Vliv bělicího režimu s různými způsoby aktivace na stabilitu barvy, drsnost povrchu, citlivost zubů a spokojenost pacienta
19. března 2026 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Vliv bělicího režimu s různými způsoby aktivace na barevnou stabilitu, drsnost povrchu, citlivost zubů a spokojenost pacientů
Cílem této studie bylo provést randomizovanou dvojitě zaslepenou klinickou studii k posouzení účinnosti režimu bělení v ordinaci s různými způsoby aktivace na stabilitu barvy, drsnost povrchu, citlivost zubů a spokojenost pacienta.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
- Jiný: 35% gel na bělení s peroxidem vodíku (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Německo) s laserovou aktivací
- Jiný: 35% Bělící gel s peroxidem vodíku (Bleach 'n Smile® , Schutz Dental, Německo) s LED/světelnou aktivací
- Jiný: 35% Bělící gel s peroxidem vodíku (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Německo) - Pouze chemická aktivace
Detailní popis
Zabarvení zubů je běžným estetickým problémem, který může negativně ovlivnit sebevědomí pacientů a kvalitu jejich života. Současná restaurativní stomatologie stále více zdůrazňuje minimálně invazivní přístupy, přičemž bělení vitálních zubů se stává široce přijímanou, konzervativní léčbou pro zvládání vnějšího a vnitřního zabarvení. Účinnost bělicích procedur závisí především na oxidační degradaci chromogenních sloučenin v tvrdých zubních tkáních, což vede ke zlepšení barvy zubů.
Ordinacní bělicí techniky často zahrnují různé aktivační režimy určené ke zvýšení účinnosti bělicích prostředků, zkrácení doby léčby a zlepšení klinických výsledků. Tyto aktivační metody mohou zahrnovat systémy s LED diodami, laserovou aktivaci nebo čistě chemickou aktivaci bez externích zdrojů energie. Navzdory jejich širokému použití zůstává skutečný přínos těchto aktivačních modalit kontroverzní, s protichůdnými důkazy ohledně jejich vlivu na účinnost bělení a souvisejících nežádoucích účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypt, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20–35 let
- Jedinci hledající estetické zlepšení prostřednictvím bělení zubů
- Dobrý celkový a ústní zdravotní stav, bez aktivního parodontálního onemocnění
- Normální vitální zuby (potvrzeno klinickým vyšetřením)
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s kazy, prasklinami, hypersenzitivitou, výplněmi, fazetami nebo korunkami v přední oblasti
- Těhotné nebo kojící ženy
- Kuřáci nebo uživatelé tabákových výrobků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserem aktivované bělení v ordinaci
Účastníci podstupují bělení v ordinaci pomocí 35% peroxidu vodíku aktivovaného dentálním laserovým systémem.
|
Aplikace 35% bělícího prostředku s peroxidem vodíku (Bleach 'n Smile®) na labiální povrchy zubů, následovaná aktivací pomocí dentálního laseru podle doporučených parametrů výrobce.
Bělící procedura je prováděna v jedné klinické seanci za standardizovaných podmínek
|
|
Experimentální: Bělení v ordinaci aktivované světlem
Účastníci podstupují bělení v ordinaci pomocí 35% peroxidu vodíku aktivovaného viditelným světelným zdrojem
|
Aplikace bělicího přípravku s 35% peroxidem vodíku (Bleach 'n Smile®) následovaná aktivací pomocí dentální světlem vytvrzovací jednotky nebo LED bělicího systému, podle pokynů výrobce.
|
|
Aktivní komparátor: Chemicky Aktivovaný Bělení v Ordinaci (Kontrola)
Účastníci podstupují bělení v ordinaci pomocí 35% peroxidu vodíku bez jakékoli externí aktivace.
|
Aplikace 35% bělícího prostředku s peroxidem vodíku (Bleach 'n Smile®) bez použití vnějších zdrojů energie, což umožňuje materiálu působit chemicky v souladu s pokyny výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna barvy (ΔE)
Časové okno: Výchozí hodnota (před bělením), bezprostředně po bělení, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
Vyhodnocení změny barvy zubů pomocí digitálního spektrofotometru (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Německo).
Měření barev bude zaznamenáno v barevném prostoru CIE L*a*b* a celkový barevný rozdíl (ΔE) bude vypočítán mezi výchozím bodem a následnými časovými body.
|
Výchozí hodnota (před bělením), bezprostředně po bělení, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drsnost povrchu skloviny (Ra, µm)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po bělicím zákroku
|
Vyhodnocení změn v drsnosti povrchu skloviny po bělicích procedurách.
Profilometr použitý k zaznamenání průměrných hodnot drsnosti povrchu (Ra) v mikrometrech (µm)
|
Výchozí stav a bezprostředně po bělicím zákroku
|
|
Citlivost zubů
Časové okno: Bezprostředně po bělení, 24 hodin po ošetření a až 7 dní po ošetření
|
Hodnocení citlivosti zubů hlášené pacienty v souvislosti s bělicími procedurami.
Vizuální analogová škála (VAS) s rozsahem od 0 (žádná citlivost) do 10 (maximální nesnesitelná citlivost)
|
Bezprostředně po bělení, 24 hodin po ošetření a až 7 dní po ošetření
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Ihned po léčbě a při kontrole po 3 měsících
|
Hodnocení spokojenosti pacientů s estetickými výsledky a celkovou zkušeností s léčbou.
Validovaný dotazník používající Likertovu škálu (např. 1 = velmi nespokojený až 5 = velmi spokojený), pokrývající aspekty jako vnímané zlepšení barvy, pohodlí a ochota podstoupit zákrok znovu
|
Ihned po léčbě a při kontrole po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental Bleaching
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .