Käsikukka- ja puristusleikkien vaikutus IV-sijoituksen kärsimyksen vähentämiseen lasten syöpäpotilailla
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Käsinukke- ja puristuslelutekniikoiden vaikutus pelkoon, tunneilmaisuun ja toimenpiteen onnistumiseen perifeerisen IV-katetrin asettamisessa lasten hematologis-onkologisilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää käsikukkaro- ja puristuslelutekniikoita vähentääkseen pelkoa, tunnekuormitusta ja toimenpiteen kestoa sekä parantaakseen suonensisäisen katetrin asennuksen onnistumista 90:ssä lasten hematologia-onkologian potilaassa (6–10-vuotiaat).
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: käsikukkaro, puristuslelu tai kontrolli.
Tuloksiin kuuluvat pelko, tunneilmaisu, toimenpiteen kesto, yritysten määrä ja ensimmäisen yrityksen onnistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem Gürcan, PhD
- Puhelinnumero: +90 506 508 6214
- Sähköposti: meltemgurcan32@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Lapset 6–10-vuotiaat, joilla on pediatrisen hematologian tai onkologian diagnoosi.
Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ohjeet toimenpiteen aikana.
Tarvitsee perifeerisen IV-katetrin asettamisen terveydenhuollon tiimin määrittämänä.
Vaikea laskimonsisäinen pääsy (DIVA) -pistemäärä ≥4.
Lapsi ja vanhempi/huoltaja halukkaat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Fyysinen tila, joka estää puristusleluun käytön.
Kognitiiviset tai kehityshäiriöt, jotka estävät toimenpiteen ohjeiden ymmärtämisen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsikukka
Tässä ryhmässä riippumaton tutkija käyttää käsinukkea, jossa on lapsiystävälliset eläin- tai ammattiteemaiset suunnitelmat, ja liikuttaa sitä musiikin tahdissa IV-katetrin asennuksen aikana, jotta lapsen huomio kiinnitetään.
Lapsi valitsee nuken ja vuorovaikuttaa sen kanssa, kun toinen tutkija kerää tietoja.
Tämä häiriö pyrkii vähentämään pelkoa, kielteisiä tunnevastauksia, IV-yritysten määrää ja toimenpiteen kestoa.
|
Lapset ovat vuorovaikutuksessa käsikassun kanssa, joka on valittu heidän mieltymyksiensä mukaan IV-katetrin asennuksen aikana.
Kassun leikkisät liikkeet ja musiikki pyrkivät harhauttamaan ja vähentämään pelkoa sekä tunnekuormitusta.
|
|
Kokeellinen: Puristuslelu
Lapset saavat pehmeän, värikkään puristusleluun ei-toimenpiteen kättään IV-katetrin asennuksen aikana.
Heitä rohkaistaan puristamaan ja vapauttamaan lelua rytmikkäästi, mikä kiinnittää heidän huomionsa.
Tällä häiriötekijällä pyritään vähentämään pelkoa, negatiivisia tunnevasteita, IV-yritysten määrää ja toimenpiteen kestoa.
|
Lapset saavat pehmeän, värikkään puristusleluun ei-toimenpiteen kädelleen IV-katetrin asennuksen aikana.
Heitä rohkaistaan rytmikkäästi puristamaan ja irrottamaan lelu, mikä kiinnittää heidän huomionsa, vähentää pelkoa ja ahdistusta, ja auttaa heitä pitämään toimenpiteen käden paikallaan.
Lapsi valitsee lelun, se hoidetaan hygieenisesti ja annetaan lahjana jälkeenpäin.
Tämä yksinkertainen, edullinen interventio pyrkii parantamaan yhteistyötä ja IV-asennuksen onnistumista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Vertailuryhmän lapset saavat tavallisen perifeerisen IV-katetrin asetuksen ilman häirintätekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aika aloituksesta onnistuneeseen IV-katetrin asettamiseen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
IV-katetrin asetusyritysten määrä:
Aikaikkuna: IV-proseduurin aikana
|
Tallennettu jokaiselle ulkoiselle IV-kateterin asennukselle.
|
IV-proseduurin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelkoa mittava asteikko
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja välittömästi IV-katetrin asettamisen jälkeen
|
5-pisteen visuaalinen asteikko (0 = ei pelkoa, 4 = äärimmäinen pelko), jolla mitataan lasten ahdistusta ja pelkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Soveltuu 5–10-vuotiaille lapsille, voidaan täyttää lapsen tai havainnoijan toimesta.
|
Mitattu ennen ja välittömästi IV-katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Lasten tunneilmaisujen mittari
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
|
Havainnointityökalu, joka arvioi emotionaalisia reaktioita stressaavien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana viidessä kategoriassa (ilmeet, ääntely, aktiivisuus, vuorovaikutus, yhteistyö). Jokainen kategoria arvostellaan asteikolla 1–5; kokonaispistemäärä on 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia emotionaalisia reaktioita.
|
Tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizUnOncology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .