Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og ergonomisk påvirkning af et virtual reality-headset ved endoskopiske procedurer

20. marts 2026 opdateret af: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere muligheden for at bruge et virtual reality-headset (VRH) under endoskopi og dets indvirkning på endoskopistens ergonomi. Vi vil bruge Apple Vision Pro under cirka 140 endoskopiprocedurer, hvor ergonomien vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Weston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopist: endoskopist på Cleveland Clinic Weston, der samtykker til at deltage i studiet og udfører enten koloskopi, EUS eller ERCP.
  • Patient: patient, der gennemgår koloskopi, EUS eller ERCP

Eksklusionskriterier:

  • Udeluk følgende procedurer: Apparatassisteret koloskopi (f.eks. dobbeltballon, pathfinder osv.)
  • ERCP i native papilla
  • Cholangioskopi
  • Terapeutiske EUS-procedurer (FNA/FNB, stentplacering)
  • Planlagt mukosal resektion af polypper > 20 mm
  • Indlæggelsesprocedurer
  • Afbrudte procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NonVRH
Endoskopisk procedure uden virtual reality-headset (VRH)
Andet: MYSELF checklist
En preprocedural timeout for at forbedre ergonomi.
Aktiv komparator: VRH
Endoskopisk procedure gennemført med virtual reality-headset (VRH)
Andet: MYSELF checklist
En preprocedural timeout for at forbedre ergonomi.
Enhed: Virtual reality-headset
Brug af virtual reality-headsettet under endoskopiske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoreduktion af endoskopirelaterede muskel- og skeletskader ved brug af VRH vurderet ved rapid entire body assessment (REBA)-score.
Tidsramme: Fra start til slut af en endoskopisk procedure.
REBA-scoren er et ergonomisk vurderingsværktøj, der bruges til at identificere potentielle risici for muskel- og skeletlidelser på arbejdspladsen ved at evaluere kropsstilling og bevægelser.
Scoren spænder fra 0-15, hvor 0 er den laveste risiko og 15 er den højeste risiko.
Et fald på to point før intervention vil blive betragtet som signifikant.
Fra start til slut af en endoskopisk procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopistens erfaring med VRH vurderet via subjektiv undersøgelse scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af en endoskopisk procedure.
Spørgeskemaet indeholder seks spørgsmål om ergonomi, teknisk gennemførlighed, visuel klarhed, arbejdsgang, mentale krav og samlet oplevelse. Hvert spørgsmål scores 1-5, hvor den højere score er resultatet.
Fra starten til slutningen af en endoskopisk procedure.
Risikoreduktion af endoskopirelaterede muskuloskeletale skader i specifikke undergrupper (koloskopi, EUS, ERCP) ved VRH vurderet ved rapid entire body assessment (REBA)-score.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af en endoskopisk procedure.
REBA-scoren er et ergonomisk vurderingsværktøj, der bruges til at identificere potentielle risici for muskel- og skeletlidelser på arbejdspladsen ved at evaluere kropsstilling og bevægelser. Scoren spænder fra 0-15, hvor 0 er den laveste risiko og 15 er den højeste risiko. Et fald på to point før intervention vil blive betragtet som signifikant.
Fra starten til slutningen af en endoskopisk procedure.
risikoreduktion af endoskopi-relateret muskel-skade på grund af præ-procedure checkliste vurderet ved rapid entire body assessment (REBA) score.
Tidsramme: Fra start til slut af en endoskopisk procedure.
REBA-scoren er et ergonomisk vurderingsværktøj, der bruges til at identificere potentielle risici for muskel- og skeletlidelser på arbejdspladsen ved at evaluere kropsstilling og bevægelser. Scoren spænder fra 0-15, hvor 0 er den laveste risiko og 15 er den højeste risiko. Et fald på to point før indgrebet vil blive betragtet som signifikant.
Fra start til slut af en endoskopisk procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MYSELF checklist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner