Влияние ручной куклы и игрушек-антистресс на установку внутривенного катетера у педиатрических онкологических пациентов
25 марта 2026 г. обновлено: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Влияние техник использования ручных кукол и игрушек для сжатия на страх, эмоциональную экспрессию и успешность процедуры при установке периферического внутривенного катетера у педиатрических пациентов с гематологическими и онкологическими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучаются техники использования ручных кукол и игрушек-антистресс для снижения страха, эмоционального дистресса и времени процедуры, а также для повышения успешности установки внутривенного катетера у 90 педиатрических пациентов с гематологическими и онкологическими заболеваниями (возраст 6-10 лет).
Участники будут рандомизированы в три группы: ручная кукла, игрушка-антистресс или контрольная группа.
Исходы включают страх, эмоциональное выражение, продолжительность процедуры, количество попыток и успешность с первой попытки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meltem Gürcan, PhD
- Номер телефона: +90 506 508 6214
- Электронная почта: meltemgurcan32@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте 6-10 лет с диагнозом в области детской гематологии или онкологии.
Когнитивная способность понимать инструкции во время процедуры.
Необходимость установки периферического внутривенного катетера по решению медицинской бригады.
Оценка сложности внутривенного доступа (DIVA) ≥4.
Ребенок и родитель/опекун согласны на участие.
Критерии исключения:
Физическое состояние, препятствующее использованию игрушки для сжатия.
Когнитивные или нарушения развития, препятствующие пониманию инструкций по процедуре.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная кукла
В этой группе независимый исследователь будет использовать ручную куклу с детскими дизайнами животных или профессиональной тематики, двигая её под музыку во время установки внутривенного катетера, чтобы привлечь внимание ребёнка.
Ребёнок выбирает куклу и взаимодействует с ней, пока другой исследователь собирает данные.
Эта отвлекающая методика направлена на снижение страха, негативных эмоциональных реакций, количества попыток установки катетера и продолжительности процедуры.
|
Дети взаимодействуют с ручной куклой, выбранной по их предпочтению, во время установки внутривенного катетера.
Игривые движения куклы и музыка направлены на отвлечение внимания и снижение страха и эмоционального дистресса.
|
|
Экспериментальный: Игрушка-пищалка
Детям будет выдан мягкий, яркий игрушечный мячик для сжатия в руке, не участвующей в процедуре, во время установки внутривенного катетера.
Их будут поощрять ритмично сжимать и отпускать игрушку, что помогает удерживать их внимание.
Эта отвлекающая методика направлена на снижение страха, негативных эмоциональных реакций, количества попыток установки катетера и продолжительности процедуры.
|
Детям выдадут мягкую, разноцветную игрушку-антистресс в руку, противоположную той, в которую устанавливают внутривенный катетер.
Их будут поощрять ритмично сжимать и отпускать игрушку, что помогает сосредоточить внимание, уменьшить страх и беспокойство, а также удержать руку с процедурой неподвижно.
Игрушку выбирает ребёнок, её гигиенически обрабатывают, а после процедуры дарят в подарок.
Эта простая, недорогая мера направлена на улучшение сотрудничества и повышение успешности установки внутривенного катетера.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Дети в контрольной группе получат стандартное периферическое внутривенное катетерное размещение без каких-либо отвлекающих техник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: В ходе процедуры
|
Время от начала до успешного установления внутривенного катетера.
|
В ходе процедуры
|
|
Количество попыток установки внутривенного катетера:
Временное ограничение: Во время процедуры внутривенного введения
|
Записывается для каждого установления периферического внутривенного катетера.
|
Во время процедуры внутривенного введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: Измерено до и сразу после установки внутривенного катетера
|
5-балльная визуальная шкала (0 = отсутствие страха, 4 = крайний страх) для измерения тревоги и страха у детей до и после процедуры.
Применима для детей в возрасте 5-10 лет, может быть заполнена ребёнком или наблюдателем.
|
Измерено до и сразу после установки внутривенного катетера
|
|
Шкала эмоциональных проявлений у детей
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Наблюдательный инструмент, оценивающий эмоциональные реакции во время стрессовых медицинских процедур по пяти категориям (мимика, вокализация, активность, взаимодействие, кооперация).
Каждая категория оценивается от 1 до 5 баллов; общий балл составляет от 5 до 25, причём более высокие баллы указывают на более негативные эмоциональные реакции.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizUnOncology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .