Virtuaalitodellisuuslasien toteutettavuus ja ergonominen vaikutus endoskooppisissa toimenpiteissä
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Virtuaalitodellisuuslasien käytettävyys ja ergonominen vaikutus endoskooppisissa toimenpiteissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuslasien (VRH) käytettävyyttä endoskopian aikana ja niiden vaikutusta endoskopin ergonomiaan.
Käytämme Apple Vision Pro -laitetta noin 140 endoskopian aikana, jolloin ergonomiaa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Weston
-
Ottaa yhteyttä:
- Tilak Shah, MD
- Puhelinnumero: 877.463.2010
- Sähköposti: SHAHT3@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Endoskopisti: Cleveland Clinic Westonin endoskopisti, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja suorittaa joko kolonoskopiaa, EUS:ta tai ERCP:ta.
- Potilas: potilas, jolle tehdään kolonoskopiaa, EUS:ta tai ERCP:ta.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat toimenpiteet suljetaan pois: Laitteistolla avustettu kolonoskopia (esim. kaksoispallo, polunetsijä jne.)
- ERCP alkuperäisessä papilloissa
- Kolangioskopia
- Terapeuttiset EUS-toimenpiteet (FNA/FNB, stentin asennus)
- Suunniteltu polyyppien limakalvon resektio > 20 mm
- Sisäpotilastoimenpiteet
- Keskeytetyt toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NonVRH
Endoskooppinen toimenpide ilman virtuaalitodellisuuspäätä (VRH)
|
Ennakkotoimenpiteiden aikakatkaisu ergonomian parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: VRH
Endoskooppinen toimenpide suoritettu virtuaalitodellisuusheadsetillä (VRH)
|
Ennakkotoimenpiteiden aikakatkaisu ergonomian parantamiseksi.
Virtuaalitodellisuuslasien käyttö endoskooppisten toimenpiteiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskoppaan liittyvien muskuloskeletaalisia vammojen riskin vähentäminen VRH:llä arvioituna nopealla koko kehon arvioinnilla (REBA-pisteet).
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
REBA-pisteet ovat ergonominen arviointityökalu, jota käytetään tunnistamaan työpaikalla esiintyviä tuki- ja liikuntaelinsairauksien mahdollisia riskejä arvioimalla asentoja ja liikkeitä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa 0 on alhaisin riski ja 15 on korkein riski.
Kahden pisteen laskua ennen toimenpidettä pidetään merkittävänä.
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppilääkärin kokemus VRH:sta arvioitiin subjektiivisella kyselyllä, joka pisteytettiin 5-portaisella Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
Kysely sisältää kuusi kysymystä ergonomiasta, teknisestä toteutettavuudesta, visuaalisesta selkeydestä, työnkulusta, henkisistä vaatimuksista ja kokonaiskokemuksesta.
Jokaista kysymystä arvioidaan asteikolla 1-5, jossa korkeampi pistemäärä on tavoitteena.
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
|
VRH:n arvioima endoskooppiin liittyvän luustovammariskin väheneminen erityisissä alaryhmissä (kolonoskopia, EUS, ERCP) nopean koko kehon arvioinnin (REBA) pistemäärän avulla.
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
REBA-pisteet ovat ergonominen arviointityökalu, jota käytetään tunnistamaan työpaikalla esiintyvien lihas- ja luustosairauksien mahdollisia riskejä arvioimalla asentoja ja liikkeitä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–15, missä 0 on alin riski ja 15 korkein riski.
Kahden pisteen vähenemistä ennen interventiota pidetään merkittävänä.
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
|
endoskoppia liittyvän luustolihasvamman riskin väheneminen ennakkotoimenpiteiden tarkistuslistan ansiosta, mitattuna nopealla koko kehon arviointimenetelmällä (REBA-pisteet).
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
REBA-pisteet ovat ergonominen arviointityökalu, jota käytetään tunnistamaan mahdollisia tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskejä työpaikalla arvioimalla asentoja ja liikkeitä.
Pisteet vaihtelevat 0–15, jossa 0 on alhaisin riski ja 15 korkein riski.
Kahden pisteen väheneminen ennen toimenpidettä katsotaan merkittäväksi.
|
Endoskooppisen toimenpiteen alusta loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .