Effet du régime de blanchiment avec différents modes d'activation sur la stabilité de la couleur, la rugosité de surface, la sensibilité dentaire et la satisfaction des patients
24 juin 2026 mis à jour par: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Effet du régime de blanchiment avec différents modes d'activation sur la stabilité de la couleur, la rugosité de surface, la sensibilité dentaire et la satisfaction du patient
L'objectif de cette étude était de mener un essai clinique randomisé en double aveugle pour examiner l'efficacité d'un protocole de blanchiment au cabinet avec différents modes d'activation sur la stabilité de la couleur, la rugosité de surface, la sensibilité dentaire et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
- Autre: Gel blanchissant au peroxyde d'hydrogène à 35% (Bleach 'n Smile® de Schutz Dental, Allemagne) avec activation laser
- Autre: Gel de blanchiment au peroxyde d'hydrogène à 35 % (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Allemagne) avec activation LED/Lumière
- Autre: Gel blanchissant au peroxyde d'hydrogène à 35% (Bleach 'n Smile® , Schutz Dental, Allemagne) - Activation chimique uniquement
Description détaillée
La décoloration dentaire est un problème esthétique courant qui peut affecter négativement la confiance en soi et la qualité de vie des patients. La dentisterie restauratrice contemporaine met de plus en plus l'accent sur les approches minimalement invasives, le blanchiment dentaire vital émergeant comme un traitement conservateur largement accepté pour gérer les décolorations extrinsèques et intrinsèques. L'efficacité des procédures de blanchiment dépend principalement de la dégradation oxydative des composés chromogènes dans les tissus durs dentaires, conduisant à une amélioration de la couleur des dents.
Les techniques de blanchiment en cabinet intègrent souvent divers modes d'activation destinés à améliorer l'efficacité des agents de blanchiment, accélérer le temps de traitement et améliorer les résultats cliniques. Ces méthodes d'activation peuvent inclure des systèmes à diodes électroluminescentes (LED), une activation par laser ou une activation purement chimique sans sources d'énergie externes. Malgré leur utilisation répandue, le bénéfice réel de ces modalités d'activation reste controversé, avec des preuves contradictoires concernant leur influence sur l'efficacité du blanchiment et les effets indésirables associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 20 à 35 ans
- Personnes recherchant une amélioration esthétique par blanchiment dentaire
- Bonne santé générale et bucco-dentaire, sans maladie parodontale active
- Dents vitales normales (confirmées par examen clinique)
Critères d'exclusion :
- Dents présentant des caries, des fissures, une hypersensibilité, des restaurations, des facettes ou des couronnes dans la région antérieure
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Fumeurs ou utilisateurs de produits du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blanchiment au laser en cabinet
Les participants reçoivent un blanchiment au cabinet utilisant du peroxyde d'hydrogène à 35% activé par un système laser dentaire.
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Application d'un agent de blanchiment au peroxyde d'hydrogène à 35 % (Bleach 'n Smile®) sur les surfaces vestibulaires des dents, suivie de l'activation à l'aide d'un laser dentaire selon les paramètres recommandés par le fabricant.
La procédure de blanchiment est réalisée en une seule séance clinique dans des conditions standardisées
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Expérimental: Blanchiment au cabinet activé par la lumière
Les participants reçoivent un blanchiment en cabinet utilisant du peroxyde d'hydrogène à 35 % activé par une source de lumière visible
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Application d'un agent de blanchiment au peroxyde d'hydrogène à 35 % (Bleach 'n Smile®) suivi d'une activation à l'aide d'une unité de photopolymérisation dentaire ou d'un système de blanchiment à base de LED, conformément aux instructions du fabricant.
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Comparateur actif: Blanchiment au Cabinet Activé Chimiquement (Témoin)
Les participants reçoivent un blanchiment en cabinet utilisant du peroxyde d'hydrogène à 35 % sans aucune activation externe.
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Application d'un agent de blanchiment au peroxyde d'hydrogène à 35 % (Bleach 'n Smile®) sans utiliser de sources d'énergie externes, permettant au matériau d'agir chimiquement conformément aux instructions du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de couleur (ΔE)
Délai: Ligne de base (avant le blanchiment), immédiatement après le blanchiment, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Évaluation du changement de couleur dentaire à l'aide d'un spectrophotomètre numérique (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Allemagne).
Les mesures de couleur seront enregistrées dans l'espace colorimétrique CIE L*a*b*, et la différence de couleur globale (ΔE) sera calculée entre le point de référence et les points temporels ultérieurs.
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Ligne de base (avant le blanchiment), immédiatement après le blanchiment, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rugosité de surface de l'émail (Ra, µm)
Délai: Ligne de base et immédiatement après la procédure de blanchiment
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Évaluation des modifications de la rugosité de la surface de l'émail après des procédures de blanchiment.
Un profilomètre utilisé pour enregistrer les valeurs moyennes de rugosité de surface (Ra) en micromètres (µm)
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Ligne de base et immédiatement après la procédure de blanchiment
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Sensibilité dentaire
Délai: Immédiatement après le blanchiment, 24 heures après le traitement, et jusqu'à 7 jours après le traitement
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Évaluation de la sensibilité dentaire rapportée par les patients associée aux procédures de blanchiment.
Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 (aucune sensibilité) à 10 (sensibilité maximale insupportable)
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Immédiatement après le blanchiment, 24 heures après le traitement, et jusqu'à 7 jours après le traitement
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Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après le traitement et au suivi de 3 mois
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Évaluation de la satisfaction des patients concernant les résultats esthétiques et l'expérience globale du traitement.
Questionnaire validé utilisant une échelle de Likert (par exemple, 1 = très insatisfait à 5 = très satisfait), couvrant des aspects tels que l'amélioration perçue de la couleur, le confort et la volonté de subir à nouveau la procédure
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Immédiatement après le traitement et au suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
2 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dental Bleaching
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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