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Effet des marionnettes à main et des jouets à presser sur la pose de perfusion chez les patients pédiatriques en oncologie

25 mars 2026 mis à jour par: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Effet des Techniques de Marionnette à Main et de Jouet à Presser sur la Peur, l'Expression Émotionnelle et le Succès de la Procédure lors du Placement du Cathéter Intraveineux Périphérique chez les Patients Pédiatriques en Hématologie-Oncologie : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude contrôlée randomisée examine les techniques de marionnettes à main et de jouets à presser pour réduire la peur, la détresse émotionnelle et le temps de procédure, et améliorer le succès du placement du cathéter intraveineux chez 90 patients pédiatriques en hématologie-oncologie (âgés de 6 à 10 ans). Les participants seront randomisés en trois groupes : marionnette à main, jouet à presser, ou groupe témoin. Les critères de jugement incluent la peur, l'expression émotionnelle, la durée de la procédure, le nombre de tentatives et le succès à la première tentative.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 6 à 10 ans avec un diagnostic d'hématologie ou d'oncologie pédiatrique.

Capacité cognitive à comprendre les instructions pendant la procédure.

Nécessité de la pose d'un cathéter intraveineux périphérique telle que déterminée par l'équipe soignante.

Score d'accès intraveineux difficile (DIVA) ≥4.

Enfant et parent/tuteur prêts à participer.

Critères d'exclusion :

État physique empêchant l'utilisation d'un jouet à presser.

Troubles cognitifs ou du développement empêchant la compréhension des instructions procédurales.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marionnette à main
Dans ce bras de l'étude, un chercheur indépendant utilisera une marionnette à main avec des designs adaptés aux enfants sur le thème d'animaux ou de professions, en la faisant bouger en musique pendant la pose du cathéter IV pour capter l'attention de l'enfant. L'enfant choisit la marionnette et interagit avec elle tandis qu'un autre chercheur collecte les données. Cette distraction vise à réduire la peur, les réponses émotionnelles négatives, le nombre de tentatives de pose IV et la durée de la procédure.
Autre: Effectuer une Marionnette à Main sur de la Musique
Les enfants interagissent avec une marionnette à main choisie selon leur préférence pendant la mise en place du cathéter IV. Les mouvements ludiques et la musique de la marionnette visent à distraire et à réduire la peur et la détresse émotionnelle.
Expérimental: Jouet à presser
Les enfants recevront un jouet de compression doux et coloré dans leur main non utilisée pour la procédure lors de la pose du cathéter intraveineux. Ils seront encouragés à presser et relâcher le joue de manière rythmique, ce qui capte leur attention. Cette distraction vise à réduire la peur, les réponses émotionnelles négatives, le nombre de tentatives de pose de cathéter et la durée de la procédure.
Autre: Jouet en peluche à presser (Mou)
Les enfants recevront un jouet de compression doux et coloré dans leur main non traitée pendant la pose du cathéter intraveineux. Ils seront encouragés à presser et relâcher le jouet de manière rythmée, ce qui capte leur attention, réduit la peur et la détresse, et les aide à garder la main traitée immobile. Le jouet est choisi par l'enfant, géré de manière hygiénique et offert en cadeau par la suite. Cette intervention simple et peu coûteuse vise à améliorer la coopération et la réussite de la pose intraveineuse.
Aucune intervention: Contrôle
Les enfants du groupe témoin recevront un placement standard de cathéter IV périphérique sans aucune technique de distraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la procédure
Délai: Durant l'intervention
Temps entre le début et la pose réussie du cathéter intraveineux.
Durant l'intervention
Nombre de tentatives de cathéter IV :
Délai: Pendant la procédure IV
Enregistré pour chaque pose de cathéter veineux périphérique.
Pendant la procédure IV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la peur des enfants
Délai: Mesuré avant et immédiatement après la pose du cathéter intraveineux
Une échelle visuelle en 5 points (0 = aucune peur, 4 = peur extrême) mesurant l'anxiété et la peur des enfants avant et après la procédure. Applicable pour les enfants âgés de 5 à 10 ans, peut être complétée par l'enfant ou un observateur.
Mesuré avant et immédiatement après la pose du cathéter intraveineux
Échelle de Manifestation Émotionnelle des Enfants
Délai: Pendant la procédure
Outil d'observation évaluant les réponses émotionnelles lors de procédures médicales stressantes à travers cinq catégories (expression faciale, vocalisation, activité, interaction, coopération). Chaque catégorie notée de 1 à 5 ; score total de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant des réponses émotionnelles plus négatives.
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AkdenizUnOncology

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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