Faisabilité et Impact Ergonomique d'un Casque de Réalité Virtuelle dans les Procédures Endoscopiques
20 mars 2026 mis à jour par: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle (VRH) pendant l'endoscopie et son impact sur l'ergonomie de l'endoscopiste.
Nous utiliserons l'Apple Vision Pro lors d'environ 140 procédures endoscopiques au cours desquelles l'ergonomie sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Recrutement
- Cleveland Clinic Weston
-
Contact:
- Tilak Shah, MD
- Numéro de téléphone: 877.463.2010
- E-mail: SHAHT3@ccf.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Endoscopiste : endoscopiste de la clinique Cleveland de Weston qui consentent à participer à l'étude et réalisent soit une coloscopie, une écho-endoscopie (EUS), ou une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP).
- Patient : patient subissant une coloscopie, une écho-endoscopie (EUS), ou une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP).
Critères d'exclusion :
- Exclure les procédures suivantes : Coloscopie assistée par dispositif (par exemple - double ballonnet, pathfinder, etc.)
- ERCP sur papille native
- Cholangioscopie
- Procédures d'écho-endoscopie thérapeutiques (ponction à l'aiguille fine/ponction à l'aiguille fine avec biopsie, pose de stent)
- Résection muqueuse planifiée de polypes > 20 mm
- Procédures chez les patients hospitalisés
- Procédures interrompues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: NonVRH
Procédure endoscopique sans casque de réalité virtuelle (VRH)
|
Une pause préprocédurale pour améliorer l'ergonomie.
|
|
Comparateur actif: VRH
Procédure endoscopique réalisée avec casque de réalité virtuelle (CRV)
|
Une pause préprocédurale pour améliorer l'ergonomie.
Utilisation du casque de réalité virtuelle pendant les procédures endoscopiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction du risque de lésion musculosquelettique liée à l'endoscopie par VRH, évaluée par le score d'évaluation corporelle globale rapide (REBA).
Délai: Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
Le score REBA est un outil d'évaluation ergonomique utilisé pour identifier les risques potentiels de troubles musculo-squelettiques sur le lieu de travail en évaluant les postures et les mouvements.
Le score varie de 0 à 15, 0 correspondant au risque le plus faible et 15 au risque le plus élevé.
Une diminution de deux points avant l'intervention sera considérée comme significative.
|
Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience de l'endoscopiste avec la VRH évaluée via une enquête subjective notée sur une échelle de Likert en 5 points.
Délai: Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
L'enquête comprend six questions sur l'ergonomie, la faisabilité technique, la clarté visuelle, le flux de travail, les exigences mentales et l'expérience globale.
Chaque question est notée de 1 à 5, le score le plus élevé correspondant au résultat.
|
Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
|
Réduction du risque de lésion musculosquelettique liée à l'endoscopie dans des sous-groupes spécifiques (coloscopie, échoendoscopie, CPRE) par la formation en réalité virtuelle (VRH) évaluée par le score d'évaluation rapide du corps entier (REBA).
Délai: Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
Le score REBA est un outil d'évaluation ergonomique utilisé pour identifier les risques potentiels de troubles musculosquelettiques sur le lieu de travail en évaluant la posture et les mouvements.
Le score varie de 0 à 15, 0 représentant le risque le plus faible et 15 le risque le plus élevé.
Une diminution de deux points avant l'intervention sera considérée comme significative.
|
Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
|
réduction du risque de blessure musculosquelettique liée à l'endoscopie grâce à une liste de contrôle pré-procédurale, évaluée par le score d'évaluation rapide de l'ensemble du corps (REBA).
Délai: Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
Le score REBA est un outil d'évaluation ergonomique utilisé pour identifier les risques potentiels de troubles musculo-squelettiques sur le lieu de travail en évaluant la posture et les mouvements.
Le score varie de 0 à 15, 0 représentant le risque le plus faible et 15 le risque le plus élevé.
Une diminution de deux points avant l'intervention sera considérée comme significative.
|
Du début jusqu'à la fin d'une procédure endoscopique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Première publication (Réel)
25 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-072
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .