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Efecto del régimen de blanqueamiento con diferentes modos de activación sobre la estabilidad del color, la rugosidad superficial, la sensibilidad dental y la satisfacción del paciente

24 de junio de 2026 actualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Efecto del Régimen de Blanqueamiento con Diferentes Modos de Activación sobre la Estabilidad del Color, la Rugosidad Superficial, la Sensibilidad Dental y la Satisfacción del Paciente

El propósito de este estudio fue realizar un ensayo clínico aleatorizado doble ciego para examinar la eficacia de un régimen de blanqueamiento en consultorio con modos de activación variados en la estabilidad del color, la rugosidad superficial, la sensibilidad dental y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La decoloración dental es una preocupación estética común que puede afectar negativamente la confianza en uno mismo y la calidad de vida de los pacientes. La odontología restauradora contemporánea enfatiza cada vez más los enfoques mínimamente invasivos, con el blanqueamiento dental vital emergiendo como un tratamiento conservador ampliamente aceptado para manejar la decoloración extrínseca e intrínseca. La efectividad de los procedimientos de blanqueamiento depende principalmente de la degradación oxidativa de los compuestos cromogénicos dentro de los tejidos duros dentales, lo que conduce a una mejora en el color del diente.

Las técnicas de blanqueamiento en consultorio a menudo incorporan varios modos de activación destinados a mejorar la eficacia de los agentes blanqueadores, acelerar el tiempo de tratamiento y mejorar los resultados clínicos. Estos métodos de activación pueden incluir sistemas de diodos emisores de luz (LED), activación láser o activación puramente química sin fuentes de energía externas. A pesar de su uso generalizado, el beneficio real de estas modalidades de activación sigue siendo controvertido, con evidencia contradictoria respecto a su influencia en la efectividad del blanqueamiento y los efectos adversos asociados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipto, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 20 a 35 años
  • Personas que buscan una mejora estética mediante el blanqueamiento dental
  • Buena salud general y bucal, sin enfermedad periodontal activa
  • Dientes vitales normales (confirmado mediante examen clínico)

Criterios de exclusión:

  • Dientes con caries, fisuras, hipersensibilidad, restauraciones, carillas o coronas en la región anterior
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Fumadores o usuarios de productos de tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Blanqueamiento Dental con Láser en Consulta
Los participantes reciben blanqueamiento en consultorio utilizando peróxido de hidrógeno al 35% activado por un sistema láser dental.
Aplicación de un agente blanqueador de peróxido de hidrógeno al 35% (Bleach 'n Smile®) a las superficies dentales labiales, seguido de activación mediante un láser dental según los parámetros recomendados por el fabricante. El procedimiento de blanqueamiento se realiza en una sola sesión clínica bajo condiciones estandarizadas
Experimental: Blanqueamiento Dental Activado por Luz en Consulta
Los participantes reciben blanqueamiento en consultorio utilizando peróxido de hidrógeno al 35% activado por una fuente de luz visible
Aplicación de un agente blanqueador de peróxido de hidrógeno al 35% (Bleach 'n Smile®) seguido de activación mediante una unidad de fotopolimerización dental o sistema de blanqueamiento basado en LED, según las instrucciones del fabricante.
Comparador activo: Blanqueamiento Químicamente Activado en Consultorio (Control)
Los participantes reciben blanqueamiento en consultorio usando peróxido de hidrógeno al 35% sin ninguna activación externa.
Aplicación del agente blanqueador de peróxido de hidrógeno al 35% (Bleach 'n Smile®) sin el uso de fuentes de energía externas, permitiendo que el material actúe químicamente según las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Color (ΔE)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-blanqueamiento), inmediatamente después del blanqueamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Evaluación del cambio de color dental mediante un espectrofotómetro digital (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Alemania). Las mediciones de color se registrarán en el espacio de color CIE L*a*b*, y se calculará la diferencia de color total (ΔE) entre el momento basal y los puntos temporales posteriores.
Línea de base (pre-blanqueamiento), inmediatamente después del blanqueamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rugosidad Superficial del Esmalte (Ra, µm)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después del procedimiento de blanqueamiento
Evaluación de los cambios en la rugosidad superficial del esmalte tras procedimientos de blanqueamiento. Se utilizó un perfilómetro para registrar los valores promedio de rugosidad superficial (Ra) en micrómetros (µm)
Línea base e inmediatamente después del procedimiento de blanqueamiento
Sensibilidad Dental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del blanqueamiento, 24 horas después del tratamiento y hasta 7 días después del tratamiento
Evaluación de la sensibilidad dental reportada por el paciente asociada con procedimientos de blanqueamiento. Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 (sin sensibilidad) a 10 (sensibilidad máxima insoportable)
Inmediatamente después del blanqueamiento, 24 horas después del tratamiento y hasta 7 días después del tratamiento
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses
Evaluación de la satisfacción del paciente respecto a los resultados estéticos y la experiencia general del tratamiento. Cuestionario validado que utiliza una escala de Likert (por ejemplo, 1 = muy insatisfecho a 5 = muy satisfecho), cubriendo aspectos como la mejora percibida del color, la comodidad y la disposición a someterse nuevamente al procedimiento.
Inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

3 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dental Bleaching

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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