Gjennomførbarhet og ergonomisk innvirkning av et virtual reality-hodeplagg i endoskopiske prosedyrer
20. mars 2026 oppdatert av: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Gjennomførbarhet og ergonomisk påvirkning av et virtual reality-hodeplagg i endoskopiske prosedyrer
Formålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å bruke et virtual reality-hodeplagg (VRH) under endoskopi og dets innvirkning på endoskopistens ergonomi.
Vi vil bruke Apple Vision Pro under omtrent 140 endoskopiske prosedyrer der ergonomien vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Weston
-
Ta kontakt med:
- Tilak Shah, MD
- Telefonnummer: 877.463.2010
- E-post: SHAHT3@ccf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endoskopist: endoskopist ved Cleveland Clinic Weston som samtykker til å delta i studien og som utfører enten koloskopi, EUS eller ERCP.
- Pasient: pasient som gjennomgår koloskopi, EUS eller ERCP
Eksklusjonskriterier:
- Ekskluder følgende prosedyrer: Apparatassistert koloskopi (f.eks. dobbel ballong, pathfinder, etc)
- ERCP i naturlig papilla
- Kolangioskopi
- Terapeutiske EUS-prosedyrer (FNA/FNB, stentplassering)
- Planlagt mukosektomi av polypper > 20 mm
- Innleggelsesprosedyrer
- Avbrutte prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NonVRH
Endoskopisk prosedyre uten VR-hodetelefon
|
En preprosedyrale timeout for å forbedre ergonomien.
|
|
Aktiv komparator: VRH
Endoskopisk prosedyrer utført med virtual reality-hodetelefon (VRH)
|
En preprosedyrale timeout for å forbedre ergonomien.
Bruk av VR-brillene under endoskopiske prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoreduksjon av endoskopirelaterte muskelskjelettskader ved bruk av VRH, vurdert ved hjelp av REBA-score (rapid entire body assessment).
Tidsramme: Fra starten til slutten av en endoskopisk prosedyre.
|
REBA-skåringen er et ergonomisk vurderingsverktøy som brukes for å identifisere potensielle risikoer for muskel- og skjelettlidelser på arbeidsplassen ved å evaluere holdninger og bevegelser.
Skåren varierer fra 0-15, hvor 0 er lavest risiko og 15 er høyest risiko.
En reduksjon på to poeng før intervensjon vil bli ansett som signifikant.
|
Fra starten til slutten av en endoskopisk prosedyre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopikers erfaring med VRH vurdert via subjektiv undersøkelse scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Fra start til slutt av en endoskopisk prosedyre.
|
Undersøkelsen inkluderer seks spørsmål om ergonomi, teknisk gjennomførbarhet, visuell klarhet, arbeidsflyt, mentale krav og generell opplevelse.
Hvert spørsmål poengsettes 1-5, der høyere poengsum er ønskelig resultat.
|
Fra start til slutt av en endoskopisk prosedyre.
|
|
Reduksjon av risiko for endoskopirelaterte muskelskjelettskader i spesifikke undergrupper (koloskopi, EUS, ERCP) ved bruk av VRH, vurdert ved REBA-skår (rapid entire body assessment).
Tidsramme: Fra start til slutt av en endoskopisk prosedyre.
|
REBA-skåren er et ergonomisk vurderingsverktøy som brukes for å identifisere potensielle risikoer for muskel- og skjelettlidelser på arbeidsplassen ved å evaluere kroppsstilling og bevegelser.
Skåren varierer fra 0-15, hvor 0 er lavest risiko og 15 er høyest risiko.
En reduksjon på to poeng før intervensjon vil bli ansett som signifikant.
|
Fra start til slutt av en endoskopisk prosedyre.
|
|
risikoreduksjon av endoskopirelatert muskel- og skjelettskade på grunn av sjekkliste før prosedyren, vurdert ved hjelp av REBA-skår (rapid entire body assessment).
Tidsramme: Fra start til slutt av en endoskopisk prosedyre.
|
REBA-scoren er et ergonomisk vurderingsverktøy som brukes for å identifisere potensielle risikoer for muskelskjelettplager på arbeidsplassen ved å evaluere holdning og bevegelser.
Poengsummen varierer fra 0-15, der 0 er lavest risiko og 15 er høyest risiko.
En nedgang på to poeng før intervensjon vil bli betraktet som signifikant.
|
Fra start til slutt av en endoskopisk prosedyre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26-072
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .