Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lalek ręcznych i zabawek do ściskania na założenie wkłucia dożylnego u pacjentów pediatrycznych z chorobami onkologicznymi

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Wpływ technik z użyciem pacynki i zabawki antystresowej na lęk, ekspresję emocjonalną oraz powodzenie procedury podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego u pacjentów pediatrycznych z hematologią-onkologią: badanie kontrolowane randomizowane

To randomizowane badanie kontrolowane bada techniki z użyciem lalek na rękę i zabawek do ściskania w celu zmniejszenia strachu, stresu emocjonalnego i czasu trwania procedury oraz poprawy skuteczności umieszczania cewnika dożylnego u 90 pacjentów pediatrycznych z hematologią-onkologią (w wieku 6-10 lat). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: lalka na rękę, zabawka do ściskania lub grupa kontrolna. Wyniki obejmują strach, ekspresję emocjonalną, czas trwania procedury, liczbę prób i sukces przy pierwszej próbie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku 6-10 lat z rozpoznaniem hematologicznym lub onkologicznym w pediatrii.

Zdolność poznawcza do zrozumienia instrukcji podczas procedury.

Wymagające założenia obwodowego cewnika dożylnego według decyzji zespołu medycznego.

Wynik trudnego dostępu dożylnego (DIVA) ≥4.

Dziecko i rodzic/opiekun prawny chętni do udziału.

Kryteria wykluczenia:

Stan fizyczny uniemożliwiający użycie zabawki do ściskania.

Zaburzenia poznawcze lub rozwojowe uniemożliwiające zrozumienie instrukcji proceduralnych.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacynka
W tej grupie niezależny badacz użyje pacynki z przyjaznymi dla dziecka wzorami zwierząt lub zawodów, poruszając nią do muzyki podczas zakładania wkłucia dożylnego, aby zaangażować uwagę dziecka. Dziecko wybiera pacynkę i wchodzi z nią w interakcję, podczas gdy inny badacz zbiera dane. To odwrócenie uwagi ma na celu zmniejszenie strachu, negatywnych reakcji emocjonalnych, liczby prób założenia wkłucia oraz czasu trwania procedury.
Inny: Wykonywanie Pacynki do Muzyki
Dzieci wchodzą w interakcję z lalką ręczną wybraną zgodnie z ich preferencjami podczas zakładania wkłucia dożylnego. Zabawne ruchy lalki i muzyka mają na celu odwrócenie uwagi oraz zmniejszenie strachu i niepokoju emocjonalnego.
Eksperymentalny: Zabawka do Ściskania
Dzieci otrzymają miękką, kolorową zabawkę do ściskania w dłoni niepodlegającej zabiegowi podczas zakładania wkłucia dożylnego. Zachęca się je do rytmicznego ściskania i puszczania zabawki, co angażuje ich uwagę. Rozproszenie to ma na celu zmniejszenie strachu, negatywnych reakcji emocjonalnych, liczby prób założenia wkłucia oraz czasu trwania procedury.
Inny: Miękka Zabawka do Ściskania (Squishy)
Dzieci otrzymają miękką, kolorową zabawkę do ściskania w dłoni niepodlegającej zabiegowi podczas zakładania wkłucia dożylnego. Zachęca się je do rytmicznego ściskania i puszczania zabawki, co angażuje ich uwagę, zmniejsza strach i niepokój oraz pomaga utrzymać dłoń poddawaną zabiegowi w bezruchu. Zabawkę wybiera dziecko, jest ona higienicznie zarządzana i wręczana jako prezent po zabiegu. Ta prosta, niskokosztowa interwencja ma na celu poprawę współpracy i zwiększenie skuteczności zakładania wkłucia dożylnego.
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymają standardowe założenie obwodowego cewnika dożylnego bez żadnych technik odwracania uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Czas od rozpoczęcia do udanego założenia wkłucia dożylnego.
Podczas zabiegu
Liczba prób założenia wkłucia dożylnego:
Ramy czasowe: Podczas procedury dożylnej
Rejestrowane dla każdego założenia obwodowego cewnika dożylnego.
Podczas procedury dożylnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: Mierzony przed i bezpośrednio po założeniu cewnika dożylnego
Pięciopunktowa skala wizualna (0 = brak strachu, 4 = ekstremalny strach) mierząca lęk i strach dzieci przed i po zabiegu.
Stosowana dla dzieci w wieku 5-10 lat, może być wypełniana przez dziecko lub obserwatora.
Mierzony przed i bezpośrednio po założeniu cewnika dożylnego
Skala Manifestacji Emocjonalnej Dzieci
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu
Narzędzie obserwacyjne oceniające reakcje emocjonalne podczas stresujących procedur medycznych w pięciu kategoriach (wyraz twarzy, wokalizacja, aktywność, interakcja, współpraca). Każda kategoria oceniana w skali 1-5; wynik całkowity 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne reakcje emocjonalne.
W trakcie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizUnOncology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj