手偶和挤压玩具对儿科肿瘤患者静脉置管的影响
2026年3月25日 更新者：Meltem Gürcan、Akdeniz University
手偶与挤压玩具技术对小儿血液肿瘤科患者外周静脉置管期间恐惧、情绪表达及操作成功率的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验研究了手偶和挤压玩具技术，旨在减少90名儿童血液肿瘤患者（年龄6-10岁）的恐惧、情绪困扰和操作时间，并提高静脉导管放置成功率。
参与者将被随机分为三组：手偶组、挤压玩具组或对照组。
结局指标包括恐惧程度、情绪表达、操作时长、尝试次数和首次尝试成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meltem Gürcan, PhD
- 电话号码：+90 506 508 6214
- 邮箱：meltemgurcan32@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在6-10岁之间，患有儿科血液病或肿瘤诊断的儿童。
认知能力足以理解手术过程中的指令。
根据医疗团队的决定需要放置外周静脉导管。
困难静脉通路（DIVA）评分≥4。
儿童及其父母/监护人愿意参与。
排除标准：
身体状况不允许使用挤压玩具。
认知或发育障碍导致无法理解手术指令。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手偶
在此组中，一名独立研究人员将使用带有儿童友好型动物或职业主题设计的手偶，在静脉置管过程中随音乐移动手偶以吸引儿童的注意力。
儿童选择手偶并与其互动，同时另一名研究人员收集数据。
这种分散注意力的方法旨在减少恐惧、负面情绪反应、静脉穿刺尝试次数和操作时间。
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在静脉导管置入过程中，儿童会根据他们的偏好与手偶互动。
手偶的趣味动作和音乐旨在分散注意力，减少恐惧和情绪困扰。
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实验性的：挤压玩具
在静脉导管置入过程中，儿童将在非操作手部获得一个柔软、多彩的挤压玩具。
我们将鼓励他们有节奏地挤压和释放玩具，这能吸引他们的注意力。
这种分散注意力的方法旨在减少恐惧、负面情绪反应、静脉穿刺尝试次数以及操作持续时间。
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在静脉导管置入过程中，儿童将在非操作手获得一个柔软多彩的挤压玩具。
我们将鼓励他们有节奏地挤压和释放玩具，这能吸引他们的注意力，减少恐惧和痛苦，并帮助他们保持操作手静止不动。
玩具由儿童自行选择，经过卫生处理，并在事后作为礼物赠送。
这种简单、低成本的干预措施旨在提高合作度和静脉置管的成功率。
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无干预：对照组
对照组儿童将接受标准外周静脉导管置入，不采用任何分散注意力的技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时长
大体时间：术中
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从开始到成功置入静脉导管的时间。
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术中
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静脉导管尝试次数：
大体时间：在静脉注射过程中
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每次外周静脉导管置管时记录。
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在静脉注射过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童恐惧量表
大体时间：在静脉导管放置前后立即测量
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一种五点视觉量表（0=无恐惧，4=极度恐惧），用于测量儿童在手术前后的焦虑和恐惧程度。
适用于5-10岁儿童，可由儿童本人或观察者填写。
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在静脉导管放置前后立即测量
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儿童情绪表现量表
大体时间：手术期间
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观察工具评估在压力性医疗程序中的情绪反应，涵盖五个类别（面部表情、发声、活动、互动、合作）。每个类别评分1-5分；总分5-25分，分数越高表示情绪反应越负面。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AkdenizUnOncology
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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