Effetto di Burattini a Mano e Giocattoli da Strizzare sul Posizionamento di Cateteri Endovenosi in Pazienti Pediatrici Oncologici
25 marzo 2026 aggiornato da: Meltem Gürcan, Akdeniz University
L'Effetto delle Tecniche del Pupazzo da Mano e del Giocattolo da Spremere sulla Paura, l'Espressione Emotiva e il Successo della Procedura Durante il Posizionamento del Catetere IV Periferico nei Pazienti Pediatrici di Ematologia-Oncologia: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio randomizzato controllato indaga le tecniche del pupazzo a mano e del giocattolo da strizzare per ridurre la paura, il disagio emotivo e il tempo della procedura, e migliorare il successo del posizionamento del catetere endovenoso in 90 pazienti pediatrici emato-oncologici (età 6-10).
I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: pupazzo a mano, giocattolo da strizzare o controllo.
Gli esiti includono paura, espressione emotiva, durata della procedura, numero di tentativi e successo al primo tentativo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meltem Gürcan, PhD
- Numero di telefono: +90 506 508 6214
- Email: meltemgurcan32@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini di età compresa tra 6 e 10 anni con diagnosi di ematologia pediatrica o oncologia.
Capacità cognitiva di comprendere le istruzioni durante la procedura.
Necessità di posizionamento di catetere venoso periferico come determinato dal team sanitario.
Punteggio di accesso venoso difficile (DIVA) ≥4.
Bambino e genitore/tutore disposti a partecipare.
Criteri di esclusione:
Condizione fisica che impedisce l'uso di un giocattolo da strizzare.
Disturbi cognitivi o dello sviluppo che impediscono la comprensione delle istruzioni procedurali.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Burattino a Mano
In questo braccio, un ricercatore indipendente utilizzerà un burattino a mano con design a tema animali o professioni adatti ai bambini, muovendolo a tempo di musica durante il posizionamento del catetere endovenoso per catturare l'attenzione del bambino.
Il bambino sceglie il burattino e interagisce con esso mentre un altro ricercatore raccoglie i dati.
Questa distrazione mira a ridurre la paura, le risposte emotive negative, il numero di tentativi di accesso venoso e la durata della procedura.
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I bambini interagiscono con un burattino a mano scelto secondo la loro preferenza durante il posizionamento del catetere endovenoso.
I movimenti giocosi e la musica del burattino mirano a distrarre e ridurre la paura e il disagio emotivo.
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Sperimentale: Giocattolo da spremere
I bambini riceveranno un morbido e colorato giocattolo da spremere nella mano non interessata dalla procedura durante il posizionamento del catetere endovenoso.
Saranno incoraggiati a spremere e rilasciare ritmicamente il giocattolo, che cattura la loro attenzione.
Questa distrazione mira a ridurre la paura, le risposte emotive negative, il numero di tentativi di inserimento del catetere e la durata della procedura.
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I bambini riceveranno un morbido e colorato pupazzo da stringere nella mano non utilizzata per la procedura durante il posizionamento del catetere endovenoso.
Saranno incoraggiati a stringere e rilasciare ritmicamente il giocattolo, il quale cattura la loro attenzione, riduce la paura e l'angoscia, e li aiuta a mantenere ferma la mano della procedura.
Il giocattolo viene scelto dal bambino, gestito in modo igienico e regalato successivamente.
Questa semplice e a basso costo intervento mira a migliorare la cooperazione e il successo del posizionamento endovenoso.
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Nessun intervento: Controllo
I bambini nel gruppo di controllo riceveranno il posizionamento standard del catetere IV periferico senza alcuna tecnica di distrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Tempo dall'inizio al posizionamento riuscito del catetere endovenoso.
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Durante la procedura
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Numero di tentativi di cateterizzazione endovenosa:
Lasso di tempo: Durante la procedura EV
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Registrato per ogni posizionamento di catetere endovenoso periferico.
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Durante la procedura EV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Paura dei Bambini
Lasso di tempo: Misurato prima e immediatamente dopo il posizionamento del catetere endovenoso
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Una scala visiva a 5 punti (0 = nessuna paura, 4 = paura estrema) per misurare l'ansia e la paura dei bambini prima e dopo la procedura.
Applicabile per bambini di età compresa tra 5 e 10 anni, può essere compilata dal bambino o dall'osservatore.
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Misurato prima e immediatamente dopo il posizionamento del catetere endovenoso
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Scala della Manifestazione Emotiva dei Bambini
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Strumento osservativo che valuta le risposte emotive durante procedure mediche stressanti attraverso cinque categorie (espressione facciale, vocalizzazione, attività, interazione, cooperazione).
Ogni categoria è valutata da 1 a 5; punteggio totale da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano risposte emotive più negative.
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gurcan M, Karatas N, Kaya A, Turan SA, Guler E. The effect of a pushing technique with normal saline on peripheral intravenous catheter placement success in paediatric haematology and oncology: A randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2024 Aug;71:102656. doi: 10.1016/j.ejon.2024.102656. Epub 2024 Jul 2.
- Gerceker GO, Bektas I, Yardimci F. The effects of virtual reality and stress ball distraction on procedure-related emotional appearance, pain, fear, and anxiety during phlebotomy in children: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:197-204. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.029. Epub 2024 Sep 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AkdenizUnOncology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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