Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézibaba és a nyomkodható játékok hatása intravénás katéter elhelyezésre gyermekonkológiai betegeknél

2026. március 25. frissítette: Meltem Gürcan, Akdeniz University

A kézibáb és a nyomkodós játék alkalmazásának hatása a félelemre, az érzelmi kifejezésre és a beavatkozás sikerességére perifériás intravénás katéter elhelyezése során gyermekhematológiai-onkológiai betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a kéz-báb és a préselő játék technikákat vizsgálja, hogy csökkentse a félelmet, az érzelmi distresszt és a beavatkozási időt, valamint javítsa az intravénás katéter elhelyezés sikerességét 90 gyermek hematológia-onkológiai betegnél (6-10 éves kor között). A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: kéz-báb, préselő játék vagy kontroll. Az eredmények között szerepel a félelem, az érzelmi kifejezés, a beavatkozás időtartama, a próbálkozások száma és az első próbálkozás sikeressége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

6-10 éves gyermekek pediátriai hematológiai vagy onkológiai diagnózissal.

Kognitív képességgel rendelkeznek az eljárás során a utasítások megértéséhez.

Perifériás IV katéter elhelyezése szükséges az egészségügyi csapat által meghatározott módon.

Nehéz intravénás hozzáférés (DIVA) pontszám ≥4.

A gyermek és szülő/gondviselő hajlandó a részvételre.

Kizárási kritériumok:

Fizikai állapot, amely megakadályozza a nyomkodható játék használatát.

Kognitív vagy fejlődési zavarok, amelyek megakadályozzák az eljárási utasítások megértését.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézibaba
Ebben az ágban egy független kutató egy gyermekbarát állat- vagy foglalkozástémájú kézbabut használ, melyet zene kíséretében mozgat az intravénás katéter elhelyezése során, hogy a gyermek figyelmét lekösse. A gyermek kiválasztja a babut és interakcióba lép vele, miközben egy másik kutató gyűjti az adatokat. Ez a figyelemelterelés célja, hogy csökkentse a félelmet, a negatív érzelmi reakciókat, az IV próbálkozások számát és a beavatkozás időtartamát.
Egyéb: Zenei kísérettel bábjáték előadása
A gyermekek egy, az ő preferenciájuk alapján kiválasztott kézfigurával lépnek kapcsolatba az intravénás katéter elhelyezése során. A figura játékos mozdulatai és zenéje a figyelem elterelését és a félelem és érzelmi stressz csökkentését célozzák meg.
Kísérleti: Nyomóka Játék
A gyermekek egy puha, színes nyomkodható játékot kapnak a nem kezelt kezükbe intravénás katéter elhelyezése során. Bátorítani fogják őket, hogy ritmikusan nyomkodják és engedjék el a játékot, ami leköszi a figyelmüket. Ez a figyelemelterelés célja, hogy csökkentse a félelmet, a negatív érzelmi reakciókat, az intravénás próbálkozások számát és a beavatkozás időtartamát.
Egyéb: Kézben összenyomható puha játék (Squishy)
A gyerekek egy puha, színes nyomkodható játékot kapnak a nem kezelt kezükbe intravénás katéter elhelyezése során. Bátorítani fogják őket, hogy ritmikusan nyomkodják és engedjék el a játékot, ami lekötödik a figyelmüket, csökkenti a félelmet és a szorongást, és segít nekik a kezelt kezük mozdulatlanságában. A játékot a gyerek választja ki, higiénikusan kezelik, és utána ajándékba adják. Ez az egyszerű, alacsony költségű beavatkozás a kooperáció és az intravénás elhelyezés sikerességének javítását célozza.
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoportban lévő gyermekek szokásos perifériás intravénás katéter elhelyezést kapnak, mindenféle figyelemelterelő technika alkalmazása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárás időtartama
Időkeret: A műtét alatt
Idő a kezdéstől a sikeres intravénás katéter elhelyezéséig.
A műtét alatt
Az intravénás katéter behelyezési kísérletek száma:
Időkeret: Az intravénás eljárás során
Minden perifériás intravénás katéter elhelyezéskor rögzítve.
Az intravénás eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek Félelem Skála
Időkeret: Mérve az intravénás katéter elhelyezése előtt és közvetlenül utána
Egy 5 pontos vizuális skála (0 = nincs félelem, 4 = extrém félelem), amely a gyermekek szorongását és félelmét méri a beavatkozás előtt és után. 5-10 éves gyermekek számára alkalmazható, kitöltheti a gyermek vagy a megfigyelő.
Mérve az intravénás katéter elhelyezése előtt és közvetlenül utána
Gyermekek Érzelmi Megnyilvánulási Skálája
Időkeret: A beavatkozás során
Megfigyelési eszköz, amely öt kategóriában értékeli az érzelmi reakciókat stresszes orvosi beavatkozások során (arckifejezés, hangadás, aktivitás, interakció, együttműködés). Minden kategória 1-5-ös skálán értékelhető; a teljes pontszám 5-25, a magasabb pontszámok negatívabb érzelmi reakciókat jeleznek.
A beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AkdenizUnOncology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel