Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blekeregjime med forskjellige aktiveringsmoduser på fargestabilitet, overflateruhet, tannsensitivitet og pasienttilfredshet

24. juni 2026 oppdatert av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Effekten av blekeregime med forskjellige aktiveringsmoduser på fargestabilitet, overflateruhet, tannsensitivitet og pasienttilfredshet

Formålet med denne studien var å gjennomføre en randomisert dobbeltblind klinisk studie for å undersøke effekten av et kontorblekingsregime med varierte aktiveringsmoduser på fargestabilitet, overflateruhet, tannsensitivitet og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannfarging er en vanlig estetisk bekymring som kan påvirke pasienters selvtillit og livskvalitet negativt. Moderne restaurativ odontologi legger i økende grad vekt på minimalt invasive tilnærminger, med vitalt tannbleking som et bredt akseptert, konservativt behandlingsalternativ for å håndtere ekstrinsisk og intrinsisk farging. Effektiviteten av blekingsprosedyrer avhenger primært av oksidativ nedbrytning av kromogene forbindelser i tannens harde vev, noe som fører til forbedret tannfarge.

Kontorblekingsteknikker inkluderer ofte ulike aktiveringsmoder beregnet på å forbedre effektiviteten til blekemidler, forkorte behandlingstid og forbedre kliniske resultater. Disse aktiveringsmetodene kan inkludere lysdiode (LED)-systemer, laseraktivering eller rent kjemisk aktivering uten eksterne energikilder. Til tross for deres utbredte bruk, forblir den faktiske fordelen med disse aktiveringsmodalitetene omstridt, med motstridende bevis angående deres innflytelse på blekingseffektivitet og tilknyttede bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-35 år
  • Personer som ønsker estetisk forbedring gjennom tannbleking
  • God generell og munnhelse, uten aktiv parodontal sykdom
  • Normale vitaltenner (bekreftet ved klinisk undersøkelse)

Eksklusjonskriterier:

  • Tenner med karies, sprekker, overfølsomhet, restaureringer, fasader eller kroner i den fremre regionen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Røyking eller bruk av tobakksprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laseraktivert kontorbleking
Deltakerne får kontorbleking med 35 % hydrogenperoksid som aktiveres av et dentallasersystem.
Annen: 35% Hydrogen Peroxide Bleaching Gel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Tyskland) med laseraktivering
Applikasjon av et 35% hydrogenperoksid-blekemiddel (Bleach 'n Smile®) på de labiale tannflatene, etterfulgt av aktivering ved bruk av en dentallaser i henhold til produsentens anbefalte parametere. Blekningsprosedyren utføres i en enkelt klinisk økt under standardiserte forhold
Eksperimentell: Lysaktivert kontorbleking
Deltakerne får kontorbleking ved bruk av 35 % hydrogenperoksid aktivert av en synlig lyskilde
Annen: 35% hydrogenperoksid blekegel (Bleach 'n Smile® , Schutz Dental, Tyskland) med LED/lysaktivering
Anvendelse av et 35% hydrogenperoksidblekemiddel (Bleach 'n Smile®) etterfulgt av aktivering ved bruk av en dentallysherdingsenhet eller LED-basert blekingssystem, i henhold til produsentens instruksjoner.
Aktiv komparator: Kjemisk aktivert kontorbleking (kontroll)
Deltakerne får kontorbleking med 35 % hydrogenperoksid uten ekstern aktivering.
Annen: 35% Hydrogenperoksidblekkegele (Bleach 'n Smile®️, Schutz Dental, Tyskland) - Kun kjemisk aktivering
Bruk av 35% hydrogenperoksidblekemiddel (Bleach 'n Smile®) uten bruk av eksterne energikilder, slik at materialet virker kjemisk i henhold til produsentens instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeendring (ΔE)
Tidsramme: Baseline (før bleking), umiddelbart etter bleking, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Vurdering av fargeendring på tenner ved bruk av et digitalt spektrofotometer (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Tyskland). Fargemålinger vil bli registrert i CIE L*a*b* fargerommet, og den totale fargeforskjellen (ΔE) vil bli beregnet mellom utgangspunktet og påfølgende tidspunkter.
Baseline (før bleking), umiddelbart etter bleking, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emaljeoverflateruhet (Ra, µm)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter blekeprosedyren
Evaluering av endringer i emaljeoverflatens ruhet etter blekningsprosedyrer. En profilometer ble brukt til å registrere gjennomsnittlige overflateruhetsverdier (Ra) i mikrometer (µm)
Baseline og umiddelbart etter blekeprosedyren
Tannsensitivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter bleking, 24 timer etter behandling, og opptil 7 dager etter behandling
Vurdering av pasientrapportert tannsensitivitet forbundet med blekningsprosedyrer.
Visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen sensitivitet) til 10 (maksimal uutholdelig sensitivitet)
Umiddelbart etter bleking, 24 timer etter behandling, og opptil 7 dager etter behandling
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling og ved oppfølging etter 3 måneder
Evaluering av pasienttilfredshet angående estetiske resultater og total behandlingsopplevelse. Validert spørreskjema som bruker en Likert-skala (f.eks. 1 = veldig misfornøyd til 5 = veldig fornøyd), som dekker aspekter som opplevd fargeforbedring, komfort og vilje til å gjennomgå prosedyren igjen
Umiddelbart etter behandling og ved oppfølging etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dental Bleaching

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere