Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wpływ ergonomiczny gogli wirtualnej rzeczywistości w procedurach endoskopowych

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic
Celem tego badania jest ocena wykonalności zastosowania gogli wirtualnej rzeczywistości (VRH) podczas endoskopii oraz ich wpływu na ergonomię pracy endoskopisty. Podczas około 140 procedur endoskopowych wykorzystamy urządzenie Apple Vision Pro, w trakcie których będzie oceniana ergonomia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Weston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Endoskopista: endoskopista w Cleveland Clinic Weston, który wyraża zgodę na udział w badaniu i wykonuje kolonoskopię, EUS lub ERCP.
  • Pacjent: pacjent poddawany kolonoskopii, EUS lub ERCP

Kryteria wykluczenia:

  • Wyklucz następujące procedury: Kolonoskopia wspomagana urządzeniami (np. podwójny balon, pathfinder, itp.)
  • ERCP w naturalnej brodawce
  • Cholangioskopia
  • Terapeutyczne procedury EUS (FNA/FNB, założenie stentu)
  • Planowana resekcja błony śluzowej polipów > 20 mm
  • Procedury szpitalne
  • Przerwane procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NonVRH
Zabieg endoskopowy bez gogli wirtualnej rzeczywistości (VRH)
Inny: MYSELF checklist
Przerwa przedproceduralna w celu poprawy ergonomii.
Aktywny komparator: VRH
Zabieg endoskopowy zakończony przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości (VRH)
Inny: MYSELF checklist
Przerwa przedproceduralna w celu poprawy ergonomii.
Urządzenie: Gogle do wirtualnej rzeczywistości
Wykorzystanie gogli wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegów endoskopowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie ryzyka urazów układu mięśniowo-szkieletowego związanych z endoskopią przy użyciu VRH, oceniane za pomocą szybkiej oceny całego ciała (REBA).
Ramy czasowe: Od początku do końca zabiegu endoskopowego.
Wskaźnik REBA to narzędzie oceny ergonomicznej służące do identyfikacji potencjalnych zagrożeń wystąpienia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w miejscu pracy poprzez ocenę postawy i ruchów. Wskaźnik mieści się w zakresie 0-15, gdzie 0 oznacza najniższe ryzyko, a 15 najwyższe ryzyko. Dwupunktowy spadek przed interwencją będzie uznawany za istotny.
Od początku do końca zabiegu endoskopowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie endoskopisty w zakresie oceny VRH za pomocą subiektywnej ankiety punktowanej w 5-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury endoskopowej.
Ankieta zawiera sześć pytań dotyczących ergonomii, wykonalności technicznej, przejrzystości wizualnej, przepływu pracy, wymagań psychicznych i ogólnego doświadczenia.
Każde pytanie ocenia się w skali 1-5, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
Od początku do końca procedury endoskopowej.
Zmniejszenie ryzyka urazów układu mięśniowo-szkieletowego związanych z endoskopią w określonych podgrupach (kolonoskopia, EUS, ERCP) za pomocą VRH oceniane za pomocą wskaźnika szybkiej oceny całego ciała (REBA).
Ramy czasowe: Od początku do końca zabiegu endoskopowego.
Wynik REBA to narzędzie oceny ergonomicznej służące do identyfikacji potencjalnych zagrożeń wystąpienia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych w miejscu pracy poprzez ocenę postawy i ruchów. Wynik mieści się w zakresie 0-15, gdzie 0 oznacza najniższe ryzyko, a 15 najwyższe ryzyko. Spadek o dwa punkty przed interwencją będzie uznawany za istotny.
Od początku do końca zabiegu endoskopowego.
redukcja ryzyka urazu układu mięśniowo-szkieletowego związanego z endoskopią dzięki zastosowaniu listy kontrolnej przed zabiegowej, oceniana za pomocą skali szybkiej oceny całego ciała (REBA).
Ramy czasowe: Od początku do końca procedury endoskopowej.
Wynik REBA to narzędzie oceny ergonomicznej służące do identyfikacji potencjalnych zagrożeń związanych z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego w miejscu pracy poprzez ocenę postawy i ruchów. Wynik mieści się w zakresie 0-15, gdzie 0 oznacza najniższe ryzyko, a 15 najwyższe ryzyko. Spadek o dwa punkty przed interwencją będzie uznawany za istotny.
Od początku do końca procedury endoskopowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-072

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MYSELF checklist

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj