Efeito de Fantoches e Brinquedos de Apertar na Colocação de Via Intravenosa em Pacientes Pediátricos de Oncologia
25 de março de 2026 atualizado por: Meltem Gürcan, Akdeniz University
O Efeito das Técnicas de Fantoches de Mão e Brinquedos de Apertar no Medo, na Expressão Emocional e no Sucesso do Procedimento Durante a Colocação de Cateter Venoso Periférico em Pacientes Pediátricos de Hematologia-Oncologia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatorizado investiga técnicas de fantoches de mão e brinquedos de apertar para reduzir o medo, o sofrimento emocional e o tempo do procedimento, e para melhorar o sucesso da colocação de cateter intravenoso em 90 pacientes pediátricos com hematologia-oncologia (idades 6-10).
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: fantoche de mão, brinquedo de apertar ou controlo.
Os resultados incluem medo, expressão emocional, duração do procedimento, número de tentativas e sucesso na primeira tentativa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meltem Gürcan, PhD
- Número de telefone: +90 506 508 6214
- E-mail: meltemgurcan32@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com idades entre 6 e 10 anos com diagnóstico de hematologia ou oncologia pediátrica.
Capacidade cognitiva para compreender as instruções durante o procedimento.
Necessidade de colocação de cateter intravenoso periférico, conforme determinado pela equipa de saúde.
Pontuação DIVA (Acesso Intravenoso Difícil) ≥4.
Criança e progenitor/encarregado de educação dispostos a participar.
Critérios de Exclusão:
Condição física que impeça a utilização de um brinquedo de apertar.
Perturbações cognitivas ou de desenvolvimento que impeçam a compreensão das instruções do procedimento.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Marioneta de Mão
Neste braço, um investigador independente utilizará um fantoche de mão com desenhos de animais ou profissões adequados para crianças, movendo-o ao ritmo da música durante a colocação do cateter IV para captar a atenção da criança.
A criança seleciona o fantoche e interage com ele enquanto outro investigador recolhe dados.
Esta distração visa reduzir o medo, as respostas emocionais negativas, o número de tentativas de IV e a duração do procedimento.
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As crianças interagem com um fantoche escolhido de acordo com a sua preferência durante a colocação do cateter intravenoso.
Os movimentos lúdicos e a música do fantoche visam distrair e reduzir o medo e o sofrimento emocional.
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Experimental: Brinquedo de Apertar
As crianças receberão um brinquedo macio e colorido para apertar na mão não utilizada no procedimento durante a colocação do cateter intravenoso.
Serão encorajadas a apertar e soltar o brinquedo ritmicamente, o que capta a sua atenção.
Esta distração visa reduzir o medo, as respostas emocionais negativas, o número de tentativas de inserção intravenosa e a duração do procedimento.
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As crianças receberão um brinquedo macio e colorido para apertar na mão que não está a ser usada para o procedimento durante a colocação do cateter intravenoso.
Serão encorajadas a apertar e a soltar o brinquedo ritmicamente, o que capta a sua atenção, reduz o medo e a angústia e ajuda a manter a mão do procedimento imóvel.
O brinquedo é escolhido pela criança, gerido de forma higiénica e oferecido como presente no final.
Esta intervenção simples e de baixo custo visa melhorar a cooperação e o sucesso da colocação do cateter intravenoso.
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Sem intervenção: Controlo
As crianças do grupo de controlo receberão uma colocação padrão de cateter intravenoso periférico sem quaisquer técnicas de distração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do procedimento
Prazo: Durante o procedimento
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Tempo desde o início até à colocação bem-sucedida do cateter intravenoso.
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Durante o procedimento
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Número de tentativas de cateter intravenoso:
Prazo: Durante o procedimento IV
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Registado para cada colocação de cateter intravenoso periférico.
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Durante o procedimento IV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Medo Infantil
Prazo: Medido antes e imediatamente após a colocação do cateter intravenoso
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Uma escala visual de 5 pontos (0 = sem medo, 4 = medo extremo) que mede a ansiedade e o medo das crianças antes e depois do procedimento.
Aplicável para crianças dos 5 aos 10 anos, pode ser preenchida pela criança ou pelo observador.
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Medido antes e imediatamente após a colocação do cateter intravenoso
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Escala de Manifestação Emocional Infantil
Prazo: Durante o procedimento
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Ferramenta observacional que avalia as respostas emocionais durante procedimentos médicos stressantes em cinco categorias (expressão facial, vocalização, atividade, interação, cooperação).
Cada categoria é pontuada de 1 a 5; pontuação total de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando respostas emocionais mais negativas.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUnOncology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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