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Efeito do Regime de Clareamento com Diferentes Modos de Ativação na Estabilidade da Cor, Rugosidade da Superfície, Sensibilidade Dentária e Satisfação do Paciente

24 de junho de 2026 atualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Efeito do Regime de Branqueamento com Diferentes Modos de Ativação na Estabilidade da Cor, Rugosidade Superficial, Sensibilidade Dentária e Satisfação do Paciente

O propósito deste estudo foi realizar um ensaio clínico randomizado duplo-cego para examinar a eficácia de um regime de branqueamento em consultório com modos de ativação variados na estabilidade da cor, rugosidade da superfície, sensibilidade dentária e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A descoloração dentária é uma preocupação estética comum que pode afetar negativamente a autoconfiança e a qualidade de vida dos pacientes. A odontologia restauradora contemporânea enfatiza cada vez mais abordagens minimamente invasivas, com o clareamento dental vital a emergir como um tratamento conservador amplamente aceite para gerir a descoloração extrínseca e intrínseca. A eficácia dos procedimentos de clareamento depende principalmente da degradação oxidativa de compostos cromogénicos nos tecidos dentários duros, levando a uma melhoria da cor dos dentes.

As técnicas de clareamento em consultório incorporam frequentemente vários modos de ativação destinados a aumentar a eficácia dos agentes clareadores, acelerar o tempo de tratamento e melhorar os resultados clínicos. Estes métodos de ativação podem incluir sistemas de díodo emissor de luz (LED), ativação por laser ou ativação puramente química sem fontes de energia externas. Apesar do seu uso generalizado, o benefício real destas modalidades de ativação continua controverso, com evidências contraditórias quanto à sua influência na eficácia do clareamento e nos efeitos adversos associados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egito, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 20 e os 35 anos
  • Indivíduos que procuram melhoria estética através do branqueamento dentário
  • Boa saúde geral e oral, sem doença periodontal ativa
  • Dentes vitais normais (confirmado por exame clínico)

Critérios de Exclusão:

  • Dentes com cáries, fissuras, hipersensibilidade, restaurações, facetas ou coroas na região anterior
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Fumadores ou utilizadores de produtos de tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Branqueamento Dentário no Consultório Ativado por Laser
Os participantes recebem um branqueamento no consultório utilizando peróxido de hidrogénio a 35% ativado por um sistema de laser dentário.
Aplicação de um agente clareador de peróxido de hidrogénio a 35% (Bleach 'n Smile®) nas superfícies labiais dos dentes, seguida de ativação utilizando um laser dentário de acordo com os parâmetros recomendados pelo fabricante. O procedimento de clareamento é realizado numa única sessão clínica sob condições padronizadas
Experimental: Branqueamento Ativado por Luz no Consultório
Os participantes recebem branqueamento dentário no consultório utilizando peróxido de hidrogénio a 35% ativado por uma fonte de luz visível
Aplicação de um agente branqueador a 35% de peróxido de hidrogénio (Bleach 'n Smile®) seguida de ativação com uma unidade de fotopolimerização dentária ou sistema de branqueamento baseado em LED, de acordo com as instruções do fabricante.
Comparador Ativo: Clareamento Dentário Quimicamente Ativado no Consultório (Controlo)
Os participantes recebem um branqueamento no consultório com peróxido de hidrogénio a 35% sem qualquer ativação externa.
Aplicação do agente clareador de peróxido de hidrogénio a 35% (Bleach 'n Smile®) sem recurso a fontes de energia externas, permitindo que o material atue quimicamente de acordo com as instruções do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Cor (ΔE)
Prazo: Linha de base (antes do branqueamento), imediatamente após o branqueamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Avaliação da alteração da cor dentária utilizando um espectrofotómetro digital (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Alemanha). As medições de cor serão registadas no espaço de cor CIE L*a*b*, e a diferença de cor total (ΔE) será calculada entre o momento basal e os pontos temporais subsequentes.
Linha de base (antes do branqueamento), imediatamente após o branqueamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rugosidade da Superfície do Esmalte (Ra, µm)
Prazo: Baseline e imediatamente após o procedimento de clareamento
Avaliação das alterações na rugosidade da superfície do esmalte após procedimentos de branqueamento. Um perfilómetro foi utilizado para registar os valores médios de rugosidade superficial (Ra) em micrómetros (µm)
Baseline e imediatamente após o procedimento de clareamento
Sensibilidade Dentária
Prazo: Imediatamente após o branqueamento, 24 horas após o tratamento e até 7 dias após o tratamento
Avaliação da sensibilidade dentária relatada pelo paciente associada a procedimentos de branqueamento. Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 (sem sensibilidade) a 10 (sensibilidade máxima insuportável)
Imediatamente após o branqueamento, 24 horas após o tratamento e até 7 dias após o tratamento
Satisfação do Paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses
Avaliação da satisfação do paciente relativamente aos resultados estéticos e à experiência geral do tratamento. Questionário validado utilizando uma escala de Likert (por exemplo, 1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito), abrangendo aspetos como a perceção de melhoria da cor, conforto e disponibilidade para realizar o procedimento novamente
Imediatamente após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dental Bleaching

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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