Haalbaarheid en ergonomische impact van een virtual reality-headset bij endoscopische procedures
20 maart 2026 bijgewerkt door: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van het gebruik van een virtual reality-headset (VRH) tijdens endoscopie en de impact ervan op de ergonomie van de endoscopist te beoordelen.
We zullen de Apple Vision Pro gebruiken tijdens ongeveer 140 endoscopische procedures waarbij de ergonomie wordt beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Werving
- Cleveland Clinic Weston
-
Contact:
- Tilak Shah, MD
- Telefoonnummer: 877.463.2010
- E-mail: SHAHT3@ccf.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endoscopist: endoscopist bij Cleveland Clinic Weston die toestemmen om deel te nemen aan de studie en die colonoscopie, EUS of ERCP uitvoeren.
- Patiënt: patiënt die colonoscopie, EUS of ERCP ondergaat
Exclusiecriteria:
- Sluit de volgende procedures uit: Apparaat-gestuurde colonoscopie (bijv. dubbelballon, pathfinder, etc.)
- ERCP in native papilla
- Cholangioscopie
- Therapeutische EUS-procedures (FNA/FNB, stentplaatsing)
- Geplande mucosale resectie van poliepen > 20 mm
- Klinische procedures
- Afgebroken procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NonVRH
Endoscopische procedure zonder virtual reality-headset (VRH)
|
Een preprocedurele timeout om ergonomie te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: VRH
Endoscopische procedure voltooid met virtual reality-headset (VRH)
|
Een preprocedurele timeout om ergonomie te verbeteren.
Gebruik van de virtual reality-headset tijdens endoscopische procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicovermindering van endoscopiegerelateerd musculoskeletaal letsel door VRH zoals beoordeeld met de rapid entire body assessment (REBA)-score.
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
De REBA-score is een ergonomische beoordelingstool die wordt gebruikt om potentiële risico's van musculoskeletale aandoeningen op de werkplek te identificeren door houding en bewegingen te evalueren.
De score loopt van 0 tot 15, waarbij 0 het laagste risico is en 15 het hoogste risico.
Een daling van twee punten vóór de interventie wordt als significant beschouwd.
|
Vanaf het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopist ervaring met VRH beoordeeld via subjectieve enquête gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
De enquête bevat zes vragen over ergonomie, technische haalbaarheid, visuele helderheid, workflow, mentale belasting en algehele ervaring.
Elke vraag wordt gescoord van 1-5, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
|
Vanaf het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
|
Risicovermindering van endoscopiegerelateerd letsel aan het bewegingsapparaat in specifieke subgroepen (colonoscopie, EUS, ERCP) door VRH zoals beoordeeld door de REBA-score (rapid entire body assessment).
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
De REBA-score is een ergonomische beoordelingstool die wordt gebruikt om potentiële risico's van musculoskeletale aandoeningen op de werkplek te identificeren door houding en bewegingen te evalueren.
De score varieert van 0-15, waarbij 0 het laagste risico is en 15 het hoogste risico.
Een afname van twee punten vóór de interventie wordt als significant beschouwd.
|
Van het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
|
risicovermindering van endoscopie-gerelateerd musculoskeletaal letsel door een pre-procedurele checklist zoals beoordeeld door de rapid entire body assessment (REBA)-score.
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
De REBA-score is een ergonomische beoordelingsmethode die wordt gebruikt om potentiële risico's van musculoskeletale aandoeningen op de werkplek te identificeren door houding en bewegingen te evalueren.
De score varieert van 0-15 waarbij 0 het laagste risico is en 15 het hoogste risico.
Een afname van twee punten voorafgaand aan de interventie wordt als significant beschouwd.
|
Vanaf het begin tot het einde van een endoscopische procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26-072
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .