Влияние режима отбеливания с различными режимами активации на стабильность цвета, шероховатость поверхности, чувствительность зубов и удовлетворённость пациентов
24 июня 2026 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Влияние режима отбеливания с различными методами активации на стабильность цвета, шероховатость поверхности, чувствительность зубов и удовлетворенность пациента
Целью данного исследования было проведение рандомизированного двойного слепого клинического исследования для изучения эффективности офисного режима отбеливания с различными режимами активации на стабильность цвета, шероховатость поверхности, чувствительность зубов и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
- Другой: 35% гель для отбеливания на основе перекиси водорода (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Германия) с лазерной активацией
- Другой: 35% гель для отбеливания на основе перекиси водорода (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Германия) со светодиодной/световой активацией
- Другой: 35% гель для отбеливания перекисью водорода (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Германия) - Только химическая активация
Подробное описание
Изменение цвета зубов — распространенная эстетическая проблема, которая может негативно сказываться на уверенности в себе и качестве жизни пациентов. Современная реставрационная стоматология все больше подчеркивает малоинвазивные подходы, при этом отбеливание витальных зубов становится широко принятым консервативным методом лечения внешнего и внутреннего изменения цвета. Эффективность процедур отбеливания в первую очередь зависит от окислительного разложения хромогенных соединений в твердых тканях зубов, что приводит к улучшению цвета зубов.
Техники кабинетного отбеливания часто включают различные режимы активации, предназначенные для повышения эффективности отбеливающих агентов, сокращения времени лечения и улучшения клинических результатов. Эти методы активации могут включать светодиодные (LED) системы, лазерную активацию или чисто химическую активацию без внешних источников энергии. Несмотря на их широкое применение, фактическая польза этих методов активации остается спорной, при этом имеются противоречивые данные об их влиянии на эффективность отбеливания и связанные с этим побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Египет, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20-35 лет
- Лица, желающие улучшить эстетику посредством отбеливания зубов
- Хорошее общее и стоматологическое здоровье, без активных заболеваний пародонта
- Нормальные жизнеспособные зубы (подтверждено клиническим обследованием)
Критерии исключения:
- Зубы с кариесом, трещинами, гиперчувствительностью, реставрациями, винирами или коронками в переднем отделе
- Беременные или кормящие женщины
- Курение или употребление табачных изделий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерное отбеливание зубов в кабинете стоматолога
Участники получают отбеливание в условиях клиники с использованием 35% перекиси водорода, активируемой стоматологической лазерной системой.
|
Нанесение 35% отбеливающего средства на основе перекиси водорода (Bleach 'n Smile®) на вестибулярные поверхности зубов с последующей активацией с помощью стоматологического лазера в соответствии с рекомендованными производителем параметрами.
Процедура отбеливания проводится в рамках одного клинического сеанса в стандартизированных условиях
|
|
Экспериментальный: Отбеливание в кабинете с активацией светом
Участники получают отбеливание в офисе с использованием 35% перекиси водорода, активируемой источником видимого света
|
Применение 35% отбеливающего агента на основе перекиси водорода (Bleach 'n Smile®) с последующей активацией с помощью стоматологической фотополимеризационной лампы или LED-системы для отбеливания в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Активный компаратор: Химически активируемое отбеливание в клинике (Контрольная группа)
Участники получают отбеливание в офисе с использованием 35% перекиси водорода без какого-либо внешнего активирования.
|
Применение 35% отбеливающего средства на основе перекиси водорода (Bleach 'n Smile®) без использования внешних источников энергии, позволяющее материалу действовать химически в соответствии с инструкциями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета (ΔE)
Временное ограничение: Исходный уровень (до отбеливания), сразу после отбеливания, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
|
Оценка изменения цвета зубов с использованием цифрового спектрофотометра (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Германия).
Измерения цвета будут регистрироваться в цветовом пространстве CIE L*a*b*, а общая разница цвета (ΔE) будет рассчитываться между исходным уровнем и последующими временными точками.
|
Исходный уровень (до отбеливания), сразу после отбеливания, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шероховатость поверхности эмали (Ra, мкм)
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после процедуры отбеливания
|
Оценка изменений шероховатости поверхности эмали после процедур отбеливания.
Профилометр использовался для регистрации значений средней шероховатости поверхности (Ra) в микрометрах (мкм)
|
Исходный уровень и непосредственно после процедуры отбеливания
|
|
Чувствительность зубов
Временное ограничение: Непосредственно после отбеливания, через 24 часа после процедуры и до 7 дней после процедуры
|
Оценка чувствительности зубов, о которой сообщили пациенты, связанной с процедурами отбеливания.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 (отсутствие чувствительности) до 10 (максимальная невыносимая чувствительность)
|
Непосредственно после отбеливания, через 24 часа после процедуры и до 7 дней после процедуры
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Оценка удовлетворенности пациентов эстетическими результатами и общим опытом лечения.
Валидированный опросник с использованием шкалы Лайкерта (например, 1 = очень недоволен, 5 = очень доволен), охватывающий такие аспекты, как воспринимаемое улучшение цвета, комфорт и готовность пройти процедуру снова
|
Сразу после лечения и через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dental Bleaching
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .