Wpływ procedury wybielania z różnymi trybami aktywacji na stabilność koloru, chropowatość powierzchni, nadwrażliwość zębów i satysfakcję pacjenta
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Celem tego badania było przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego w celu zbadania skuteczności gabinetowego wybielania z różnymi trybami aktywacji na stabilność koloru, chropowatość powierzchni, wrażliwość zębów i satysfakcję pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
- Inny: 35% Żel Wybielający z Nadtlenkiem Wodoru (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Niemcy) z Aktywacją Laserową
- Inny: 35% Żel wybielający z nadtlenkiem wodoru (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Niemcy) z aktywacją LED/światłem
- Inny: 35% Żel Wybielający z Nadtlenkiem Wodoru (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Niemcy) - Tylko Aktywacja Chemiczna
Szczegółowy opis
Odbarwienie zębów jest powszechnym problemem estetycznym, który może negatywnie wpływać na pewność siebie i jakość życia pacjentów. Współczesna stomatologia zachowawcza coraz bardziej podkreśla minimalnie inwazyjne podejścia, przy czym wybielanie zębów żywych staje się powszechnie akceptowaną, zachowawczą metodą leczenia zewnętrznych i wewnętrznych odbarwień. Skuteczność procedur wybielania zależy głównie od oksydacyjnej degradacji związków chromogennych w twardych tkankach zębów, prowadząc do poprawy koloru zębów.
Techniki wybielania w gabinecie często obejmują różne tryby aktywacji mające na celu zwiększenie skuteczności środków wybielających, skrócenie czasu leczenia i poprawę wyników klinicznych. Metody te mogą obejmować systemy diod emitujących światło (LED), aktywację laserową lub czysto chemiczną aktywację bez zewnętrznych źródeł energii. Mimo ich powszechnego stosowania, rzeczywista korzyść z tych metod aktywacji pozostaje kontrowersyjna, z niejednoznacznymi dowodami dotyczącymi ich wpływu na skuteczność wybielania i związane z tym działania niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egipt, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 20-35 lat
- Osoby poszukujące poprawy estetyki poprzez wybielanie zębów
- Dobry ogólny i jamy ustnej stan zdrowia, bez aktywnej choroby przyzębia
- Zęby żywe o prawidłowej budowie (potwierdzone badaniem klinicznym)
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z próchnicą, pęknięciami, nadwrażliwością, wypełnieniami, licówkami lub koronami w obszarze przednim
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Palenie tytoniu lub używanie wyrobów tytoniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybielanie w gabinecie aktywowane laserem
Uczestnicy otrzymują wybielanie w gabinecie przy użyciu 35% nadtlenku wodoru aktywowanego systemem laserowym stomatologicznym.
|
Zastosowanie 35% środka wybielającego na bazie nadtlenku wodoru (Bleach 'n Smile®) na powierzchnie wargowe zębów, a następnie aktywacja za pomocą lasera stomatologicznego zgodnie z zalecanymi przez producenta parametrami.
Zabieg wybielania przeprowadzany jest w jednej sesji klinicznej w warunkach standaryzowanych
|
|
Eksperymentalny: Bielenie w gabinecie aktywowane światłem
Uczestnicy otrzymują wybielanie w gabinecie przy użyciu 35% nadtlenku wodoru aktywowanego źródłem światła widzialnego
|
Zastosowanie 35% środka wybielającego na bazie nadtlenku wodoru (Bleach 'n Smile®) z następczą aktywacją przy użyciu lampy polimeryzacyjnej lub systemu wybielającego opartego na technologii LED, zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Aktywny komparator: Chemiczne Wybielanie w Gabinecie (Kontrola)
Uczestnicy otrzymują wybielanie w gabinecie przy użyciu 35% nadtlenku wodoru bez zewnętrznej aktywacji.
|
Zastosowanie 35% środka wybielającego na bazie nadtlenku wodoru (Bleach 'n Smile®) bez użycia zewnętrznych źródeł energii, umożliwiające działanie materiału chemicznie zgodnie z instrukcją producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru (ΔE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed wybielaniem), bezpośrednio po wybielaniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
|
Ocena zmiany koloru zębów przy użyciu cyfrowego spektrofotometru (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Niemcy).
Pomiary koloru będą rejestrowane w przestrzeni barwnej CIE L*a*b*, a całkowita różnica koloru (ΔE) zostanie obliczona między punktem wyjściowym a kolejnymi punktami czasowymi.
|
Linia wyjściowa (przed wybielaniem), bezpośrednio po wybielaniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chropowatość powierzchni szkliwa (Ra, µm)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po zabiegu wybielania
|
Ocena zmian w chropowatości powierzchni szkliwa po zabiegach wybielania.
Profilometr zastosowany do rejestracji średnich wartości chropowatości powierzchni (Ra) w mikrometrach (µm)
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po zabiegu wybielania
|
|
Nadwrażliwość zębów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wybielaniu, 24 godziny po zabiegu i do 7 dni po zabiegu
|
Ocena zgłaszanej przez pacjentów nadwrażliwości zębów związanej z procedurami wybielania.
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 (brak nadwrażliwości) do 10 (maksymalna, nie do zniesienia nadwrażliwość)
|
Bezpośrednio po wybielaniu, 24 godziny po zabiegu i do 7 dni po zabiegu
|
|
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Ocena satysfakcji pacjenta dotycząca efektów estetycznych i ogólnego doświadczenia leczenia.
Zweryfikowany kwestionariusz wykorzystujący skalę Likerta (np. 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony), obejmujący aspekty takie jak postrzegana poprawa koloru, komfort i gotowość do ponownego poddania się zabiegowi
|
Natychmiast po leczeniu i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dental Bleaching
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .