Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ručních loutek a stlačovacích hraček na zavedení nitrožilní kanyly u dětských onkologických pacientů

25. března 2026 aktualizováno: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Účinek technik ručních loutek a mačkacích hraček na strach, emoční projevy a úspěšnost výkonu při zavedení periferního IV katétru u dětských hematologicko-onkologických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá techniky s ruční loutkou a mačkací hračkou ke snížení strachu, emočního stresu a času procedury a ke zlepšení úspěšnosti zavedení nitrožilního katétru u 90 dětských hematologicko-onkologických pacientů (ve věku 6-10 let). Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: ruční loutka, mačkací hračka nebo kontrolní skupina. Výsledky zahrnují strach, emoční projevy, dobu trvání procedury, počet pokusů a úspěšnost prvního pokusu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Děti ve věku 6-10 let s dětskou hematologickou nebo onkologickou diagnózou.

Kognitivně schopné porozumět pokynům během procedury.

Vyžadují periferní zavedení IV katétru podle rozhodnutí zdravotnického týmu.

Skóre obtížného nitrožilního přístupu (DIVA) ≥4.

Dítě a rodič/opatrovník ochotní účastnit se.

Exkluzní kritéria:

Fyzický stav znemožňující použití mačkací hračky.

Kognitivní nebo vývojové poruchy bránící pochopení pokynů k proceduře.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční loutka
V této větvi nezávislý výzkumník použije ruční loutku s dětskými motivy zvířat nebo profesí, kterou bude pohybovat do rytmu hudby během zavádění IV katétru, aby upoutal pozornost dítěte. Dítě si loutku vybere a interaguje s ní, zatímco další výzkumník sbírá data. Tato rozptylovací technika má za cíl snížit strach, negativní emocionální reakce, počet pokusů o zavedení IV a délku trvání procedury.
Jiný: Předvádění ruční loutky na hudbu
Děti během umisťování nitrožilního katétru komunikují s ruční loutkou vybranou podle jejich preference. Hravé pohyby a hudba loutky mají za cíl rozptýlit a snížit strach a emocionální nepohodu.
Experimentální: Míček na mačkání
Děti dostanou během zavádění nitrožilního katétru do ruky, která není určena k zákroku, měkkou, barevnou mačkací hračku. Budou povzbuzovány k rytmickému mačkání a uvolňování hračky, což upoutá jejich pozornost. Toto rozptýlení má za cíl snížit strach, negativní emoční reakce, počet pokusů o zavedení IV a délku trvání zákroku.
Jiný: Měkká hračka na mačkání rukou (pružná)
Děti obdrží během zavedení nitrožilního katétru do neprocedurální ruky měkkou, barevnou mačkací hračku. Budou povzbuzovány k rytmickému mačkání a uvolňování hračky, což upoutá jejich pozornost, sníží strach a úzkost a pomůže jim udržet procedurální ruku v klidu. Hračku si dítě vybírá, je hygienicky ošetřena a následně darována jako dárek. Tento jednoduchý, nízkonákladový zásah má za cíl zlepšit spolupráci a úspěšnost zavedení nitrožilního katétru.
Žádný zásah: Kontrola
Děti v kontrolní skupině dostanou standardní zavedení periferního IV katétru bez použití jakýchkoliv distrakčních technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání zákroku
Časové okno: Během zákroku
Čas od začátku do úspěšného zavedení nitrožilního katétru.
Během zákroku
Počet pokusů o zavedení intravenózního katétru:
Časové okno: Během nitrožilního výkonu
Zaznamenáno pro každé zavedení periferního IV katétru.
Během nitrožilního výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská stupnice strachu
Časové okno: Měřeno před a bezprostředně po zavedení intravenózního katétru
5bodová vizuální škála (0 = žádný strach, 4 = extrémní strach) měřící úzkost a strach dětí před a po zákroku. Použitelná pro děti ve věku 5-10 let, může být vyplněna dítětem nebo pozorovatelem.
Měřeno před a bezprostředně po zavedení intravenózního katétru
Škála emocionálního projevu dětí
Časové okno: Během zákroku
Pozorovací nástroj hodnotící emocionální reakce během stresujících lékařských zákroků v pěti kategoriích (výraz obličeje, vokalizace, aktivita, interakce, spolupráce). Každá kategorie je hodnocena 1-5; celkové skóre 5-25, přičemž vyšší skóre indikuje negativnější emocionální reakce.
Během zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizUnOncology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit