虚拟现实头戴设备在内窥镜手术中的可行性与人机工程学影响
2026年3月20日 更新者：Shah,Tilak、The Cleveland Clinic
虚拟现实头戴式设备在内窥镜手术中的可行性与人机工程学影响
本研究旨在评估在内窥镜检查中使用虚拟现实头戴式设备（VRH）的可行性及其对内窥镜医师人体工程学的影响。
我们将在约140例内窥镜手术中使用Apple Vision Pro，并在此期间评估人体工程学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- 招聘中
- Cleveland Clinic Weston
-
接触：
- Tilak Shah, MD
- 电话号码：877.463.2010
- 邮箱：SHAHT3@ccf.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 内镜医师：克利夫兰诊所韦斯顿分院同意参与研究并执行结肠镜检查、超声内镜或内镜逆行胰胆管造影的内镜医师。
- 患者：接受结肠镜检查、超声内镜或内镜逆行胰胆管造影的患者。
排除标准：
- 排除以下操作：器械辅助结肠镜检查（例如双气囊、路径导航等）
- 天然乳头内镜逆行胰胆管造影
- 胆管镜检查
- 治疗性超声内镜操作（细针抽吸/细针活检、支架置入）
- 计划切除大于20毫米的息肉黏膜
- 住院患者操作
- 中止的操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非VRH
不使用虚拟现实头戴设备（VRH）的内窥镜手术
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改善人体工程学的前期暂停程序。
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有源比较器：VRH
使用虚拟现实头戴设备（VRH）完成的内窥镜手术
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改善人体工程学的前期暂停程序。
在内窥镜手术中使用虚拟现实头戴设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过虚拟现实训练（VRH）降低内窥镜检查相关肌肉骨骼损伤的风险，通过全身快速评估（REBA）评分进行评估。
大体时间：从内窥镜检查开始到结束。
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REBA评分是一种工效学评估工具，通过评估姿势和动作来识别工作场所肌肉骨骼疾病的潜在风险。
评分范围为0-15分，0分表示风险最低，15分表示风险最高。
干预前降低两分将被视为显著改善。
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从内窥镜检查开始到结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜医师通过主观调查以5点李克特量表评分评估VRH经验。
大体时间：从内窥镜手术开始直到结束。
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该调查包含六个问题，涉及人体工程学、技术可行性、视觉清晰度、工作流程、脑力需求和整体体验。
每个问题按1-5分计分，分数越高表示结果越好。
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从内窥镜手术开始直到结束。
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通过快速全身评估（REBA）评分评估VRH在特定亚组（结肠镜检查、EUS、ERCP）中减少内窥镜相关肌肉骨骼损伤的风险。
大体时间：从内窥镜手术开始直到结束。
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REBA评分是一种工效学评估工具，通过评估姿势和动作来识别工作场所肌肉骨骼疾病的潜在风险。
评分范围从0到15，0代表风险最低，15代表风险最高。
干预前降低两分将被视为显著改善。
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从内窥镜手术开始直到结束。
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根据快速全身评估（REBA）评分评估，通过术前检查清单降低内窥镜检查相关肌肉骨骼损伤的风险。
大体时间：从内窥镜检查开始直到结束。
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REBA评分是一种工效学评估工具，通过评估姿势和动作来识别工作场所肌肉骨骼疾病的潜在风险。
评分范围从0到15，0表示风险最低，15表示风险最高。
干预前降低两分将被视为显著变化。
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从内窥镜检查开始直到结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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