Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av handdockor och klämleksaker på IV-placering hos pediatriska onkologipatienter

25 mars 2026 uppdaterad av: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Effekten av handdocka och klämleksakstekniker på rädsla, emotionellt uttryck och procedurframgång under perifer venkateterplacering hos pediatriska hematologi-onkologipatienter: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker tekniker med handdockor och klämleksaker för att minska rädsla, känslomässig stress och procedurtid, samt förbättra framgången vid IV-kateterplacering hos 90 pediatriska hematologi-onkologipatienter (ålder 6-10 år). Deltagarna kommer att randomiseras till tre grupper: handdocka, klämleksak eller kontroll. Utfallsmått inkluderar rädsla, känslomässigt uttryck, procedurvaraktighet, antal försök och framgång vid första försöket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldern 6–10 år med en pediatrisk hematologisk eller onkologisk diagnos.

Kognitivt kapabla att förstå instruktioner under proceduren.

Behöver perifer IV-kateterplacering enligt vårdteamets bedömning.

DIVA-poäng (svår intravenös tillgång) ≥4.

Barnet och förälder/vårdnadshavare villiga att delta.

Exklusionskriterier:

Fysiskt tillstånd som förhindrar användning av en klämleksak.

Kognitiva eller utvecklingsstörningar som förhindrar förståelse av procedurinstruktioner.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handdocka
I denna arm kommer en oberoende forskare att använda en handdocka med barnvänliga djur- eller yrkesteman, som rör sig till musik under IV-kateterplacering för att fånga barnets uppmärksamhet. Barnet väljer dockan och interagerar med den medan en annan forskare samlar in data. Denna distraktion syftar till att minska rädsla, negativa känslomässiga reaktioner, antal IV-försök och procedurtid.
Barn interagerar med en handdocka som väljs enligt deras preferens under IV-kateterplacering. Dockans lekfulla rörelser och musik syftar till att distrahera och minska rädsla och emotionell stress.
Experimentell: Klämleksak
Barnen kommer att få ett mjukt, färgglatt klämleksak i sin hand som inte används för ingreppet under placering av IV-kateter. De kommer att uppmuntras att rytmiskt klämma och släppa leksaken, vilket engagerar deras uppmärksamhet. Denna distraktion syftar till att minska rädsla, negativa känslomässiga reaktioner, antalet IV-försök och procedurtid.
Barn kommer att få ett mjukt, färgglatt klämleksak i den hand som inte används för ingreppet under placering av IV-kateter. De kommer att uppmuntras att rytmiskt klämma och släppa leksaken, vilket engagerar deras uppmärksamhet, minskar rädsla och oro och hjälper dem att hålla handen för ingreppet stilla. Leksaken väljs av barnet, hanteras hygieniskt och ges som gåva efteråt. Detta enkla, lågkostnadsingripande syftar till att förbättra samarbete och framgång med IV-placering.
Inget ingripande: Kontroll
Barn i kontrollgruppen kommer att få standard placering av perifer IV-kateter utan några distraktionstekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurens varaktighet
Tidsram: Under ingreppet
Tid från start till lyckad IV-kateterplacering.
Under ingreppet
Antal försök med IV-kateter:
Tidsram: Under IV-proceduren
Registrerat för varje perifer IV-kateterplacering.
Under IV-proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns Skattningsskala för Rädsla
Tidsram: Mätt före och omedelbart efter IV-kateterplacering
En 5-punkts visuell skala (0 = ingen rädsla, 4 = extrem rädsla) som mäter barns ångest och rädsla före och efter proceduren. Tillämplig för barn i åldern 5-10 år, kan fyllas i av barnet eller en observatör.
Mätt före och omedelbart efter IV-kateterplacering
Barns känslomässiga uttrycksskala
Tidsram: Under ingreppet
Observationsverktyg som utvärderar emotionella reaktioner under stressfyllda medicinska ingrepp inom fem kategorier (ansiktsuttryck, vokalisering, aktivitet, interaktion, samarbete). Varje kategori poängsätts 1-5; totalpoäng 5-25, där högre poäng indikerar mer negativa emotionella reaktioner.
Under ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AkdenizUnOncology

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera