Viabilidade e Impacto Ergonómico de um Óculos de Realidade Virtual em Procedimentos Endoscópicos
20 de março de 2026 atualizado por: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de usar um óculos de realidade virtual (VRH) durante a endoscopia e o seu impacto na ergonomia do endoscopista.
Usaremos o Apple Vision Pro durante aproximadamente 140 procedimentos endoscópicos, durante os quais a ergonomia será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Weston
-
Contato:
- Tilak Shah, MD
- Número de telefone: 877.463.2010
- E-mail: SHAHT3@ccf.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Endoscopista: endoscopista da Clínica Cleveland Weston que consinta em participar no estudo e realize colonoscopia, EUS ou ERCP.
- Paciente: paciente submetido a colonoscopia, EUS ou ERCP
Critérios de Exclusão:
- Excluir os seguintes procedimentos: Colonoscopia assistida por dispositivo (ex.: duplo balão, pathfinder, etc.)
- ERCP em papila nativa
- Colangioscopia
- Procedimentos terapêuticos de EUS (FNA/FNB, colocação de stent)
- Ressecção mucosa planeada de pólipos > 20 mm
- Procedimentos em internamento
- Procedimentos interrompidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NonVRH
Procedimento endoscópico sem capacete de realidade virtual (VRH)
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Uma pausa pré-procedimental para melhorar a ergonomia.
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Comparador Ativo: VRH
Procedimento endoscópico concluído com óculos de realidade virtual (VRH)
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Uma pausa pré-procedimental para melhorar a ergonomia.
Utilização do óculos de realidade virtual durante procedimentos endoscópicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do Risco de lesão musculoesquelética relacionada com endoscopia por VRH, conforme avaliado pela pontuação de avaliação rápida de todo o corpo (REBA).
Prazo: Desde o início até ao final de um procedimento endoscópico.
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A pontuação REBA é uma ferramenta de avaliação ergonómica utilizada para identificar potenciais riscos de distúrbios musculoesqueléticos no local de trabalho, avaliando posturas e movimentos.
A pontuação varia de 0 a 15, sendo 0 o risco mais baixo e 15 o risco mais elevado.
Uma redução de dois pontos antes da intervenção será considerada significativa.
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Desde o início até ao final de um procedimento endoscópico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do endoscopista com RVH avaliada através de inquérito subjetivo pontuado numa escala de Likert de 5 pontos.
Prazo: Desde o início até ao final de um procedimento endoscópico.
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O inquérito inclui seis questões sobre ergonomia, viabilidade técnica, clareza visual, fluxo de trabalho, exigências mentais e experiência geral.
Cada questão é pontuada de 1 a 5, sendo a pontuação mais elevada o resultado.
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Desde o início até ao final de um procedimento endoscópico.
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Redução do risco de lesão musculoesquelética relacionada com endoscopia em subgrupos específicos (colonoscopia, EUS, ERCP) por VRH, conforme avaliado pela pontuação da avaliação rápida de todo o corpo (REBA).
Prazo: Desde o início até ao fim de um procedimento endoscópico.
|
A pontuação REBA é uma ferramenta de avaliação ergonómica utilizada para identificar potenciais riscos de distúrbios musculoesqueléticos no local de trabalho, através da avaliação de posturas e movimentos.
A pontuação varia de 0 a 15, sendo 0 o risco mais baixo e 15 o risco mais elevado.
Uma redução de dois pontos antes da intervenção será considerada significativa.
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Desde o início até ao fim de um procedimento endoscópico.
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redução do risco de lesão musculoesquelética relacionada com endoscopia devido à lista de verificação pré-procedimental, avaliada pela pontuação REBA (rapid entire body assessment).
Prazo: Do início até ao final de um procedimento endoscópico.
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O REBA score é uma ferramenta de avaliação ergonómica usada para identificar potenciais riscos de distúrbios musculoesqueléticos no local de trabalho, através da avaliação de posturas e movimentos.
A pontuação varia de 0 a 15, sendo 0 o risco mais baixo e 15 o risco mais alto.
Uma diminuição de dois pontos antes da intervenção será considerada significativa.
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Do início até ao final de um procedimento endoscópico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26-072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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