Genomförbarhet och ergonomisk påverkan av en virtual reality-headset i endoskopiska ingrepp
20 mars 2026 uppdaterad av: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Genomförbarhet och ergonomisk påverkan av en Virtual Reality-headset vid endoskopiska ingrepp
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda ett virtual reality-headset (VRH) under endoskopi och dess inverkan på endoskopistens ergonomi.
Vi kommer att använda Apple Vision Pro under cirka 140 endoskopiprocedurer under vilka ergonomin kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Weston
-
Kontakt:
- Tilak Shah, MD
- Telefonnummer: 877.463.2010
- E-post: SHAHT3@ccf.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endoskopist: endoskopist vid Cleveland Clinic Weston som samtycker till att delta i studien och utför antingen koloskopi, EUS eller ERCP.
- Patient: patient som genomgår koloskopi, EUS eller ERCP
Exklusionskriterier:
- Exkludera följande procedurer: Utrustningsassisterad koloskopi (t.ex. dubbelballong, pathfinder, etc.)
- ERCP i naturlig papilla
- Kolangiokopi
- Terapeutiska EUS-procedurer (FNA/FNB, stentplacering)
- Planerad mukosresektion av polyper > 20 mm
- Inpatientprocedurer
- Avbrutna procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NonVRH
Endoskopisk procedur utan VR-headset (VRH)
|
En förberedande timeout för att förbättra ergonomin.
|
|
Aktiv komparator: VRH
Endoskopisk procedur slutförd med virtual reality-headset (VRH)
|
En förberedande timeout för att förbättra ergonomin.
Användning av virtual reality-headset under endoskopiska ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskreducering av endoskopirelaterade skador i rörelseapparaten med VRH enligt bedömning med rapid entire body assessment (REBA)-poäng.
Tidsram: Från början till slutet av ett endoskopiskt ingrepp.
|
REBA-poängen är ett ergonomiskt bedömningsverktyg som används för att identifiera potentiella risker för muskel- och skelettsjukdomar på arbetsplatsen genom att utvärdera kroppsställningar och rörelser.
Poängen sträcker sig från 0-15 där 0 är den lägsta risken och 15 är den högsta risken.
En minskning med två poäng före intervention kommer att anses vara signifikant.
|
Från början till slutet av ett endoskopiskt ingrepp.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopistens erfarenhet med VRH bedöms via en subjektiv enkät som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Tidsram: Från början till slutet av en endoskopisk procedur.
|
Undersökningen innehåller sex frågor om ergonomi, teknisk genomförbarhet, visuell tydlighet, arbetsflöde, mentala krav och övergripande upplevelse.
Varje fråga poängsätts 1-5 där högre poäng är önskvärt resultat.
|
Från början till slutet av en endoskopisk procedur.
|
|
Riskreducering av endoskopirelaterade muskuloskeletala skador i specifika undergrupper (koloskopi, EUS, ERCP) genom VRH enligt bedömning med rapid entire body assessment (REBA)-poäng.
Tidsram: Från början till slutet av en endoskopisk procedur.
|
REBA-poängen är ett ergonomiskt bedömningsverktyg som används för att identifiera potentiella risker för muskuloskeletala besvär på arbetsplatsen genom att utvärdera hållning och rörelser.
Poängen sträcker sig från 0-15 där 0 är den lägsta risken och 15 är den högsta risken.
En minskning med två poäng före intervention kommer att anses vara signifikant.
|
Från början till slutet av en endoskopisk procedur.
|
|
riskreducering av endoskopirelaterade muskuloskeletala skador på grund av checklista före procedur enligt bedömning med rapid entire body assessment (REBA)-poäng.
Tidsram: Från början till slutet av en endoskopisk procedur.
|
REBA-poängen är ett ergonomiskt bedömningsverktyg som används för att identifiera potentiella risker för muskel- och skelettbesvär på arbetsplatsen genom att utvärdera hållning och rörelser.
Poängen sträcker sig från 0-15 där 0 är den lägsta risken och 15 är den högsta risken.
En minskning med två poäng före intervention kommer att betraktas som signifikant.
|
Från början till slutet av en endoskopisk procedur.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Första postat (Faktisk)
25 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26-072
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .