Осуществимость и эргономическое влияние гарнитуры виртуальной реальности при эндоскопических процедурах
20 марта 2026 г. обновлено: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Возможность применения и эргономическое влияние гарнитуры виртуальной реальности при эндоскопических процедурах
Целью данного исследования является оценка возможности использования гарнитуры виртуальной реальности (VRH) во время эндоскопии и её влияния на эргономику эндоскописта.
Мы будем использовать Apple Vision Pro примерно во время 140 эндоскопических процедур, в ходе которых будет оцениваться эргономика.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Weston
-
Контакт:
- Tilak Shah, MD
- Номер телефона: 877.463.2010
- Электронная почта: SHAHT3@ccf.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Эндоскопист: эндоскопист клиники Кливленд в Уэстоне, согласный принять участие в исследовании и выполняющий колоноскопию, ЭУС или ЭРХПГ.
- Пациент: пациент, проходящий колоноскопию, ЭУС или ЭРХПГ
Критерии исключения:
- Исключить следующие процедуры: Колоноскопия с использованием устройств (например, двойной баллон, Pathfinder и т.д.)
- ЭРХПГ на нативной папилле
- Холангиоскопия
- Терапевтические процедуры ЭУС (ТИБ/ТАБ, установка стента)
- Планируемая резекция слизистой полипов > 20 мм
- Процедуры у стационарных пациентов
- Прерванные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NonVRH
Эндоскопическая процедура без гарнитуры виртуальной реальности (VRH)
|
Предоперационный тайм-аут для улучшения эргономики.
|
|
Активный компаратор: VRH
Эндоскопическая процедура завершена с использованием шлема виртуальной реальности (VRH)
|
Предоперационный тайм-аут для улучшения эргономики.
Использование шлема виртуальной реальности во время эндоскопических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение риска травм опорно-двигательного аппарата, связанных с эндоскопией, с помощью VRH по оценке с использованием балльной системы быстрой оценки всего тела (REBA).
Временное ограничение: С начала до конца эндоскопической процедуры.
|
Оценка REBA — это эргономический инструмент оценки, используемый для выявления потенциальных рисков нарушений опорно-двигательного аппарата на рабочем месте путём анализа поз и движений.
Баллы варьируются от 0 до 15, где 0 означает наименьший риск, а 15 — наибольший.
Снижение на два балла до вмешательства будет считаться значительным.
|
С начала до конца эндоскопической процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт эндоскописта с VRH оценивается с помощью субъективного опроса, оцененного по 5-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: От начала до конца эндоскопической процедуры.
|
Опрос включает шесть вопросов по эргономике, технической осуществимости, визуальной ясности, рабочим процессам, умственным нагрузкам и общему опыту.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокий балл является желаемым результатом.
|
От начала до конца эндоскопической процедуры.
|
|
Снижение риска травм опорно-двигательного аппарата, связанных с эндоскопией, в конкретных подгруппах (колоноскопия, ЭУС, ЭРХПГ) с использованием VRH по оценке с помощью метода быстрой оценки всего тела (REBA).
Временное ограничение: С начала до конца эндоскопической процедуры.
|
Оценка REBA — это инструмент эргономической оценки, используемый для выявления потенциальных рисков развития нарушений опорно-двигательного аппарата на рабочем месте путем оценки позы и движений.
Оценка варьируется от 0 до 15, где 0 означает самый низкий риск, а 15 — самый высокий риск.
Снижение на два балла до вмешательства будет считаться значительным.
|
С начала до конца эндоскопической процедуры.
|
|
снижение риска эндоскопических травм опорно-двигательного аппарата благодаря предпроцедурному контрольному списку, оцененное по шкале быстрой оценки всего тела (REBA).
Временное ограничение: С начала до конца эндоскопической процедуры.
|
Оценка REBA — это инструмент эргономической оценки, используемый для выявления потенциальных рисков нарушений опорно-двигательного аппарата на рабочем месте путем оценки осанки и движений.
Баллы варьируются от 0 до 15, где 0 означает наименьший риск, а 15 — наивысший риск.
Снижение на два балла до вмешательства будет считаться значительным.
|
С начала до конца эндоскопической процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26-072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .