内視鏡手技における仮想現実ヘッドセットの実現可能性と人間工学的影響
2026年3月20日 更新者：Shah,Tilak、The Cleveland Clinic
内視鏡手技における仮想現実ヘッドセットの実現可能性と人間工学への影響
本研究の目的は、内視鏡検査中に仮想現実ヘッドセット（VRH）を使用することの実現可能性と、内視鏡医の人間工学への影響を評価することです。
約140回の内視鏡処置中にApple Vision Proを使用し、その間に人間工学を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 募集
- Cleveland Clinic Weston
-
コンタクト：
- Tilak Shah, MD
- 電話番号：877.463.2010
- メール：SHAHT3@ccf.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 内視鏡医: 研究への参加に同意し、大腸内視鏡検査、EUS、またはERCPのいずれかを実施するクリーブランド・クリニック・ウェストンの内視鏡医。
- 患者: 大腸内視鏡検査、EUS、またはERCPを受ける患者。
除外基準:
- 以下の手順を除外: デバイス補助大腸内視鏡検査（例: ダブルバルーン、パスファインダー等）
- 自然乳頭におけるERCP
- 胆道鏡検査
- 治療的EUS手順（FNA/FNB、ステント留置）
- 20mmを超えるポリープの予定粘膜切除
- 入院患者手順
- 中止手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：非VRH
内視鏡検査（バーチャルリアリティヘッドセットなし）
|
手順前のタイムアウトで人間工学を改善します。
|
|
アクティブコンパレータ：VRH
内視鏡手術はバーチャルリアリティヘッドセット（VRH）を用いて完了
|
手順前のタイムアウトで人間工学を改善します。
内視鏡手技中のバーチャルリアリティヘッドセットの使用。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VRHによる内視鏡関連筋骨格損傷のリスク低減（REBAスコアによる評価）。
時間枠：内視鏡検査の開始から終了まで。
|
REBAスコアは、姿勢と動作を評価することで、職場における筋骨格系疾患の潜在的なリスクを特定するために使用される人間工学評価ツールです。
スコアは0〜15の範囲で、0が最もリスクが低く、15が最もリスクが高いことを示します。
介入前の2ポイントの減少は有意とみなされます。
|
内視鏡検査の開始から終了まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡医のVRHに関する経験は、5段階リッカート尺度で採点された主観的調査により評価された。
時間枠：内視鏡検査の開始から終了まで。
|
この調査は、人間工学、技術的実現性、視覚的明瞭さ、ワークフロー、精神的負担、および全体的な経験に関する6つの質問を含みます。
各質問は1〜5点で評価され、高いスコアが望ましい結果となります。
|
内視鏡検査の開始から終了まで。
|
|
特定のサブグループ（大腸内視鏡検査、EUS、ERCP）における内視鏡関連筋骨格系損傷のリスク低減を、迅速全身評価（REBA）スコアにより評価されたVRHによるもの。
時間枠：内視鏡処置の開始から終了まで。
|
REBAスコアは、姿勢と動きを評価することで、職場における筋骨格系疾患の潜在的なリスクを特定するために使用される人間工学評価ツールです。
スコアは0〜15の範囲で、0が最もリスクが低く、15が最もリスクが高いことを示します。
介入前の2ポイントの減少は、有意であると見なされます。
|
内視鏡処置の開始から終了まで。
|
|
迅速全身評価（REBA）スコアにより評価された、事前手順チェックリストによる内視鏡関連筋骨格損傷のリスク低減。
時間枠：内視鏡検査の開始から終了まで。
|
REBAスコアは、姿勢と動作を評価することにより、職場における筋骨格系障害の潜在的なリスクを特定するために使用される人間工学評価ツールです。
スコアの範囲は0〜15で、0が最もリスクが低く、15が最もリスクが高いことを示します。
介入前の2ポイントの減少が有意であると見なされます。
|
内視鏡検査の開始から終了まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月20日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 26-072
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。