아이들은 정맥 카테터 삽입 중 선호도에 따라 선택된 핸드 퍼펫과 상호작용합니다.
퍼펫의 장난기 넘치는 움직임과 음악은 주의를 분산시키고 두려움과 정서적 고통을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 스퀴즈 장난감
아이들은 정맥 카테터 삽입 중 비시술 손에 부드럽고 다채로운 짜기 장난감을 받게 됩니다.
그들은 장난감을 리듬 있게 짜고 놓는 것을 권장받으며, 이는 그들의 주의를 집중시킵니다.
이 주의 분산은 두려움, 부정적인 정서적 반응, 정맥 시도 횟수 및 시술 시간을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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아이들은 정맥 카테터 삽입 시 시술하지 않는 손에 부드럽고 다채로운 스퀴즈 장난감을 받게 됩니다.
아이들은 장난감을 리듬감 있게 꽉 쥐었다 놓았다 하도록 권장받으며, 이는 아이들의 주의를 집중시키고, 두려움과 고통을 줄이며, 시술하는 손을 가만히 유지하는 데 도움을 줍니다.
장난감은 아이가 직접 선택하고, 위생적으로 관리되며, 이후 선물로 주어집니다.
이 간단하고 저렴한 중재는 협조성과 정맥 삽입 성공률을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 어린이는 어떠한 주의 분산 기법 없이 표준 말초 정맥 카테터 삽입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시간
기간: 시술 중
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시작부터 성공적인 정맥 카테터 삽입까지의 시간.
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시술 중
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정맥 카테터 시도 횟수:
기간: IV 시술 중
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각 주변 정맥 카테터 삽입에 대해 기록됨.
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IV 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 공포 척도
기간: 정맥 카테터 삽입 전과 직후에 측정됨
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시술 전후 아동의 불안과 공포를 측정하는 5점 시각적 척도(0 = 공포 없음, 4 = 극심한 공포).
5-10세 아동에게 적용 가능하며, 아동이나 관찰자가 작성할 수 있습니다.
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정맥 카테터 삽입 전과 직후에 측정됨
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아동 정서 표현 척도
기간: 시술 중
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스트레스가 많은 의료 절차 중 감정 반응을 다섯 가지 범주(표정, 발성, 활동, 상호작용, 협조)에서 평가하는 관찰 도구입니다.
각 범주는 1-5점으로 채점되며, 총점은 5-25점으로, 점수가 높을수록 더 부정적인 감정 반응을 나타냅니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AkdenizUnOncology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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