Factibilidad e Impacto Ergonómico de un Casco de Realidad Virtual en Procedimientos Endoscópicos
20 de marzo de 2026 actualizado por: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Viabilidad e Impacto Ergonómico de un Casco de Realidad Virtual en Procedimientos Endoscópicos
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad del uso de unas gafas de realidad virtual (VRH) durante la endoscopia y su impacto en la ergonomía del endoscopista.
Utilizaremos el Apple Vision Pro durante aproximadamente 140 procedimientos endoscópicos en los que se evaluará la ergonomía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Weston
-
Contacto:
- Tilak Shah, MD
- Número de teléfono: 877.463.2010
- Correo electrónico: SHAHT3@ccf.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopista: endoscopista de la Clínica Cleveland Weston que consienta en participar en el estudio y realice colonoscopia, EUS o ERCP.
- Paciente: paciente sometido a colonoscopia, EUS o ERCP.
Criterios de exclusión:
- Excluir los siguientes procedimientos: colonoscopia asistida por dispositivo (p. ej., doble balón, pathfinder, etc.)
- ERCP en papila nativa
- Colangioscopia
- Procedimientos terapéuticos de EUS (FNA/FNB, colocación de stent)
- Resección mucosa planificada de pólipos > 20 mm
- Procedimientos hospitalarios
- Procedimientos abortados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: NonVRH
Procedimiento endoscópico sin casco de realidad virtual (VRH)
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Una pausa preprocedimental para mejorar la ergonomía.
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Comparador activo: VRH
Procedimiento endoscópico completado con casco de realidad virtual (VRH)
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Una pausa preprocedimental para mejorar la ergonomía.
Uso del casco de realidad virtual durante procedimientos endoscópicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del riesgo de lesiones musculoesqueléticas relacionadas con la endoscopia mediante VRH, evaluado mediante la puntuación de evaluación rápida de todo el cuerpo (REBA).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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La puntuación REBA es una herramienta de evaluación ergonómica utilizada para identificar riesgos potenciales de trastornos musculoesqueléticos en el lugar de trabajo mediante la evaluación de posturas y movimientos.
La puntuación varía de 0 a 15, donde 0 representa el riesgo más bajo y 15 el riesgo más alto.
Una disminución de dos puntos antes de la intervención se considerará significativa.
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Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La experiencia del endoscopista con VRH evaluada mediante una encuesta subjetiva puntuada en una escala Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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La encuesta incluye seis preguntas sobre ergonomía, viabilidad técnica, claridad visual, flujo de trabajo, demandas mentales y experiencia general.
Cada pregunta se puntúa de 1 a 5, siendo la puntuación más alta el resultado deseado.
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Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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Reducción del riesgo de lesión musculoesquelética relacionada con endoscopia en subgrupos específicos (colonoscopia, EUS, ERCP) mediante VRH según lo evaluado por la puntuación de evaluación rápida de todo el cuerpo (REBA).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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La puntuación REBA es una herramienta de evaluación ergonómica utilizada para identificar riesgos potenciales de trastornos musculoesqueléticos en el lugar de trabajo mediante la evaluación de posturas y movimientos.
La puntuación va de 0 a 15, donde 0 representa el riesgo más bajo y 15 el riesgo más alto.
Una disminución de dos puntos antes de la intervención se considerará significativa.
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Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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reducción del riesgo de lesión musculoesquelética relacionada con la endoscopia debido a la lista de verificación previa al procedimiento evaluada mediante la puntuación de evaluación corporal completa rápida (REBA).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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La puntuación REBA es una herramienta de evaluación ergonómica utilizada para identificar posibles riesgos de trastornos musculoesqueléticos en el lugar de trabajo mediante la evaluación de posturas y movimientos.
La puntuación oscila entre 0 y 15, siendo 0 el riesgo más bajo y 15 el riesgo más alto.
Una disminución de dos puntos antes de la intervención se considerará significativa.
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Desde el inicio hasta el final de un procedimiento endoscópico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26-072
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .