A virtuális valóság sisak végbélképalkotó eljárásokban történő alkalmazásának megvalósíthatósága és ergonómiai hatása
2026. március 20. frissítette: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
A virtuális valóság fejhallgató végzeti eljárásokban történő alkalmazásának megvalósíthatósága és ergonómiai hatása
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy mennyire kivitelezhető a virtuális valóság sisak (VRH) használata endoszkópia során, és ennek milyen hatása van az endoszkopista ergonómiájára.
Az Apple Vision Pro-t körülbelül 140 endoszkópos eljárás során fogjuk használni, amelyek során az ergonómia értékelésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Toborzás
- Cleveland Clinic Weston
-
Kapcsolatba lépni:
- Tilak Shah, MD
- Telefonszám: 877.463.2010
- E-mail: SHAHT3@ccf.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Endoszkopista: a Cleveland Clinic Weston endoszkopistái, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, és vagy kolonoszkópiát, EUS-t vagy ERCP-t végeznek.
- Beteg: kolonoszkópiát, EUS-t vagy ERCP-t alávetett betegek
Kizárási kritériumok:
- A következő eljárások kizárása: Eszköz segítségével végzett kolonoszkópia (pl. dupla ballon, pathfinder stb.)
- ERCP eredeti papillában
- Kolangioszkópia
- Terápiás EUS eljárások (FNA/FNB, stent elhelyezés)
- Tervezett nyálkahártya eltávolítás 20 mm-nél nagyobb polipoknál
- Kórházi eljárások
- Megszakított eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NonVRH
Endoszkópos eljárás virtuális valóság fejhallgatás nélkül (VRH)
|
Az ergonómia javítására szolgáló beavatkozás előtti időtúllépés.
|
|
Aktív összehasonlító: VRH
Endoszkópos eljárás befejezve virtuális valóság fejhallgatóval (VRH)
|
Az ergonómia javítására szolgáló beavatkozás előtti időtúllépés.
A virtuális valóság headset használata endoszkópos eljárások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoszkópiával kapcsolatos mozgásszervi sérülések kockázatának csökkentése VRH-vel, a gyors teljes test értékelési (REBA) pontszám alapján értékelve.
Időkeret: Az endoszkópos eljárás kezdetétől annak végéig.
|
A REBA pontszám egy ergonómiai értékelési eszköz, amelyet a munkavégzés során a mozgásszervi rendellenességek potenciális kockázatainak azonosítására használnak a testtartás és mozdulatok értékelésével.
A pontszám 0-15 között mozog, ahol a 0 a legalacsonyabb, a 15 pedig a legmagasabb kockázatot jelenti.
Két pontnyi csökkenést az intervenció előtt szignifikánsnak tekintünk.
|
Az endoszkópos eljárás kezdetétől annak végéig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VRH-értékelés során az endoszkópos tapasztalatokat egy 5 pontos Likert-skálán pontozott szubjektív kérdőív segítségével mérték.
Időkeret: Az endoszkópos eljárás kezdetétől a végéig.
|
A felmérés hat kérdést tartalmaz az ergonómia, a technikai megvalósíthatóság, a vizuális tisztaság, a munkafolyamat, a mentális igények és az összesített tapasztalat témakörében.
Minden kérdés 1-5-ös skálán értékelhető, ahol a magasabb pontszám a kedvezőbb eredményt jelenti.
|
Az endoszkópos eljárás kezdetétől a végéig.
|
|
A VRH által a gyors teljes testi értékelés (REBA) pontszám alapján értékelt endoszkópos eredetű mozgásszervi sérülések kockázatának csökkentése meghatározott alcsoportokban (colonoscopia, EUS, ERCP).
Időkeret: A végződés kezdetétől a végéig.
|
A REBA pontszám egy ergonómiai értékelési eszköz, amelyet a mozgásszervi rendellenességek munkahelyi kockázatainak azonosítására használnak a testtartás és mozdulatok értékelésével.
A pontszám 0-15 között mozog, ahol a 0 a legalacsonyabb kockázatot, a 15 pedig a legmagasabb kockázatot jelenti.
Két pontos csökkenést az intervenció előtt jelentősnek tekintünk.
|
A végződés kezdetétől a végéig.
|
|
a pre-procedurális ellenőrzőlista által értékelt endoszkópiahoz kapcsolódó mozgásszervi sérülés kockázatának csökkentése a gyors teljes test értékelési (REBA) pontszám alapján.
Időkeret: Az endoszkópos eljárás kezdetétől a végéig.
|
A REBA pontszám egy ergonómiai értékelési eszköz, amelyet a mozgásszervi rendellenességek munkahelyi kockázatainak azonosítására használnak a testtartás és mozdulatok értékelésével.
A pontszám 0-15 között változik, ahol a 0 a legalacsonyabb kockázatot, a 15 pedig a legmagasabb kockázatot jelenti.
A beavatkozás előtti kétpontos csökkenés jelentősnek minősül.
|
Az endoszkópos eljárás kezdetétől a végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-072
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .