Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző aktiválási módokkal végzett fehérítési kezelés hatása a színstabilitásra, felületi érdességre, fogérzékenységre és a beteg elégedettségére

2026. június 24. frissítette: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

A különböző aktivációs módokkal végzett fehérítési kezelés hatása a színstabilitásra, felületi érdességre, fogérzékenységre és a beteg elégedettségére

A tanulmány célja egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat lebonyolítása volt annak vizsgálatára, hogy egy rendelőben végzett fehérítési kezelés különböző aktiválási módjai milyen hatással vannak a színstabilitásra, a felületi érdességre, a fogérzékenységre és a betegelégedettségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogak elszíneződése gyakori esztétikai probléma, amely negatívan befolyásolhatja a betegek önbizalmát és életminőségét. A kortárs restauratív fogászat egyre inkább a minimálisan invazív megközelítéseket hangsúlyozza, ahol a vitalis fogfehérítés széles körben elfogadott, konzervatív kezelésként jelent meg a külső és belső elszíneződések kezelésére. A fehérítő eljárások hatékonysága elsősorban a színező vegyületek oxidatív lebontásán múlik a fogak kemény szöveteiben, ami javítja a fogak színét.

A rendelőben végzett fehérítési technikák gyakran különféle aktiválási módokat alkalmaznak, amelyek célja a fehérítőszerek hatékonyságának fokozása, a kezelési idő csökkentése és a klinikai eredmények javítása. Ezek az aktiválási módszerek magukban foglalhatják a fénykibocsátó dióda (LED) rendszereket, lézeres aktiválást vagy tisztán kémiai aktiválást külső energiaforrások nélkül. Elterjedt alkalmazásuk ellenére ezen aktiválási módok tényleges haszna vitatott marad, ellentmondásos bizonyítékokkal a fehérítés hatékonyságára és a kapcsolódó mellékhatásokra gyakorolt hatásuk tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egyiptom, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 éves felnőttek
  • A fogfehérítés esztétikai javítást kereső egyének
  • Jó általános és szájügyi egészség, aktív parodontális betegség nélkül
  • Normális vitalis fogak (klinikai vizsgálattal megerősítve)

Kizárási kritériumok:

  • Korpus, repedés, túlérzékenység, tömések, furnér vagy korona előfordulása az elülső régióban
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Dohányzás vagy dohánytermékek használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézeraktivált rendelői fogfehérítés
A résztvevők fogorvosi rendelőben történő fehérítésen vesznek részt, amely során 35%-os hidrogén-peroxidot alkalmaznak, és azt fogászati lézerrendszerrel aktiválják.
Egyéb: 35%-os hidrogén-peroxid fehérítő gél (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Németország) lézeres aktivációval
Egy 35%-os hidrogén-peroxid alapú fehérítő szer (Bleach 'n Smile®) alkalmazása a felső és alsó metszőfogak ajaki felszínére, majd aktiválása fogászati lézerrel a gyártó által ajánlott paraméterek szerint. A fehérítési eljárás egyetlen klinikai ülésben történik szabványosított körülmények között
Kísérleti: Fényaktivált rendelői fogfehérítés
A résztvevők irodai fehérítésen vesznek részt 35%-os hidrogén-peroxid használatával, amelyet látható fényforrás aktivál
Egyéb: 35%-os hidrogén-peroxid fehérítő gél (Bleach 'n Smile® Schutz Dental, Németország) LED/fény aktiválással
A 35%-os hidrogén-peroxid alapú fehérítőszer (Bleach 'n Smile®) alkalmazása, majd aktiválása fogászati fénypolimerizáló készülékkel vagy LED-alapú fehérítőrendszerrel, a gyártói utasításoknak megfelelően.
Aktív összehasonlító: Kémiailag Aktivált Irodai Fehérítés (Kontroll)
A résztvevők 35%-os hidrogén-peroxidot használva kapnak rendelői fehérítést külső aktiválás nélkül.
Egyéb: 35%-os hidrogén-peroxid fehérítő gél (Bleach 'n Smile® , Schutz Dental, Németország) - Csak kémiai aktiválással
A 35%-os hidrogén-peroxid fehérítő szer (Bleach 'n Smile®) alkalmazása külső energiaforrások használata nélkül, lehetővé téve, hogy az anyag a gyártó utasításai szerint vegyi úton hasson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Színváltozás (ΔE)
Időkeret: Alapvonal (fehérítés előtt), közvetlenül fehérítés után, 1 hónappal és 3 hónappal kezelés után
A fogszínváltozás értékelése digitális szpektrofotométerrel (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Németország). A színméréseket a CIE L*a*b* színtérben rögzítik, és a teljes színkülönbséget (ΔE) számítják ki a kiindulási és a későbbi időpontok között.
Alapvonal (fehérítés előtt), közvetlenül fehérítés után, 1 hónappal és 3 hónappal kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogzománc felületi érdessége (Ra, µm)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a fehérítési eljárás után
A fogzománc felületi érdességének változásának értékelése fehérítési eljárások után. Profilométert használtak az átlagos felületi érdesség (Ra) értékek rögzítésére mikrométerben (µm)
Alapvonal és közvetlenül a fehérítési eljárás után
Fogérzékenység
Időkeret: Azonnal a fehérítés után, 24 órával a kezelés után, és akár 7 nappal a kezelés után
A páciens által jelentett fogérzékenység felmérése a fehérítési eljárások során. Vizuális analóg skála (VAS) 0-tól (nincs érzékenység) 10-ig (maximális, elviselhetetlen érzékenység)
Azonnal a fehérítés után, 24 órával a kezelés után, és akár 7 nappal a kezelés után
Betegelégedettség
Időkeret: A kezelés után azonnal és a 3 hónapos utókövetés során
A beteg elégedettségének értékelése az esztétikai eredmények és a teljes kezelési tapasztalat tekintetében. Érvényesített kérdőív Likert-skála használatával (pl. 1 = nagyon elégedetlen, 5 = nagyon elégedett), amely olyan szempontokat ölel fel, mint az észlelt színjavulás, a kényelem és a beavatkozás ismételt alávetésének hajlandósága
A kezelés után azonnal és a 3 hónapos utókövetés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dental Bleaching

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel