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Fattibilità e Impatto Ergonomico di un Visore per la Realtà Virtuale nelle Procedure Endoscopiche

20 marzo 2026 aggiornato da: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di un visore per la realtà virtuale (VRH) durante l'endoscopia e il suo impatto sull'ergonomia dell'endoscopista. Utilizzeremo Apple Vision Pro durante circa 140 procedure endoscopiche, durante le quali verrà valutata l'ergonomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Weston
        • Contatto:
          • Tilak Shah, MD
          • Numero di telefono: 877.463.2010
          • Email: SHAHT3@ccf.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Endoscopista: endoscopista della Cleveland Clinic Weston che acconsente a partecipare allo studio e che esegue colonscopia, EUS o ERCP.
  • Paziente: paziente sottoposto a colonscopia, EUS o ERCP

Criteri di esclusione:

  • Escludere le seguenti procedure: Colonscopia assistita da dispositivo (es. doppio palloncino, pathfinder, ecc.)
  • ERCP nella papilla nativa
  • Colangioscopia
  • Procedure EUS terapeutiche (FNA/FNB, posizionamento di stent)
  • Resezione mucosale pianificata di polipi > 20 mm
  • Procedure su pazienti ricoverati
  • Procedure interrotte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NonVRH
Procedura endoscopica senza visore per realtà virtuale (VRH)
Altro: Lista di controllo MYSELF
Una pausa preprocedurale per migliorare l'ergonomia.
Comparatore attivo: VRH
Procedura endoscopica completata con visore per realtà virtuale (VRH)
Altro: Lista di controllo MYSELF
Una pausa preprocedurale per migliorare l'ergonomia.
Dispositivo: Visore per la realtà virtuale
Utilizzo del visore per la realtà virtuale durante le procedure endoscopiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del rischio di lesioni muscoloscheletriche correlate all'endoscopia mediante VRH, valutata con il punteggio REBA (Rapid Entire Body Assessment).
Lasso di tempo: Dall'inizio fino alla fine di una procedura endoscopica.
Il punteggio REBA è uno strumento di valutazione ergonomica utilizzato per identificare potenziali rischi di disturbi muscoloscheletrici sul posto di lavoro valutando posture e movimenti. Il punteggio varia da 0 a 15, dove 0 rappresenta il rischio più basso e 15 il rischio più alto. Una riduzione di due punti pre-intervento sarà considerata significativa.
Dall'inizio fino alla fine di una procedura endoscopica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza dell'endoscopista con la valutazione VRH tramite sondaggio soggettivo valutato su una scala Likert a 5 punti.
Lasso di tempo: Dall'inizio fino alla fine di una procedura endoscopica.
Il sondaggio include sei domande su ergonomia, fattibilità tecnica, chiarezza visiva, flusso di lavoro, richieste mentali ed esperienza complessiva. Ogni domanda viene valutata da 1 a 5, dove un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
Dall'inizio fino alla fine di una procedura endoscopica.
Riduzione del rischio di lesioni muscoloscheletriche correlate all'endoscopia in sottogruppi specifici (colonscopia, EUS, ERCP) mediante VRH valutata tramite punteggio REBA (rapid entire body assessment).
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di una procedura endoscopica.
Il punteggio REBA è uno strumento di valutazione ergonomica utilizzato per identificare i potenziali rischi di disturbi muscoloscheletrici sul posto di lavoro valutando posture e movimenti. Il punteggio varia da 0 a 15, dove 0 rappresenta il rischio più basso e 15 il rischio più alto. Una riduzione di due punti pre-intervento sarà considerata significativa.
Dall'inizio alla fine di una procedura endoscopica.
riduzione del rischio di lesioni muscoloscheletriche correlate all'endoscopia grazie alla lista di controllo pre-procedurale, valutata mediante il punteggio di valutazione rapida dell'intero corpo (REBA).
Lasso di tempo: Dall'inizio fino alla fine di una procedura endoscopica.
Il punteggio REBA è uno strumento di valutazione ergonomica utilizzato per identificare i potenziali rischi di disturbi muscoloscheletrici sul posto di lavoro valutando posture e movimenti. Il punteggio varia da 0 a 15, dove 0 rappresenta il rischio più basso e 15 il rischio più alto. Una riduzione di due punti prima dell'intervento sarà considerata significativa.
Dall'inizio fino alla fine di una procedura endoscopica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-072

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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