Effekten av blekningsregim med olika aktiveringslägen på färgstabilitet, ytjämnhet, tandkänslighet och patienttillfredsställelse
24 juni 2026 uppdaterad av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Effekten av blekningsregimen med olika aktiveringslägen på färgstabilitet, ytjämnhet, tandkänslighet och patienttillfredsställelse
Syftet med denna studie var att genomföra en randomiserad dubbelblind klinisk prövning för att undersöka effekten av ett kontorsblekningsregime med varierade aktiveringslägen på färgstabilitet, ytjämnhet, tandkänslighet och patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
- Övrig: 35% Väteperoxidblekningsgel (Bleach 'n Smile® från Schutz Dental, Tyskland) med laseraktivering
- Övrig: 35% Väteperoxidblekningsgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) med LED-/ljusaktivering
- Övrig: 35% Väteperoxidblekninggel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) - Endast kemisk aktivering
Detaljerad beskrivning
Tandfärgning är ett vanligt estetiskt problem som kan påverka patienters självförtroende och livskvalitet negativt. Modern restaurativ tandvård betonar i allt högre grad minimalt invasiva tillvägagångssätt, där vital tandblekning har framträtt som en allmänt accepterad, konservativ behandling för att hantera yttre och inre färgningar. Effektiviteten av blekningsprocedurer beror främst på oxidativ nedbrytning av kromogena föreningar i tandens hårda vävnader, vilket leder till förbättrad tandfärg.
Blekningsbehandlingar på klinik inkluderar ofta olika aktiveringsmetoder avsedda att förbättra blekningsmedlens effektivitet, minska behandlingstiden och förbättra de kliniska resultaten. Dessa aktiveringsmetoder kan inkludera lysdiodsystem (LED), laseraktivering eller rent kemisk aktivering utan externa energikällor. Trots deras utbredda användning är det faktiska värdet av dessa aktiveringsmetoder fortfarande omdiskuterat, med motstridiga bevis gällande deras inverkan på blekningsresultat och associerade biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20-35 år
- Individer som söker estetisk förbättring genom tandblekning
- God allmän- och munhälsa, utan aktiv parodontit
- Normala vitala tänder (bekräftat genom klinisk undersökning)
Exklusionskriterier:
- Tänder med karies, sprickor, överkänslighet, restaureringar, fanér eller kronor i den främre regionen
- Gravida eller ammande kvinnor
- Rökning eller användning av tobaksprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laseraktiverad blekning på klinik
Deltagarna får kontorsblekning med 35% väteperoxid som aktiveras av ett tandlasersystem.
|
Applicering av ett 35% väteperoxidblekningsmedel (Bleach 'n Smile®) på labiala tandytor, följt av aktivering med en dentallaser enligt tillverkarens rekommenderade parametrar.
Blekningsproceduren utförs under en enda klinisk session under standardiserade förhållanden
|
|
Experimentell: Ljusaktiverad kontorsblekning
Deltagarna får blekning på klinik med 35 % väteperoxid som aktiveras av en synlig ljuskälla
|
Applicering av ett 35% väteperoxidblekningsmedel (Bleach 'n Smile®) följt av aktivering med en dentalljushärdningsenhet eller ett LED-baserat blekningssystem, enligt tillverkarens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Kemiskt aktiverad kontorsblekning (Kontroll)
Deltagarna får kontorsblekning med 35% väteperoxid utan extern aktivering.
|
Applicering av 35% väteperoxidblekmedel (Bleach 'n Smile®) utan användning av externa energikällor, vilket tillåter materialet att verka kemiskt enligt tillverkarens instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgförändring (ΔE)
Tidsram: Baseline (före blekning), direkt efter blekning, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Bedömning av tandfärgförändring med en digital spektrofotometer (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Tyskland).
Färgmätningar kommer att registreras i CIE L*a*b*-färgrymden, och den totala färgskillnaden (ΔE) kommer att beräknas mellan baslinjen och efterföljande tidpunkter.
|
Baseline (före blekning), direkt efter blekning, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emaljytans råhet (Ra, µm)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter blekningsproceduren
|
Utvärdering av förändringar i emaljytans grovhet efter blekningsbehandlingar.
En profilometer används för att registrera genomsnittliga ytgrovhetsvärden (Ra) i mikrometer (µm)
|
Baslinje och omedelbart efter blekningsproceduren
|
|
Tandkänslighet
Tidsram: Direkt efter blekning, 24 timmar efter behandling och upp till 7 dagar efter behandling
|
Bedömning av patientrapporterad tandkänslighet i samband med blekningsbehandlingar.
Visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen känslighet) till 10 (maximal outhärdlig känslighet)
|
Direkt efter blekning, 24 timmar efter behandling och upp till 7 dagar efter behandling
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter behandling och vid 3-månadersuppföljning
|
Utvärdering av patienttillfredsställelse avseende estetiska resultat och total behandlingsupplevelse.
Validerat frågeformulär som använder en Likert-skala (t.ex. 1 = mycket missnöjd till 5 = mycket nöjd), som täcker aspekter som upplevd färgförbättring, komfort och vilja att genomgå proceduren igen
|
Omedelbart efter behandling och vid 3-månadersuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
3 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dental Bleaching
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .