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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07493941
표백 처치 시 다양한 활성화 방법이 색상 안정성, 표면 거칠기, 치아 민감도 및 환자 만족도에 미치는 영향
2026년 3월 19일 업데이트: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
다양한 활성화 방식의 미백 요법이 색상 안정성, 표면 거칠기, 치아 민감도 및 환자 만족도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다양한 활성화 모드를 가진 사무실 내 미백 요법의 색상 안정성, 표면 거칠기, 치아 민감도 및 환자 만족도에 대한 효능을 검토하기 위해 무작위 이중 맹검 임상 시험을 수행하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
치아 변색은 환자의 자신감과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 일반적인 미용적 문제입니다. 현대 보존치과학은 점점 더 최소 침습적 접근법을 강조하고 있으며, 활력 치아 미백이 외인성 및 내인성 변색을 관리하기 위해 널리 받아들여지는 보존적 치료로 부상하고 있습니다. 미백 시술의 효과는 주로 치아 경조직 내의 발색 화합물의 산화적 분해에 달려 있으며, 이는 치아 색상의 개선으로 이어집니다.
원내 미백 기술은 종종 미백제의 효능을 향상시키고, 치료 시간을 단축하며, 임상적 결과를 개선하기 위한 다양한 활성화 모드를 포함합니다. 이러한 활성화 방법에는 발광 다이오드(LED) 시스템, 레이저 활성화 또는 외부 에너지원 없이 순수하게 화학적 활성화가 포함될 수 있습니다. 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 이러한 활성화 방식의 실제 이점은 여전히 논란이 있으며, 미백 효과 및 관련 부작용에 미치는 영향에 대해 상충되는 증거가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta
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Tanta, Tanta, 이집트, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-35세 성인
- 치아 미백을 통해 미적 개선을 원하는 개인
- 전반적 및 구강 건강이 양호하고 활동성 치주 질환이 없는 경우
- 정상적인 생기 있는 치아 (임상 검사를 통해 확인됨)
제외 기준:
- 전치부에 치아 우식, 균열, 과민증, 수복물, 비니어 또는 크라운이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 흡연 또는 담배 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 활성화 사무실 내 치아 미백
참가자들은 치과 레이저 시스템으로 활성화된 35% 과산화수소를 사용한 진료실 내 미백 치료를 받습니다.
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제조사 권장 매개변수에 따라 치과 레이저를 사용하여 활성화한 후, 35% 과산화수소 표백제(Bleach 'n Smile®)를 순치면에 적용합니다.
표백 절차는 표준화된 조건에서 단일 임상 세션으로 수행됩니다.
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실험적: 라이트 활성화 사무실 내 치아 미백
참가자들은 가시광선원으로 활성화된 35% 과산화수소를 이용한 사무실 내 미백 치료를 받습니다
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제조업체 지침에 따라 치과용 광중합 장치 또는 LED 기반 미백 시스템을 사용하여 35% 과산화수소 미백제(Bleach 'n Smile®)를 적용한 후 활성화합니다.
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활성 비교기: 화학 활성화 사무실 내 미백 (대조군)
참가자들은 외부 활성화 없이 35% 과산화수소를 사용한 사무실 내 미백 치료를 받습니다.
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외부 에너지원을 사용하지 않고 제조업체 지침에 따라 화학적으로 작용하도록 하는 35% 과산화수소 표백제(Bleach 'n Smile®)의 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변화 (ΔE)
기간: 기준선(미백 전), 미백 직후, 치료 후 1개월 및 치료 후 3개월
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디지털 분광광도계(VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Germany)를 사용한 치아 색상 변화 평가.
색상 측정은 CIE L*a*b* 색 공간에서 기록되며, 기준 시점과 이후 시점 간의 전체 색상 차이(ΔE)가 계산됩니다.
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기준선(미백 전), 미백 직후, 치료 후 1개월 및 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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법랑질 표면 거칠기 (Ra, µm)
기간: 기준선 및 표백 절차 직후
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표백 처리 후 법랑질 표면 거칠기 변화 평가.
평균 표면 거칠기(Ra) 값을 마이크로미터(µm) 단위로 기록하기 위해 프로파일로미터 사용
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기준선 및 표백 절차 직후
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치아 민감도
기간: 표백 직후, 치료 24시간 후, 치료 후 최대 7일까지
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미백 시술과 관련된 환자 보고된 치아 민감도 평가.
0(민감도 없음)에서 10(최대 참을 수 없는 민감도)까지의 시각 아날로그 척도(VAS)
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표백 직후, 치료 24시간 후, 치료 후 최대 7일까지
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환자 만족도
기간: 치료 직후 및 3개월 추적 관찰 시
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미용적 결과 및 전반적인 치료 경험에 대한 환자 만족도 평가.
Likert 척도(예: 1 = 매우 불만족 ~ 5 = 매우 만족)를 사용한 검증된 설문지로, 인지된 색상 개선, 편안함, 동일 시술 재시행 의사 등의 측면을 포함
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치료 직후 및 3개월 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
- Atay A, Canpolat D, Sismanoglu S, Usumez A. Comparative evaluation of different bleaching agents on the color stability, hardness and surface roughness of indirect esthetic restorative materials with different manufacturing methods. BMC Oral Health. 2025 Dec 4;26(1):36. doi: 10.1186/s12903-025-07355-7.
- Alkhuzaie AI, Elawsya ME, Elkholany NR. Impact of Different Bleaching Methods on Surface Roughness, Microhardness, and Tooth-Restoration Interface of Ormocer- and Methacrylate-based Restorative Systems. J Clin Exp Dent. 2025 Apr 1;17(4):e422-e431. doi: 10.4317/jced.62614. eCollection 2025 Apr.
- Jiang NW, Cheng YL, Huang HL, Zhong BJ, Bi W, Yu H. Correlation between patient satisfaction and color changes after tooth bleaching. J Esthet Restor Dent. 2024 Mar;36(3):437-444. doi: 10.1111/jerd.13200. Epub 2024 Feb 1.
- Kurucu Karadeniz BK. Effects of different bleaching methods on the color stability, microhardness, and surface roughness of single-shade composites. BMC Oral Health. 2025 Dec 12;25(1):1895. doi: 10.1186/s12903-025-07147-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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