Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a ergonomický dopad virtuální reality (VR) headsetu při endoskopických zákrocích

20. března 2026 aktualizováno: Shah,Tilak, The Cleveland Clinic

Možnosti využití a ergonomický dopad virtuální reality s headsetem při endoskopických výkonech

Cílem této studie je posoudit proveditelnost použití virtuální reality (VRH) během endoskopie a její vliv na ergonomii endoskopisty. Během přibližně 140 endoskopických výkonů použijeme Apple Vision Pro, během kterých bude hodnocena ergonomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Weston
        • Kontakt:
          • Tilak Shah, MD
          • Telefonní číslo: 877.463.2010
          • E-mail: SHAHT3@ccf.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopista: endoskopista na Cleveland Clinic Weston, který souhlasí s účastí ve studii a provádí kolonoskopii, EUS nebo ERCP.
  • Pacient: pacient podstupující kolonoskopii, EUS nebo ERCP

Vylučovací kritéria:

  • Vyloučit následující zákroky: Kolonoskopie s asistencí zařízení (např. dvojitý balónek, pathfinder apod.)
  • ERCP u původní papily
  • Cholangioskopie
  • Terapeutické EUS zákroky (FNA/FNB, umístění stentu)
  • Plánovaná mukózní resekce polypů > 20 mm
  • Lůžkové zákroky
  • Přerušené zákroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NonVRH
Endoskopický výkon bez virtuální reality headset (VRH)
Jiný: Kontrolní seznam MYSELF
Předprocedurální timeout pro zlepšení ergonomie.
Aktivní komparátor: VRH
Endoskopický výkon provedený s brýlemi pro virtuální realitu (VRH)
Jiný: Kontrolní seznam MYSELF
Předprocedurální timeout pro zlepšení ergonomie.
Přístroj: Virtuální realita headset
Použití virtuální reality headsetu během endoskopických procedur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení rizika muskuloskeletálního poranění souvisejícího s endoskopií pomocí VRH hodnoceného skóre rychlého posouzení celého těla (REBA).
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického výkonu.
Skóre REBA je ergonomický hodnotící nástroj používaný k identifikaci potenciálních rizik muskuloskeletálních poruch na pracovišti vyhodnocováním polohy a pohybů. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–15, přičemž 0 představuje nejnižší riziko a 15 nejvyšší riziko. Pokles o dva body před intervencí bude považován za významný.
Od začátku do konce endoskopického výkonu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti endoskopisty s VRH hodnoceny pomocí subjektivního dotazníku skórovaného na 5bodové Likertově škále.
Časové okno: Od začátku až do konce endoskopického výkonu.
Průzkum obsahuje šest otázek týkajících se ergonomie, technické proveditelnosti, vizuální přehlednosti, pracovního postupu, duševních nároků a celkového zážitku. Každá otázka je hodnocena 1-5, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od začátku až do konce endoskopického výkonu.
Snížení rizika endoskopických muskuloskeletálních poranění v konkrétních podskupinách (kolonoskopie, EUS, ERCP) pomocí VRH hodnocené pomocí skóre rychlého celotělového posouzení (REBA).
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického výkonu.
Skóre REBA je ergonomický hodnotící nástroj používaný k identifikaci potenciálních rizik muskuloskeletálních poruch na pracovišti hodnocením polohy a pohybů. Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž 0 představuje nejnižší riziko a 15 nejvyšší riziko. Pokles o dva body před zásahem bude považován za významný.
Od začátku do konce endoskopického výkonu.
snížení rizika muskuloskeletálního poranění souvisejícího s endoskopií díky kontrolnímu seznamu před výkonem hodnocené pomocí skóre rychlého posouzení celého těla (REBA).
Časové okno: Od začátku do konce endoskopického vyšetření.
Skóre REBA je ergonomický nástroj hodnocení používaný k identifikaci potenciálních rizik muskuloskeletálních poruch na pracovišti prostřednictvím hodnocení držení těla a pohybů. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-15, přičemž 0 představuje nejnižší riziko a 15 nejvyšší riziko. Pokles o dva body před zásahem bude považován za významný.
Od začátku do konce endoskopického vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 26-072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní seznam MYSELF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit