Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hånddukker og klemmeleker på IV-plassering hos pediatriske onkologipasienter

25. mars 2026 oppdatert av: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Effekten av hånddukke- og klemmelektoyteknikker på frykt, følelsesuttrykk og prosedyresuksess under perifer venekateterplassering hos pediatriske hematologi-onkologipasienter: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker hånddukke- og klemmeleketøy-teknikker for å redusere frykt, emosjonell nød og prosedyretid, samt forbedre suksessen ved IV-kateterplassering hos 90 pediatriske hematologi-onkologi-pasienter (alder 6-10 år). Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper: hånddukke, klemmeleketøy eller kontroll. Utfallsmålene inkluderer frykt, emosjonelt uttrykk, prosedyrevarighet, antall forsøk og suksess ved første forsøk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barn i alderen 6-10 år med en pediatrisk hematologisk eller onkologisk diagnose.

Kognitivt i stand til å forstå instruksjoner under prosedyren.

Krever perifer IV-kateterplassering som fastsatt av helsepersonell.

Vanskelig intravenøs tilgang (DIVA)-score ≥4.

Barn og forelder/verge villig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Fysisk tilstand som forhindrer bruk av klemmeleke.

Kognitive eller utviklingsmessige forstyrrelser som forhindrer forståelse av prosedyreinstruksjoner.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hånddukke
I denne armen vil en uavhengig forsker bruke en hånddukke med barnvennlige design med dyre- eller yrkestemaer og bevege den til musikk under IV-kateterplassering for å engasjere barnets oppmerksomhet. Barnet velger dukken og samhandler med den mens en annen forsker samler inn data. Denne distraksjonen har som mål å redusere frykt, negative emosjonelle reaksjoner, antall IV-forsøk og prosedyretid.
Barn samhandler med en hånddukke valgt etter deres preferanse under IV-kateterplassering. Dukkens lekne bevegelser og musikk har som mål å distrahere og redusere frykt og emosjonell nød.
Eksperimentell: Klemmeleke
Barn vil motta en myk, fargerik klemmeleke i den hånden som ikke brukes under prosedyren under IV-kateterplassering. De vil bli oppfordret til å rytmisk klemme og slippe leken, noe som engasjerer oppmerksomheten deres. Denne avledningen har som mål å redusere frykt, negative følelsesmessige reaksjoner, antall IV-forsøk og prosedyrevarighet.
Barn vil motta et mykt, fargerikt klemmetøy i den hånden som ikke gjennomgår prosedyren under IV-kateterplassering. De vil bli oppmuntret til å rytmisk klemme og slippe leketøyet, noe som engasjerer oppmerksomheten deres, reduserer frykt og ubehag, og hjelper dem med å holde prosedyrehånden rolig. Leketøyet blir valgt av barnet, hygienisk håndtert, og gitt som en gave etterpå. Denne enkle, lavkost-intervensjonen har som mål å forbedre samarbeid og suksess ved IV-plassering.
Ingen inngripen: Kontroll
Barn i kontrollgruppen vil få standard perifer IV-kateterplassering uten noen avledningsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrevarighet
Tidsramme: Under prosedyren
Tid fra start til vellykket IV-kateterplassering.
Under prosedyren
Antall forsøk med IV-kateter:
Tidsramme: Under IV-prosedyren
Registrert for hver perifer IV-kateterplassering.
Under IV-prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns Fryktsskala
Tidsramme: Målt før og umiddelbart etter IV-kateterplassering
En visuell 5-punkts skala (0 = ingen frykt, 4 = ekstrem frykt) som måler barns angst og frykt før og etter inngrepet. Anvendelig for barn i alderen 5-10 år, kan fylles ut av barnet eller observatør.
Målt før og umiddelbart etter IV-kateterplassering
Barnas emosjonelle manifestasjonsskala
Tidsramme: Under prosedyren
Observasjonsverktøy som evaluerer følelsesmessige reaksjoner under stressende medisinske prosedyrer i fem kategorier (ansiktsuttrykk, vokalisering, aktivitet, interaksjon, samarbeid). Hver kategori poengsummes 1-5; total poengsum 5-25, der høyere poengsum indikerer mer negative følelsesmessige reaksjoner.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AkdenizUnOncology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere