Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Handpoppen en Knijpspeelgoed op IV-plaatsing bij Kinderoncologiepatiënten

25 maart 2026 bijgewerkt door: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Het Effect van Handpop- en Knuffelspeelgoedtechnieken op Angst, Emotionele Expressie en Procedure Succes Tijdens Perifere IV Katheterplaatsing bij Pediatrische Hematologie-Oncologiepatiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de technieken van handpop en knijpspeelgoed om angst, emotionele stress en proceduretijd te verminderen, en het succes van IV-katheterplaatsing te verbeteren bij 90 pediatrische hematologie-oncologiepatiënten (leeftijd 6-10). Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen: handpop, knijpspeelgoed of controlegroep. Uitkomstmaten omvatten angst, emotionele expressie, procedureduur, aantal pogingen en succes bij de eerste poging.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen van 6-10 jaar met een pediatrische hematologische of oncologische diagnose.

Cognitief in staat om instructies tijdens de procedure te begrijpen.

Perifeer IV-katheterplaatsing nodig zoals bepaald door het zorgteam.

Moeilijke Intraveneuze Toegang (DIVA) Score ≥4.

Kind en ouder/voogd bereid om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

Fysieke conditie die het gebruik van een knuffelspeeltje verhindert.

Cognitieve of ontwikkelingsstoornissen die het begrijpen van procedurele instructies verhinderen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handpop
In deze arm zal een onafhankelijke onderzoeker een handpop gebruiken met kindvriendelijke ontwerpen van dieren of beroepen, en deze op muziek bewegen tijdens het plaatsen van een IV-katheter om de aandacht van het kind te trekken. Het kind kiest de pop en speelt ermee terwijl een andere onderzoeker gegevens verzamelt. Deze afleiding heeft als doel angst, negatieve emotionele reacties, het aantal IV-pogingen en de duur van de procedure te verminderen.
Ander: Een handpop uitvoeren op muziek
Kinderen spelen met een handpop die volgens hun voorkeur is gekozen tijdens het plaatsen van een IV-katheter. De speelse bewegingen en muziek van de pop zijn bedoeld om af te leiden en angst en emotionele stress te verminderen.
Experimenteel: Knijpspeeltje
Kinderen krijgen een zacht, kleurrijk knuffelspeeltje in hun niet-behandelde hand tijdens het plaatsen van een IV-katheter. Ze worden aangemoedigd om het speeltje ritmisch samen te knijpen en los te laten, wat hun aandacht vasthoudt. Deze afleiding heeft als doel om angst, negatieve emotionele reacties, het aantal IV-pogingen en de behandelingsduur te verminderen.
Ander: Handknijpzacht speelgoed (Knijpbaar)
Kinderen zullen een zacht, kleurrijk knijpspeeltje ontvangen in hun niet-behandelde hand tijdens de plaatsing van een IV-katheter. Ze worden aangemoedigd om ritmisch op het speeltje te knijpen en los te laten, wat hun aandacht vasthoudt, angst en ongemak vermindert en hen helpt de hand waar de procedure plaatsvindt stil te houden. Het speeltje wordt door het kind gekozen, hygiënisch beheerd en achteraf als cadeau gegeven. Deze eenvoudige, goedkope interventie heeft tot doel de samenwerking en het succes van de IV-plaatsing te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen in de controlegroep krijgen standaard perifere IV-katheternavigatie zonder afleidingstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedureduur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijd vanaf start tot succesvolle IV-catheterplaatsing.
Tijdens de procedure
Aantal pogingen IV-catheter:
Tijdsspanne: Tijdens de IV-procedure
Vastgelegd voor elke perifere IV-katheterplaatsing.
Tijdens de IV-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderangstschaal
Tijdsspanne: Gemeten voor en onmiddellijk na plaatsing van de IV-katheter
Een 5-punts visuele schaal (0 = geen angst, 4 = extreme angst) die de angst en vrees van kinderen meet voor en na de procedure. Toepasbaar voor kinderen van 5-10 jaar, kan worden ingevuld door het kind of een observator.
Gemeten voor en onmiddellijk na plaatsing van de IV-katheter
Schaal voor Emotionele Manifestatie bij Kinderen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Observatiemiddel voor het evalueren van emotionele reacties tijdens stressvolle medische procedures in vijf categorieën (gezichtsuitdrukking, vocalisatie, activiteit, interactie, samenwerking). Elke categorie wordt gescoord van 1-5; totaalscore 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer negatieve emotionele reacties.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AkdenizUnOncology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren