Effekten af blegningsregime med forskellige aktiveringstilstande på farvestabilitet, overfladeruhed, tandfølsomhed og patienttilfredshed
19. marts 2026 opdateret af: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Effekten af blegningsregime med forskellige aktiveringsmetoder på farvestabilitet, overfladeruhed, tandfølsomhed og patienttilfredshed
Formålet med denne undersøgelse var at gennemføre en randomiseret dobbeltblind klinisk undersøgelse for at undersøge effekten af et kontorblegningsregime med varierede aktiveringsmetoder på farvestabilitet, overfladeruhed, tandfølsomhed og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
- Andet: 35% Hydrogen Peroxide Blegningsgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) med Laseraktivering
- Andet: 35% brintoverilte blegningsgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) med LED-/lysaktivering
- Andet: 35% brintoverilteblegegel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) - Kun kemisk aktivering
Detaljeret beskrivelse
Tandfarveændringer er et almindeligt estetisk problem, der kan have en negativ indvirkning på patienternes selvtillid og livskvalitet. Moderne restaurativ tandpleje lægger i stigende grad vægt på minimalt invasive tilgange, hvor vitalt tandblegning er opstået som en bredt accepteret, konservativ behandling til håndtering af ekstrinsisk og intrinsisk misfarvning. Effektiviteten af blegningsprocedurer afhænger primært af den oxiderende nedbrydning af kromogene forbindelser i de tandhårde væv, hvilket fører til forbedret tandfarve.
Blegning på klinikken omfatter ofte forskellige aktiveringsmetoder, der er beregnet til at forbedre effektiviteten af blegningsmidler, forkorte behandlingstiden og forbedre de kliniske resultater. Disse aktiveringsmetoder kan omfatte lysdiode (LED) systemer, laseraktivering eller udelukkende kemisk aktivering uden eksterne energikilder. På trods af deres udbredte brug forbliver den faktiske fordel ved disse aktiveringsmetoder kontroversiel, med modstridende beviser vedrørende deres indflydelse på blegningseffektiviteten og tilknyttede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20-35 år
- Personer, der ønsker æstetisk forbedring gennem tandblegning
- God generel og mundsundhed, uden aktiv parodontitis
- Normale vitale tænder (bekræftet ved klinisk undersøgelse)
Eksklusionskriterier:
- Tænder med karies, revner, overfølsomhed, restaureringer, facetter eller kroner i den anteriore region
- Gravide eller ammende kvinder
- Rygnings- eller brug af tobaksprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser-aktiveret kontorblegning
Deltagerne modtager kontorblegning ved hjælp af 35% hydrogenperoxid, der aktiveres af et dentallasersystem.
|
Anvendelse af et 35% hydrogenperoxid blegemiddel (Bleach 'n Smile®) på labiale tandoverflader, efterfulgt af aktivering ved hjælp af en dentallaser i henhold til producentens anbefalede parametre.
Blegningsproceduren udføres i en enkelt klinisk session under standardiserede forhold.
|
|
Eksperimentel: Lysaktiveret kontorblegning
Deltagerne modtaget kontorblegning med 35 % hydrogenperoxid aktiveret af en synlig lyskilde
|
Anvendelse af et 35% hydrogenperoxid-blegemiddel (Bleach 'n Smile®) efterfulgt af aktivering ved hjælp af en tandlægelight-curing-enhed eller et LED-baseret blegesystem i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Kemisk Aktiveret In-Office Blegning (Kontrol)
Deltagerne modtager kontorblegning med 35% brintoverilte uden ekstern aktivering.
|
Andet: 35% brintoverilteblegegel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) - Kun kemisk aktivering
Anvendelse af 35% brintoverilteblegemiddel (Bleach 'n Smile®) uden brug af eksterne energikilder, hvilket lader materialet virke kemisk i henhold til producentens instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farvændring (ΔE)
Tidsramme: Baseline (før blegning), umiddelbart efter blegning, 1 måned og 3 måneder efter behandling
|
Vurdering af tandfarveændring ved brug af et digitalt spektrofotometer (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Tyskland).
Farvemålinger vil blive registreret i CIE L*a*b* farverummet, og den samlede farveforskel (ΔE) vil blive beregnet mellem baseline og efterfølgende tidspunkter.
|
Baseline (før blegning), umiddelbart efter blegning, 1 måned og 3 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emaljeoverfladeruhed (Ra, µm)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter blegningsproceduren
|
Evaluering af ændringer i emaljeoverfladens ruhed efter blegeprocedurer.
En profilometer brugt til at registrere gennemsnitlige overfladeruhed (Ra) værdier i mikrometer (µm)
|
Baseline og umiddelbart efter blegningsproceduren
|
|
Tandfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter blegning, 24 timer efter behandling og op til 7 dage efter behandling
|
Vurdering af patientrapporteret tandfølsomhed forbundet med blegningsprocedurer.
Visuel Analog Skala (VAS) spænder fra 0 (ingen følsomhed) til 10 (maksimal utålelig følsomhed)
|
Umiddelbart efter blegning, 24 timer efter behandling og op til 7 dage efter behandling
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og ved 3-måneders opfølgning
|
Evaluering af patienttilfredshed vedrørende æstetiske resultater og den samlede behandlingsoplevelse.
Valideret spørgeskema ved brug af en Likert-skala (f.eks. 1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds), som dækker aspekter som opfattet farveforbedring, komfort og villighed til at gennemgå proceduren igen
|
Umiddelbart efter behandling og ved 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dental Bleaching
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .