不同激活模式漂白方案对颜色稳定性、表面粗糙度、牙齿敏感度及患者满意度的影响
2026年6月24日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
不同激活模式漂白方案对颜色稳定性、表面粗糙度、牙齿敏感性和患者满意度的影响
本研究的目的是进行一项随机双盲临床试验，以检验不同激活模式的诊室漂白方案在颜色稳定性、表面粗糙度、牙齿敏感性和患者满意度方面的疗效。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
牙齿变色是一种常见的美学问题，可能对患者的自信心和生活质量产生负面影响。 当代修复牙科日益强调微创方法，活髓牙漂白已成为广泛接受的保守治疗方法，用于管理外源性和内源性变色。 漂白程序的有效性主要取决于牙体硬组织内发色化合物的氧化降解，从而改善牙齿颜色。
诊室内漂白技术通常结合各种激活模式，旨在增强漂白剂的功效、缩短治疗时间并改善临床效果。 这些激活方法可能包括发光二极管（LED）系统、激光激活或无需外部能源的纯化学激活。 尽管这些激活方式被广泛使用，但其实际益处仍存在争议，关于它们对漂白效果及相关不良反应影响的证据相互矛盾。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tanta
-
Tanta、Tanta、埃及、31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-35岁的成年人
- 希望通过牙齿美白改善美观的个体
- 良好的全身和口腔健康状况，无活动性牙周病
- 正常活髓牙齿（经临床检查确认）
排除标准：
- 前牙区域有龋齿、裂纹、过敏、修复体、贴面或牙冠的牙齿
- 孕妇或哺乳期妇女
- 吸烟或使用烟草产品者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光激活诊室美白
参与者接受使用由牙科激光系统激活的35%过氧化氢进行诊室内漂白。
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将35%过氧化氢美白剂（Bleach 'n Smile®）涂抹于唇侧牙面，随后按照制造商推荐的参数使用牙科激光进行激活。该美白程序在标准化条件下单次临床治疗中完成。
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实验性的：光激活诊室牙齿美白
参与者接受使用35%过氧化氢在可见光源激活下进行的诊室美白治疗
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根据制造商说明，使用35%过氧化氢漂白剂（Bleach 'n Smile®）后，采用牙科光固化灯或LED漂白系统进行激活。
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有源比较器：化学活化诊室内漂白（对照组）
参与者接受使用35%过氧化氢的诊室漂白，无需任何外部激活。
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应用35%过氧化氢美白剂（Bleach 'n Smile®），无需使用外部能源，让材料根据制造商说明进行化学作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色变化 (ΔE)
大体时间：基线（漂白前）、漂白后即刻、治疗后1个月和治疗后3个月
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使用数字分光光度计（VITA Easyshade® V，德国 Vita Zahnfabrik）评估牙齿颜色变化。
颜色测量将在 CIE L*a*b* 色彩空间中进行记录，并计算基线时间点与后续时间点之间的总体色差（ΔE）。
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基线（漂白前）、漂白后即刻、治疗后1个月和治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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釉质表面粗糙度（Ra，µm）
大体时间：漂白程序前基线和漂白程序后立即
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评估漂白程序后牙釉质表面粗糙度的变化。
使用轮廓仪记录以微米（µm）为单位的平均表面粗糙度（Ra）值
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漂白程序前基线和漂白程序后立即
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牙齿敏感
大体时间：漂白后立即、治疗后24小时以及治疗后最长7天内
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评估患者报告与牙齿漂白程序相关的牙齿敏感度。
视觉模拟评分表（VAS）范围从0（无敏感度）到10（最大无法忍受的敏感度）
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漂白后立即、治疗后24小时以及治疗后最长7天内
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患者满意度
大体时间：治疗后立即及3个月随访时
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评估患者对美学效果和整体治疗体验的满意度。
使用经过验证的问卷，采用李克特量表（例如，1=非常不满意到5=非常满意），涵盖感知颜色改善、舒适度以及再次接受治疗的意愿等方面
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治疗后立即及3个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月2日
研究完成 (估计的)
2026年7月3日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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