Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hånddukker og klemmelegetøj på IV-placering hos børn med kræft

25. marts 2026 opdateret af: Meltem Gürcan, Akdeniz University

Effekten af Hånddukke- og Klemmelegetøjsteknikker på Frygt, Følelsesmæssig Udtryk og Proceduresucces under Perifer IV-Kateterplacering hos Pædiatriske Hæmatologi-Onkologi Patienter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede kontrolleret undersøgelse undersøger hånddukke- og trykspilteknikker for at reducere frygt, følelsesmæssig nød og proceduretid samt forbedre succesraten ved IV-kateterplacering hos 90 pædiatriske hæmatologi-onkologipatienter (alder 6-10 år). Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper: hånddukke, trykspil eller kontrol. Resultaterne omfatter frygt, følelsesmæssig udtryk, procedurevarighed, antal forsøg og succes ved første forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 6-10 år med en pædiatrisk hæmatologisk eller onkologisk diagnose.

Kognitivt i stand til at forstå instruktioner under proceduren.

Kræver perifer IV-kateterplacering som bestemt af sundhedsteamet.

Svær intravenøs adgang (DIVA) Score ≥4.

Barn og forælder/værge villig til at deltage.

Eksklusionskriterier:

Fysisk tilstand der forhindrer brug af et klemmelegetøj.

Kognitive eller udviklingsmæssige lidelser der forhindrer forståelse af procedureinstruktioner.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hånddukke
I denne arm vil en uafhængig forsker bruge en hånddukke med børnevenlige dyre- eller professionstemaer, bevæge den til musik under IV-kateterplacering for at fange barnets opmærksomhed. Barnet vælger dukken og interagerer med den, mens en anden forsker indsamler data. Denne afledning har til formål at reducere frygt, negative følelsesmæssige reaktioner, antal IV-forsøg og procedurens varighed.
Andet: Fremførelse af hånddukke til musik
Børn interagerer med en hånddukke valgt efter deres præference under placering af IV-kateter. Dukkens legende bevægelser og musik sigter mod at distrahere og reducere frygt og følelsesmæssig belastning.
Eksperimentel: Klemmelegetøj
Børnene vil modtage et blødt, farverigt klemmelegetøj i deres ikke-procedurehånd under IV-kateterplacering. De vil blive opfordret til rytmisk at klemme og slippe legetøjet, hvilket fanger deres opmærksomhed. Denne afledning har til formål at reducere frygt, negative følelsesmæssige reaktioner, antallet af IV-forsøg og procedurens varighed.
Andet: Håndklamrende blødt legetøj (Squishy)
Børn vil modtage et blødt, farverigt klemmelegetøj i den hånd, der ikke anvendes til proceduren, under placeringen af IV-kateteret. De vil blive opfordret til rytmisk at klemme og slippe legetøjet, hvilket fanger deres opmærksomhed, reducerer frygt og ubehag og hjælper dem med at holde procedurehånden stille. Legetøjet vælges af barnet, håndteres hygiejnisk og gives som en gave bagefter. Denne enkle, lavprisintervention har til formål at forbedre samarbejdet og succesraten ved IV-placering.
Ingen indgriben: Kontrol
Børn i kontrolgruppen vil modtage standard perifer IV-kateterplacering uden nogen afledningsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren
Tid fra start til vellykket IV-kateterplacering.
Under proceduren
Antal IV-kateterforsøg:
Tidsramme: Under IV-proceduren
Registreret for hver perifer IV-kateterplacering.
Under IV-proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Frygtskala
Tidsramme: Målt før og umiddelbart efter placering af IV-kateter
En visuel 5-punkts skala (0 = ingen frygt, 4 = ekstrem frygt) til måling af børns angst og frygt før og efter indgrebet. Anvendelig for børn i alderen 5-10 år, kan udfyldes af barnet eller en observatør.
Målt før og umiddelbart efter placering af IV-kateter
Børns Emotionsmanifestationsskala
Tidsramme: Under indgrebet
Observationsværktøj til evaluering af følelsesmæssige reaktioner under stressende medicinske procedurer i fem kategorier (ansigtsudtryk, vokalisation, aktivitet, interaktion, samarbejde). Hver kategori scores 1-5; totalscore 5-25, hvor højere score indikerer mere negative følelsesmæssige reaktioner.
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizUnOncology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk onkologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner