異なる活性化モードによるホワイトニング療法が、色調安定性、表面粗さ、歯の知覚過敏、患者満足度に及ぼす影響
2026年6月24日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
異なる活性化モードによる漂白レジメンが、色安定性、表面粗さ、歯の知覚過敏、患者満足度に及ぼす影響
本研究の目的は、色安定性、表面粗さ、歯の知覚過敏、および患者満足度に対する、様々な活性化モードを備えた院内漂白レジメンの有効性を検討するために、無作為化二重盲検臨床試験を実施することでした。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
歯の変色は、患者の自信と生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な審美的懸念事項です。 現代の修復歯科では、侵襲の少ないアプローチがますます重視されており、生活歯漂白は外因性および内因性の変色を管理するための広く受け入れられた保存的治療として登場しています。 漂白処置の有効性は、主に歯の硬組織内の色素性化合物の酸化的分解に依存し、歯の色調改善につながります。<\/p>
院内漂白技術では、漂白剤の有効性を高め、治療時間を短縮し、臨床的結果を改善することを目的としたさまざまな活性化モードが組み込まれることがよくあります。 これらの活性化方法には、発光ダイオード（LED）システム、レーザー活性化、または外部エネルギー源を使用しない純粋な化学的活性化が含まれる場合があります。 これらの活性化様式は広く使用されていますが、その実際の利点については依然として議論の的となっており、漂白効果や関連する副作用への影響に関する矛盾する証拠が存在します。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta
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Tanta、Tanta、エジプト、31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 20〜35歳の成人
- 歯の漂白による審美的改善を求める個人
- 良好な全身および口腔健康状態で、活動性歯周疾患なし
- 正常な生活歯（臨床検査で確認済み）
除外基準:
- 前歯部にう蝕、亀裂、知覚過敏、修復物、ベニア、クラウンがある歯
- 妊娠中または授乳中の女性
- 喫煙またはタバコ製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザーアクティベート・オフィスホワイトニング
参加者は、歯科用レーザーシステムで活性化された35％過酸化水素を使用した院内ホワイトニングを受けます。
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唇側歯面への35％過酸化水素漂白剤（Bleach 'n Smile®）の塗布後、メーカー推奨パラメータに従い歯科用レーザーを用いた活性化を行います。
漂白処置は、標準化された条件下で単一の臨床セッションにて実施されます。
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実験的：光活性オフィス内ホワイトニング
参加者は、可視光源によって活性化された35％過酸化水素を使用した院内漂白を受けます
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メーカーの指示に従い、35%過酸化水素漂白剤（Bleach 'n Smile®）を塗布後、歯科用光重合装置またはLEDベースの漂白システムで活性化します。
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アクティブコンパレータ：化学的に活性化された院内漂白（対照）
参加者は、外部活性化なしで35％過酸化水素を使用したオフィス内ホワイトニングを受けます。
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外部エネルギー源を使用せず、メーカーの指示に従って材料が化学的に作用するように、35%過酸化水素漂白剤（Bleach 'n Smile®）を適用すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色変化（ΔE）
時間枠：ベースライン（ホワイトニング前）、ホワイトニング直後、治療後1か月、治療後3か月
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デジタル分光測色計（VITA Easyshade® V、Vita Zahnfabrik、ドイツ）を用いた歯の色調変化の評価。色測定はCIE L*a*b*色空間で記録され、ベースラインとその後の時点との間で全体的な色差（ΔE）が計算されます。
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ベースライン（ホワイトニング前）、ホワイトニング直後、治療後1か月、治療後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エナメル表面粗さ（Ra、µm）
時間枠：漂白処置前のベースラインおよび直後
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漂白処置後のエナメル質表面粗さの変化の評価。
プロフィロメーターを使用して、平均表面粗さ（Ra）値をマイクロメートル（µm）で記録。
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漂白処置前のベースラインおよび直後
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歯の知覚過敏
時間枠：ホワイトニング直後、治療後24時間、治療後7日まで
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ホワイトニング処置に関連する患者報告歯牙知覚過敏の評価。
0（知覚過敏なし）から10（耐えられない最大の知覚過敏）までの視覚的アナログ尺度（VAS）
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ホワイトニング直後、治療後24時間、治療後7日まで
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患者満足度
時間枠：治療直後および3か月後のフォローアップ時
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審美的結果および全体的な治療経験に関する患者満足度の評価。
リッカート尺度（例：1＝非常に不満から5＝非常に満足）を使用した検証済みアンケートで、認識された色の改善、快適さ、および再度処置を受ける意思などの側面をカバー
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治療直後および3か月後のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月2日
研究の完了 (推定)
2026年7月3日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。