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Auswirkung des Bleichregimes mit verschiedenen Aktivierungsmodi auf Farbstabilität, Oberflächenrauheit, Zahnempfindlichkeit und Patientenzufriedenheit

19. März 2026 aktualisiert von: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Wirkung des Bleichregimes mit verschiedenen Aktivierungsmodi auf Farbstabilität, Oberflächenrauheit, Zahnempfindlichkeit und Patientenzufriedenheit

Ziel dieser Studie war es, eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit eines in-office-Bleaching-Regimes mit verschiedenen Aktivierungsmodi auf Farbstabilität, Oberflächenrauheit, Zahnempfindlichkeit und Patientenzufriedenheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnverfärbungen sind ein häufiges ästhetisches Problem, das das Selbstbewusstsein und die Lebensqualität der Patienten negativ beeinflussen kann. Die zeitgenössische restaurative Zahnmedizin betont zunehmend minimalinvasive Ansätze, wobei das Bleichen vitaler Zähne als weitgehend akzeptierte, konservative Behandlung zur Behandlung von extrinsischen und intrinsischen Verfärbungen hervorgeht. Die Wirksamkeit von Bleaching-Verfahren hängt hauptsächlich vom oxidativen Abbau chromogener Verbindungen innerhalb der dentalen Hartgewebe ab, was zu einer verbesserten Zahnfarbe führt.

Bürobleichverfahren integrieren häufig verschiedene Aktivierungsmodi, die darauf abzielen, die Wirksamkeit von Bleichmitteln zu steigern, die Behandlungszeit zu verkürzen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Diese Aktivierungsmethoden können Leuchtdioden-(LED)-Systeme, Laseraktivierung oder rein chemische Aktivierung ohne externe Energiequellen umfassen. Trotz ihrer weit verbreiteten Anwendung bleibt der tatsächliche Nutzen dieser Aktivierungsmodalitäten umstritten, mit widersprüchlichen Beweisen bezüglich ihres Einflusses auf die Bleichwirksamkeit und damit verbundener Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Ägypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20-35 Jahren
  • Personen, die eine ästhetische Verbesserung durch Zahnbleaching anstreben
  • Gute allgemeine und orale Gesundheit, ohne aktive Parodontitis
  • Normale vitale Zähne (durch klinische Untersuchung bestätigt)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Karies, Rissen, Hypersensibilität, Restaurationen, Veneers oder Kronen im Frontzahnbereich
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laseraktivierte Bleaching-Behandlung in der Praxis
Die Teilnehmer erhalten eine Bleaching-Behandlung in der Praxis mit 35%igem Wasserstoffperoxid, das durch ein Dental-Lasersystem aktiviert wird.
Sonstiges: 35% Wasserstoffperoxid-Bleichgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Deutschland) mit Laseraktivierung
Anwendung eines 35%igen Wasserstoffperoxid-Bleichmittels (Bleach 'n Smile®) auf die labialen Zahnoberflächen, gefolgt von der Aktivierung mittels eines Dentallasers gemäß den vom Hersteller empfohlenen Parametern. Das Bleaching-Verfahren wird in einer einzigen klinischen Sitzung unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.
Experimental: Lichtaktivierte In-Office-Bleaching
Teilnehmer erhalten eine Bleaching-Behandlung in der Praxis unter Verwendung von 35%igem Wasserstoffperoxid, das durch eine sichtbare Lichtquelle aktiviert wird
Sonstiges: 35% Wasserstoffperoxid-Bleichgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Deutschland) mit LED-/Lichtaktivierung
Anwendung eines 35%igen Wasserstoffperoxid-Bleichmittels (Bleach 'n Smile®) gefolgt von der Aktivierung mittels einer zahnärztlichen Lichthärtungseinheit oder eines LED-basierten Bleichsystems gemäß Herstelleranweisungen.
Aktiver Komparator: Chemisch aktiviertes Bleichen in der Praxis (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten eine Bleaching-Behandlung in der Praxis mit 35 % Wasserstoffperoxid ohne jegliche externe Aktivierung.
Sonstiges: 35% Wasserstoffperoxid-Bleichgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Deutschland) – nur chemische Aktivierung
Anwendung von 35%igem Wasserstoffperoxid-Bleichmittel (Bleach 'n Smile®) ohne Verwendung externer Energiequellen, wodurch das Material gemäß Herstelleranweisungen chemisch wirken kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbänderung (ΔE)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Bleichen), unmittelbar nach dem Bleichen, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Bewertung der Zahnfarbveränderung mittels eines digitalen Spektralphotometers (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Deutschland). Die Farbmessungen werden im CIE L*a*b*-Farbraum aufgezeichnet, und der Gesamtfarbunterschied (ΔE) wird zwischen dem Ausgangswert und den nachfolgenden Zeitpunkten berechnet.
Baseline (vor dem Bleichen), unmittelbar nach dem Bleichen, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauheit der Schmelzoberfläche (Ra, µm)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach dem Bleaching-Verfahren
Bewertung von Veränderungen in der Oberflächenrauheit des Zahnschmelzes nach Bleichverfahren. Ein Profilometer wurde verwendet, um durchschnittliche Oberflächenrauheitswerte (Ra) in Mikrometern (µm) aufzuzeichnen.
Ausgangswert und unmittelbar nach dem Bleaching-Verfahren
Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Bleichen, 24 Stunden nach der Behandlung und bis zu 7 Tage nach der Behandlung
Bewertung der vom Patienten berichteten Zahnempfindlichkeit im Zusammenhang mit Bleichverfahren. Visuelle Analogskala (VAS) von 0 (keine Empfindlichkeit) bis 10 (maximale unerträgliche Empfindlichkeit)
Unmittelbar nach dem Bleichen, 24 Stunden nach der Behandlung und bis zu 7 Tage nach der Behandlung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Bewertung der Patientenzufriedenheit hinsichtlich ästhetischer Ergebnisse und des gesamten Behandlungsverlaufs.
Validierter Fragebogen unter Verwendung einer Likert-Skala (z. B. 1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden), der Aspekte wie wahrgenommene Farbverbesserung, Komfort und Bereitschaft, den Eingriff erneut durchführen zu lassen, abdeckt.
Unmittelbar nach der Behandlung und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dental Bleaching

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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